Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sengeleie eller ingen sengeleie?

22. april 2015 oppdatert av: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Evaluering av innflytelsen av sengeleie etter embryooverføring i resultatet av IVF-behandling med eggdonasjon.

En sammenlignende studie for å bestemme om sengeleie etter embryooverføring (ET) påvirker resultatet av IVF (in vitro fertilisering). Denne studien inkluderer 240 pasienter som gjennomgår IVF-behandling med donerte oocytter. Alle prosedyrer for IVF, embryooverføring og administrering av medisiner utføres som alltid, og det er ingen variasjoner. Den eneste fremhevede prosedyren i denne studien er umiddelbart etter embryooverføringen. Det er to grupper: en som vil hvile i sengen i 10 minutter etter overføringen og en som ikke vil hvile etter overføringen. Begge prosedyrene er vanlige, vanligvis avhengig av den vanlige kliniske praksisen til hver klinikk internasjonalt. Pasienter fra begge grupper mottar rutinemessige instruksjoner og behandling etter overføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46117
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile pasienter med fertilitetsproblemer på grunn av tubar- eller ovarieproblemer med normozoospermatiske par
  • Pasient og hennes par i alderen 20-49 år
  • BMI < 25 kg/m2
  • IVF-behandling med oocyttdonasjon
  • Elektiv overføring av 2 embryoer av dag 3 embryoer eller dag 5/6 overførte embryoer
  • Første syklus av embryooverføring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med uterine abnormiteter, betydelige uterine fibroider, Hydrosalphinx
  • Historie med tilbakevendende svangerskapstap
  • alvorlig mannlig faktor ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sengeleie
Pasientene vil hvile i sengen ti minutter etter embryooverføringen.
Atferdsmessig: Sengeleie
Pasientene vil hvile i sengen ti minutter etter embryooverføringen.
EKSPERIMENTELL: Ingen sengeleie
Pasientene vil ikke hvile etter embryooverføringen.
Atferdsmessig: Ingen sengeleie
Pasientene vil ikke hvile i sengen etter embryooverføringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for levendefødte spedbarn etter fødsel fra begge studiegruppene
Tidsramme: 10 måneder
Hvorvidt sengeleie etter embryooverføring påvirker graviditetsraten ved IVF-behandling med oocyttdonasjon.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Abortrate
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Fødselsvekt til levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Fødselshøyde til levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Kranial perimeter av levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
APGAR-score for levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0912-C-065-SA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere