Altura 복부 대동맥류(AAA) 내부 이식 안전성 및 타당성 연구

포함 기준:

• 18세 이상.
• 피험자 또는 피험자의 법정대리인은 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명했습니다.
• 18~28mm 사이의 신장하 동맥류 목 직경.
• 복부 동맥류 목 각도 < 45도.
• 신장하 비동맥류 목 >/= 길이 15mm.
• 복부 동맥류 >4.5cm 및 성장 >1.0cm/yr.
• 제한된 장골 동맥 비틀림.
• 장골 동맥 고정 길이 >/= 15mm.
• 8~19mm 사이의 장골 동맥 직경.
• 14Fr 도입기로 접근할 수 있는 장골 동맥 직경.
• 대상은 복부 대동맥류의 개복 수술 대상자입니다.
• 특허 장골 또는 대퇴 동맥 접근 혈관, 크기 및 형태는 14Fr 유도관 및 카테터의 혈관내 접근을 허용합니다.
• 개체는 > 1년의 기대 수명을 갖는다.
• 피험자는 혈관 치료에 필요한 추가 촬영을 기다리는 동안 추가 위험에 처하지 않습니다.
• 주제는 미국마취학회(ASA) 1~3등급입니다.
• 피험자는 30일 6개월 1년 2년의 후속 조치를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 급격하게 파열되거나 누출되거나 긴급한 동맥류가 있습니다.
• 대상은 해부 동맥류를 가지고 있습니다.
• 대상은 진균성 또는 감염된 동맥류를 가지고 있습니다.
• 피험자는 외상으로 인해 현재 혈관 손상을 입었습니다.
• 피험자의 동맥류는 흉부 또는 신상 동맥류입니다.
• 복부 대동맥류에 대한 이전 수술 또는 혈관내 동맥류 수리.
• 피험자는 밀봉을 손상시킬 수 있는 혈전, 석회화 및/또는 플라크가 있습니다.
• 피험자는 등록 전 6개월 이내에 심근 경색증을 앓았습니다.
• 대상은 현재 협심증 또는 울혈성 심부전, 치료되지 않았거나 악화되는 심방 부정맥, 심실 부정맥 또는 판막 질환과 같은 기타 활동성 심장 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 등록 전 30일 이내에 다른 주요 수술을 받았습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 전처리할 수 없는 니티놀, 폴리에스테르 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기.
• 피험자는 병적으로 비만하거나 대동맥의 X-레이 시각화를 심각하게 억제하는 다른 임상 조건을 가지고 있습니다.
• 피험자는 결합 조직 질환(예: 마판 증후군)이 있습니다.
• 피험자는 헤모글로빈 < 9.0 mg/dL로 정의되는 출혈 장애 또는 빈혈이 있습니다.
• 피험자는 과응고 상태입니다.
• 피험자는 투석 중이거나 혈청 크레아티닌 >2.2 mg/dL로 반영되는 신장 기능이 손상되었습니다.
• 피험자는 SGPT(ALT) > 정상 상한치의 3배로 측정된 간 기능이 손상되었습니다.
• 피험자는 활성 전신 감염이 있습니다.
• 피험자는 AAA 치료를 위한 조사 물질이 포함된 또 다른 연구에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 조사관의 의견에 따라 이러한 치료 및 치료 전후 절차 및 평가를 받지 못하는 다른 의학적, 사회적 또는 심리적 문제가 있습니다.