- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01343992
Sengeleie eller ingen sengeleie?
22. april 2015 oppdatert av: Jose Remohi, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Evaluering av innflytelsen av sengeleie etter embryooverføring i resultatet av IVF-behandling med eggdonasjon.
En sammenlignende studie for å bestemme om sengeleie etter embryooverføring (ET) påvirker resultatet av IVF (in vitro fertilisering).
Denne studien inkluderer 240 pasienter som gjennomgår IVF-behandling med donerte oocytter.
Alle prosedyrer for IVF, embryooverføring og administrering av medisiner utføres som alltid, og det er ingen variasjoner.
Den eneste fremhevede prosedyren i denne studien er umiddelbart etter embryooverføringen.
Det er to grupper: en som vil hvile i sengen i 10 minutter etter overføringen og en som ikke vil hvile etter overføringen.
Begge prosedyrene er vanlige, vanligvis avhengig av den vanlige kliniske praksisen til hver klinikk internasjonalt.
Pasienter fra begge grupper mottar rutinemessige instruksjoner og behandling etter overføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile pasienter med fertilitetsproblemer på grunn av tubar- eller ovarieproblemer med normozoospermatiske par
- Pasient og hennes par i alderen 20-49 år
- BMI < 25 kg/m2
- IVF-behandling med oocyttdonasjon
- Elektiv overføring av 2 embryoer av dag 3 embryoer eller dag 5/6 overførte embryoer
- Første syklus av embryooverføring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uterine abnormiteter, betydelige uterine fibroider, Hydrosalphinx
- Historie med tilbakevendende svangerskapstap
- alvorlig mannlig faktor ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sengeleie
Pasientene vil hvile i sengen ti minutter etter embryooverføringen.
|
Pasientene vil hvile i sengen ti minutter etter embryooverføringen.
|
EKSPERIMENTELL: Ingen sengeleie
Pasientene vil ikke hvile etter embryooverføringen.
|
Pasientene vil ikke hvile i sengen etter embryooverføringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for levendefødte spedbarn etter fødsel fra begge studiegruppene
Tidsramme: 10 måneder
|
Hvorvidt sengeleie etter embryooverføring påvirker graviditetsraten ved IVF-behandling med oocyttdonasjon.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Abortrate
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Fødselsvekt til levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Fødselshøyde til levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Kranial perimeter av levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
APGAR-score for levende nyfødt spedbarn etter fødsel
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Sharayi Gaikwad, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
28. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0912-C-065-SA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på In vitro fertilisering
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertilisering
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertiliseringKina
-
Organon and CoFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Rambam Health Care CampusUkjentBefruktning in vitro
-
IBSA Institut Biochimique SAFullførtIn vitro fertiliseringItalia, Storbritannia, Tyskland, Ungarn, Sveits
-
Bahceci Health GroupUkjent
Kliniske studier på Sengeleie
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...FullførtAnoreksia | Konstitusjonell slankhetFrankrike
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationFullførtStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Overstadig spiseforstyrrelse | OverspisingForente stater
-
Colorado State UniversityFullførtKronisk søvnløshetForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAUkjent
-
Radicle ScienceHar ikke rekruttert ennåSøvnforstyrrelse | Sove | SøvnforstyrrelserForente stater
-
West Virginia UniversityTilbaketrukketTraumatisk hjerneskade | Post-hjernerystelse syndrom | Hjernerystelse, hjerneForente stater
-
University of MalayaRekrutteringPediatrisk luftveisbehandlingMalaysia
-
Chinese University of Hong KongFullførtFølelse av mestringsevne | Amming, eksklusivtHong Kong
-
Corporacion Parc TauliFullførtOvervekt | Overstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Ungdomsadferd | Diabetes type 2Pakistan