Altura 腹主动脉瘤 (AAA) 内移植物安全性和可行性研究

纳入标准：

• 18 岁或以上。
• 受试者或受试者的法定代表人了解并已签署知情同意书。
• 肾下动脉瘤颈直径在 18 和 28 毫米之间，包括在内。
• 腹部动脉瘤颈部角度 < 45 度。
• 肾下非动脉瘤颈 >/= 15mm 长。
• 腹部动脉瘤 >4.5 厘米且生长 >1.0 厘米/年。
• 有限的髂动脉迂曲。
• 髂动脉固定长度 >/= 15mm。
• 髂动脉直径在 8 和 19 毫米之间，包括在内。
• 14 Fr 导引器可到达的髂动脉直径。
• 受试者是腹主动脉瘤开放手术修复的候选人。
• 髂动脉或股动脉进入血管、大小和形态允许 14 Fr 导引鞘和导管的血管内进入。
• 受试者的预期寿命 > 一年。
• 在等待血管治疗所需的额外成像时，受试者不会面临额外风险。
• 受试者为美国麻醉学会 (ASA) 等级 1 至 3，包括在内。
• 受试者能够并愿意遵守 30 天、六 (6) 个月、一 (1) 年和 2 (两) 年的随访。

排除标准：

• 受试者有急性破裂或渗漏或突发的动脉瘤。
• 受试者患有夹层动脉瘤。
• 受试者患有霉菌性或感染性动脉瘤。
• 由于外伤，对象目前有血管损伤。
• 受试者的动脉瘤是胸动脉瘤或肾上动脉瘤。
• 以前对腹主动脉瘤进行过手术或血管内动脉瘤修复。
• 受试者有可能影响密封的血栓、钙化和/或斑块
• 受试者在入组前六 (6) 个月内发生过心肌梗塞。
• 受试者目前患有心绞痛或其他活动性心脏病，例如充血性心力衰竭、未经治疗或恶化的房性心律失常、室性心律失常或瓣膜病。
• 受试者在入组前 30 天内接受过其他大手术。
• 受试者怀孕或哺乳。
• 已知对无法预处理的镍钛诺或聚酯或对比材料过敏。
• 受试者病态肥胖或有其他严重抑制主动脉 X 射线可视化的临床状况。
• 受试者患有结缔组织病（例如，马凡氏综合症）。
• 受试者患有出血性疾病或贫血，定义为血红蛋白 < 9.0 mg/dL。
• 受试者处于高凝状态。
• 受试者正在进行透析或肾功能受损，如血清肌酐 >2.2 mg/dL 所反映。
• 根据 SGPT (ALT) > 正常上限三 (3) 倍的测量，受试者的肝功能受损。
• 受试者有活动性全身感染。
• 受试者正在参与另一项涉及治疗 AAA 的研究药物的研究。
• 受试者有其他医学、社会或心理问题，研究者认为这些问题使他们无法接受这种治疗以及治疗前后的程序和评估。