주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기반 개입
ADHD 치료를 위한 뇌-컴퓨터 인터페이스 기반 개입의 무작위 통제 시험
본 연구는 ADHD(Attention Deficit Hyperactivity Disorder)의 부주의 증상 치료를 위한 뇌-컴퓨터 인터페이스 시스템의 효능을 검증하는 것을 목적으로 한다. 조사관의 가설은 BCI 기반 교육으로 치료를 받는 ADHD 아동이 대조군보다 훨씬 더 향상될 것이라는 것입니다.
또한 조사관은 행동 개선의 기본이 되는 신경 메커니즘을 밝히기 위해 관심 있는 참가자를 대상으로 fMRI 연구를 수행하고 있습니다. 이것은 조사관이 ADHD와 관련된 뇌 상관 관계에 대한 더 나은 그림을 얻고 개입이 뇌에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 BCI 연구에는 2단계가 포함됩니다. 첫 번째 단계는 새로 개발된 건식 전극 센서와 개입 게임을 포함하는 새로운 BCI 장치의 안전성과 유효성을 테스트하기 위한 예비 연구입니다. 6-12세이고 ADHD의 부주의 또는 결합 하위 유형으로 진단된 20명의 어린이가 연구를 위해 모집됩니다. 이 공개 라벨 실험 부문은 8주간의 BCI 개입을 거치게 됩니다.
두 번째 단계는 160명의 어린이를 대상으로 하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이들은 무작위로 치료군 또는 통제군으로 배정됩니다. 치료 부문은 실험 부문과 유사하게 8주 동안 BCI 개입을 받게 됩니다. 다른 그룹은 대기자 명단 제어 역할을 합니다.
fMRI 시험은 볼 수 있는 모든 치료 효과를 설명하는 근본적인 신경 프로세스를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 주요 무작위 대조 시험에 참여하는 6-12세의 ADHD 아동 70명을 등록할 것입니다: BrainpalTM 개입 그룹에서 40명, 대조군에서 30명; 참가자는 0주와 8주 또는 8주와 16주에 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 이 연구는 지역사회에서 6~12세의 어린이 30명을 건강한 대조군으로 모집하여 동일한 이미징 절차를 한 번 받을 것입니다. 스캔에는 기능적 및 구조적 이미징이 모두 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Child Guidance Clinic, Institute of Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD에 대한 DSM-IV-TR 기준, 아동을 위한 진단 인터뷰 일정(CDISC; Schaffer et al., 2000)에 기반한 결합 또는 부주의 하위 유형
제외 기준:
- 각성제 및 Atomoxetine을 사용한 치료의 현재 또는 과거력
- 동반이환 중증 정신과적 상태 또는 알려진 감각신경 결손 예. 완전한 실명 또는 난청(컴퓨터 게임을 할 수 없는 경우)
- 간질 발작의 병력
- 알려진 발달 지연(예: IQ 70 이하)
- 주로 ADHD의 과잉행동/충동적 하위 유형(예: 우세한 부주의 증상 없음)
- 현재/이력 고도불포화지방산 보충 섭취(예: 오메가-3 오일, 아마씨 오일, 대구 간유) 최근 3개월
- 지난 1개월 동안 주의력 문제 치료를 위해 처방된 한약(TCM)의 현재/이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BCI 치료
BCI 치료는 기준선 주간에 시작됩니다.
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8주 동안 30분 동안 24회 세션(즉, 주당 3회 세션 후 월 1회 부스터 3회).
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단 제어
BCI 치료는 베이스라인 후 8주 후에 시작됩니다.
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8주 동안 30분 동안 24회 세션(즉, 주당 3회 세션 후 월 1회 부스터 3회).
다른 이름들:
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실험적: BCI 파일럿 암
이는 ADHD 증상 개선에 있어 BCI의 안전성과 효과를 테스트하기 위한 실험군입니다.
건식 전극 센서와 개입 게임을 결합한 BCI 장치가 새로 개발되어 ADHD 어린이에게 테스트되지 않았기 때문에 이 파일럿 암이 필요합니다.
이 예비 연구를 통해 치료 프로토콜(8주 동안 BCI 교육 24회)을 테스트하여 효과가 있는지 확인할 수 있습니다.
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8주 동안 30분 동안 24회 세션(즉, 주당 3회 세션 후 월 1회 부스터 3회).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도(ADHD 등급 척도) 4판
기간: 0, 8, 20, 24주차
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0, 8, 20, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Choon Guan Lim, Institute of Mental Health, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSRB Domain A/09/395
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