¿Reposo en cama o no reposo en cama?
22 de abril de 2015 actualizado por: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Evaluación de la influencia del reposo en cama después de la transferencia de embriones en el resultado del tratamiento de FIV con donación de óvulos.
Un estudio comparativo para determinar si el reposo en cama después de la transferencia de embriones (TE) afecta el resultado de la FIV (fertilización in vitro).
Este estudio incluye a 240 pacientes que se someten a un tratamiento de FIV con ovocitos donados.
Todos los procedimientos de FIV, de transferencia de embriones y de administración de medicamentos se realizan como siempre y no hay variaciones.
El único procedimiento destacado en este estudio es inmediatamente después de la transferencia de embriones.
Hay dos grupos: uno que descansará en cama durante 10 minutos después del traslado y otro que no descansará después del traslado.
Ambos procedimientos son comunes, normalmente dependiendo de la práctica clínica habitual de cada clínica a nivel internacional.
Los pacientes de ambos grupos reciben las instrucciones y el tratamiento de rutina posteriores a la transferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles con problemas de fertilidad por problemas tubáricos u ováricos con pareja normozoospermática
- Paciente y su pareja con edades entre 20 - 49 años
- IMC < 25 kg/m2
- Tratamiento de FIV con donación de óvulos
- Transferencia electiva de 2 embriones de embriones de día 3 o embriones de día 5/6 transferidos
- Primer ciclo de transferencia embrionaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anomalías uterinas, fibromas uterinos significativos, hidrosalfinge
- Antecedentes de pérdida recurrente de embarazo
- factor masculino severo fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Reposo en cama
Los pacientes descansarán en la cama diez minutos después de la transferencia de embriones.
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Los pacientes descansarán en la cama diez minutos después de la transferencia de embriones.
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EXPERIMENTAL: Sin reposo en cama
Los pacientes no descansarán después de la transferencia de embriones.
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Los pacientes no descansarán en la cama después de la transferencia de embriones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recién nacidos vivos después del parto de ambos grupos de estudio
Periodo de tiempo: 10 meses
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Si el reposo en cama después de la transferencia de embriones afecta la tasa de embarazo en el tratamiento de FIV con donación de ovocitos.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Peso al nacer del recién nacido vivo después del parto
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Altura al nacer del recién nacido vivo después del parto
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Perímetro craneal de un recién nacido vivo después del parto
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Puntaje APGAR de recién nacido vivo después del parto
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0912-C-065-SA
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