Vuodelepo vai ei lepoa?
keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Alkionsiirron jälkeisen vuodelevon vaikutuksen arviointi IVF-hoidon tulokseen munasolun luovutuksella.
Vertaileva tutkimus sen selvittämiseksi, vaikuttaako vuodelepo alkionsiirron (ET) jälkeen IVF-tulokseen (in vitro Fertilization).
Tämä tutkimus sisältää 240 potilasta, jotka saavat IVF-hoitoa luovutettujen munasolujen avulla.
Kaikki IVF-, alkionsiirron ja lääkkeiden antamisen toimenpiteet suoritetaan kuten aina, eikä niissä ole eroja.
Ainoa korostettu toimenpide tässä tutkimuksessa on heti alkionsiirron jälkeen.
Ryhmää on kaksi: yksi, joka lepää sängyssä 10 minuuttia siirron jälkeen ja toinen, joka ei lepää siirron jälkeen.
Molemmat toimenpiteet ovat yleisiä, yleensä riippuen kunkin klinikan kansainvälisestä tavanomaisesta kliinisestä käytännöstä.
Molempien ryhmien potilaat saavat rutiininomaiset siirto-ohjeet ja hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät potilaat, joilla on munanjohtimen tai munasarjan ongelmista johtuvat hedelmällisyysongelmia normozoospermaattisen parin kanssa
- Potilas ja hänen pariskuntansa iältään 20 - 49 vuotta vanha
- BMI < 25 kg/m2
- IVF-hoito munasolujen luovutuksella
- Elektiivinen siirto 2 alkiosta päivän 3 alkioista tai päivän 5/6 alkioista siirretty
- Ensimmäinen alkionsiirtosykli
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdun poikkeavuuksia, merkittäviä kohdun fibroideja, Hydrosalphinx
- Toistuvan raskauden menetyksen historia
- vakava miestekijä jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vuodelepo
Potilaat lepäävät sängyssä kymmenen minuuttia alkionsiirron jälkeen.
|
Potilaat lepäävät sängyssä kymmenen minuuttia alkionsiirron jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Ei vuodelepoa
Potilaat eivät lepää alkionsiirron jälkeen.
|
Potilaat eivät lepää sängyssä alkionsiirron jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntyneiden imeväisten määrä synnytyksen jälkeen molemmista tutkimusryhmistä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Vaikuttaako vuodelepo alkionsiirron jälkeen raskausasteeseen IVF-hoidossa munasolun luovutuksella.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
Elävän vastasyntyneen syntymäpaino synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
|
Elävän vastasyntyneen syntymäpituus synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
|
Elävän vastasyntyneen kallon ympärysmitta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
|
APGAR-pisteet elävästä vastasyntyneestä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0912-C-065-SA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .