Bedrust of geen bedrust?
22 april 2015 bijgewerkt door: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Evaluatie van de invloed van bedrust na embryotransfer op het resultaat van een IVF-behandeling met eiceldonatie.
Een vergelijkende studie om te bepalen of bedrust na embryotransfer (ET) invloed heeft op de uitkomst van IVF (In Vitro Fertilization).
Deze studie omvat 240 patiënten die een IVF-behandeling ondergaan met gedoneerde eicellen.
Alle procedures van IVF, van de embryotransfer en van het toedienen van medicijnen worden zoals altijd uitgevoerd en er zijn geen variaties.
De enige gemarkeerde procedure in deze studie is onmiddellijk na de embryotransfer.
Er zijn twee groepen: één die na de transfer 10 minuten in bed blijft liggen en één die na de transfer niet rust.
Beide procedures zijn gebruikelijk, meestal afhankelijk van de gebruikelijke klinische praktijk van elke internationale kliniek.
Patiënten uit beide groepen ontvangen de routinematige instructies en behandeling na de overdracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbaar Patiënten met vruchtbaarheidsproblemen als gevolg van tubaire of eierstokproblemen bij een normozoospermatisch koppel
- Patiënt en haar koppel met leeftijden tussen de 20 en 49 jaar oud
- BMI < 25 kg/m2
- IVF-behandeling met eiceldonatie
- Electieve terugplaatsing van 2 embryo's van dag 3 embryo's of dag 5/6 teruggeplaatste embryo's
- Eerste cyclus van embryotransfer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met baarmoederafwijkingen, significante baarmoederfibromen, Hydrosalphinx
- Geschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies
- ernstige mannelijke factor werden uitgesloten van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bedrust
Patiënten rusten tien minuten na de embryotransfer in bed.
|
Patiënten rusten tien minuten na de embryotransfer in bed.
|
|
EXPERIMENTEEL: Geen bedrust
Patiënten zullen niet rusten na de embryotransfer.
|
Patiënten zullen niet in bed rusten na de embryotransfer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage levend geboren baby's na bevalling uit beide onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Of bedrust na embryotransfer van invloed is op het zwangerschapspercentage bij een IVF-behandeling met eiceldonatie.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
|
Geboortegewicht van een levend pasgeboren kind na de bevalling
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
|
Geboortehoogte van levend pasgeboren baby na bevalling
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
|
Craniale omtrek van levend pasgeboren baby na bevalling
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
|
APGAR-score van levend pasgeboren baby na bevalling
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0912-C-065-SA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .