Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpočinek na lůžku nebo žádný klid na lůžku?

22. dubna 2015 aktualizováno: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Hodnocení vlivu klidu na lůžku po transferu embryí na výsledek IVF léčby s darováním vajíčka.

Srovnávací studie k určení, zda klid na lůžku po přenosu embrya (ET) ovlivňuje výsledek IVF (in vitro fertilizace). Tato studie zahrnuje 240 pacientek podstupujících léčbu IVF s darovanými oocyty. Všechny procedury IVF, embryotransferu a podávání léků jsou prováděny jako vždy a neexistují žádné odchylky. Jediný zdůrazněný postup v této studii je bezprostředně po přenosu embrya. Existují dvě skupiny: jedna, která bude po přesunu odpočívat 10 minut na lůžku, a druhá, která si po přesunu neodpočine. Oba postupy jsou běžné, obvykle v závislosti na obvyklé klinické praxi každé kliniky v mezinárodním měřítku. Pacienti z obou skupin dostávají po transferu rutinní instrukce a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infertilní Pacienti s problémy s plodností v důsledku tubárních nebo ovariálních problémů s normozoospermatickým párem
  • Pacientka a její pár ve věku od 20 do 49 let
  • BMI < 25 kg/m2
  • IVF léčba s darováním oocytů
  • Elektivní přenos 2 embryí ze 3. dne nebo přenesených embryí 5./6
  • První cyklus přenosu embrya

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s abnormalitami dělohy, významnými děložními myomy, Hydrosalphinx
  • Anamnéza opakované ztráty těhotenství
  • závažný mužský faktor byl ze studie vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Klid na lůžku
Deset minut po přenosu embrya budou pacienti odpočívat na lůžku.
Behaviorální: Klid na lůžku
Deset minut po přenosu embrya budou pacienti odpočívat na lůžku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádný odpočinek na lůžku
Pacienti nebudou po přenosu embrya odpočívat.
Behaviorální: Bez opěrky na postel
Po embryotransferu nebudou pacienti odpočívat na lůžku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra živě narozených dětí po porodu z obou skupin studie
Časové okno: 10 měsíců
Zda klid na lůžku po přenosu embrya ovlivňuje míru těhotenství při léčbě IVF s dárcovstvím oocytů.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Míra potratů
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Porodní hmotnost živého novorozence po porodu
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Porodní výška živého novorozence po porodu
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Kraniální obvod živého novorozence po porodu
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
APGAR skóre živého novorozence po porodu
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0912-C-065-SA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na Klid na lůžku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit