Постельный режим или не постельный режим?
22 апреля 2015 г. обновлено: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Оценка влияния постельного режима после переноса эмбрионов на исход лечения ЭКО с донорством яйцеклеток.
Сравнительное исследование для определения того, влияет ли постельный режим после переноса эмбрионов (ПЭ) на исход ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение).
Это исследование включает 240 пациенток, прошедших ЭКО с использованием донорских ооцитов.
Все процедуры ЭКО, переноса эмбрионов и введения лекарств выполняются как обычно и без отклонений.
Единственная выделенная процедура в этом исследовании проводится сразу после переноса эмбрионов.
Есть две группы: одна, которая будет лежать в постели 10 минут после переноса, и другая, которая не будет отдыхать после переноса.
Обе процедуры являются общими, обычно в зависимости от обычной клинической практики каждой клиники на международном уровне.
Пациенты из обеих групп получают стандартные инструкции и лечение после перевода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Бесплодие Пациенты с проблемами фертильности из-за тубарных или яичниковых проблем с нормозоосперматической парой
- Пациентка и ее пара в возрасте от 20 до 49 лет.
- ИМТ < 25 кг/м2
- Лечение ЭКО с донорством ооцитов
- Избирательный перенос 2 эмбрионов эмбрионов 3-го дня или эмбрионов 5-6 дня переноса
- Первый цикл переноса эмбрионов
Критерий исключения:
- Пациентки с аномалиями матки, выраженной миомой матки, гидросальфинксом
- Повторное невынашивание беременности в анамнезе
- из исследования исключены выраженный мужской фактор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Постельный столик
Пациенты будут отдыхать в постели через десять минут после переноса эмбрионов.
|
Пациенты будут отдыхать в постели через десять минут после переноса эмбрионов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нет постельного режима
Пациенты не будут отдыхать после переноса эмбрионов.
|
Пациенты не будут отдыхать в постели после переноса эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота живорождений после родов в обеих группах исследования
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Влияет ли постельный режим после переноса эмбрионов на частоту наступления беременности при ЭКО с донорством ооцитов.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
|
Масса тела при рождении живого новорожденного после родов
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Рост живого новорожденного после родов
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Краниальный периметр живого новорожденного после родов
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Оценка по шкале Апгар у живого новорожденного после родов
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0912-C-065-SA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .