Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leżenie w łóżku czy brak leżenia w łóżku?

22 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Ocena wpływu leżenia w łóżku po transferze zarodków na wynik leczenia IVF z dawstwem komórek jajowych.

Badanie porównawcze mające na celu ustalenie, czy odpoczynek w łóżku po transferze zarodków (ET) wpływa na wynik IVF (zapłodnienia in vitro). Badanie to obejmuje 240 pacjentów poddawanych leczeniu IVF z użyciem oocytów dawców. Wszystkie procedury zapłodnienia in vitro, transferu zarodków i podawania leków są przeprowadzane jak zawsze i nie ma żadnych zmian. Jedyną wyróżnioną procedurą w tym badaniu jest natychmiast po transferze zarodka. Są dwie grupy: jedna, która po transferze będzie odpoczywać w łóżku przez 10 minut i druga, która nie odpocznie po transferze. Obie procedury są powszechne, zwykle w zależności od zwyczajowej praktyki klinicznej każdej kliniki na całym świecie. Pacjenci z obu grup otrzymują rutynowe instrukcje i leczenie po transferze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezpłodność Pacjentki z zaburzeniami płodności z powodu problemów z jajowodami lub jajnikami z parami normozoospermatycznymi
  • Pacjentka i jej para w wieku od 20 do 49 lat
  • BMI < 25kg/m2
  • Leczenie IVF z dawstwem oocytów
  • Elektywny transfer 2 zarodków z zarodków dnia 3 lub transfer zarodków dnia 5/6
  • Pierwszy cykl transferu zarodków

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłowościami macicy, znacznymi mięśniakami macicy, Hydrosalphinx
  • Historia nawracającej utraty ciąży
  • z badania wykluczono ciężki czynnik męski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Odpoczynek w łóżku
Pacjenci będą odpoczywać w łóżku dziesięć minut po transferze zarodków.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Pacjenci będą odpoczywać w łóżku dziesięć minut po transferze zarodków.
EKSPERYMENTALNY: Brak leżenia w łóżku
Pacjenci nie spoczną po transferze zarodków.
Behawioralne: Brak łóżka
Pacjenci nie będą odpoczywać w łóżku po transferze zarodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik żywych urodzeń noworodków po porodzie z obu grup badawczych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Czy odpoczynek w łóżku po transferze zarodków wpływa na odsetek ciąż w leczeniu IVF z dawstwem oocytów.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Masa urodzeniowa żywego noworodka po porodzie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Wzrost urodzeniowy żywego noworodka po porodzie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Obwód czaszki żywego noworodka po porodzie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Punktacja APGAR żywego noworodka po porodzie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0912-C-065-SA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na Odpoczynek w łóżku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj