Ágynyugalom vagy nincs ágynyugalom?
2015. április 22. frissítette: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Az embriótranszfer utáni ágynyugalom hatásának értékelése a petesejt-adományozással végzett IVF-kezelés eredményére.
Összehasonlító vizsgálat annak meghatározására, hogy az embriótranszfer (ET) utáni ágynyugalom befolyásolja-e az IVF (in vitro megtermékenyítés) eredményét.
Ebben a vizsgálatban 240 olyan beteg vett részt, akik IVF-kezelésen vesznek részt adományozott petesejtekkel.
Az IVF, az embrióátültetés és a gyógyszeradagolás minden eljárása a szokásos módon történik, és nincs eltérés.
Ebben a tanulmányban az egyetlen kiemelt eljárás közvetlenül az embriótranszfer után történik.
Két csoport van: az egyik, amelyik 10 percig az ágyban pihen az áthelyezés után, és egy, amelyik nem pihen az áthelyezés után.
Mindkét eljárás gyakori, általában az egyes klinikák szokásos klinikai gyakorlatától függően nemzetközi szinten.
Mindkét csoport betegei megkapják az áthelyezés utáni rutin utasításokat és kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddős betegek, akiknek termékenységi problémái vannak normozoospermatikus párban, tojásdad vagy petefészek-problémák miatt
- A páciens és párja 20 és 49 év közötti
- BMI < 25 kg/m2
- IVF kezelés petesejtek adományozásával
- A 3. napi embriókból vagy az 5/6
- Az embriótranszfer első ciklusa
Kizárási kritériumok:
- Méh rendellenességben szenvedő betegek, jelentős méhmióma, Hydrosalphinx
- Ismétlődő terhességi veszteség anamnézisében
- súlyos férfifaktort kizártak a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ágynyugalom
A betegek az embrióátültetés után tíz perccel az ágyban pihennek.
|
A betegek az embrióátültetés után tíz perccel az ágyban pihennek.
|
|
KÍSÉRLETI: Nincs ágynyugalom
A betegek nem pihennek az embrióátültetés után.
|
Az embrióátültetés után a betegek nem pihennek az ágyban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élve születési arány a szülés után mindkét vizsgálati csoportból
Időkeret: 10 hónap
|
Az embriótranszfer utáni ágynyugalom befolyásolja-e a terhességi arányt az IVF kezelés során petesejtek adományozásával.
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beültetési arány
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Vetélési arány
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
|
Élő újszülött születési súlya a szülés után
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
|
Élő újszülött születési magassága a szülés után
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
|
Élő újszülött koponya kerülete a szülés után
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
|
Élő újszülött APGAR pontszám a szülés után
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0912-C-065-SA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .