Altura 腹部大動脈瘤 (AAA) Endograft Safety and Feasibility Study

包含基準:

• 18歳以上。
• -被験者または被験者の法定代理人は、インフォームドコンセントを理解し、署名しています。
• -18〜28mmの腎臓下動脈瘤の首の直径。
• 腹部動脈瘤頸部の角度が 45 度未満。
• 腎下の非動脈瘤性頸部の長さ >/= 15mm。
• 腹部動脈瘤が 4.5cm を超え、成長が 1.0cm/年を超える。
• 限られた腸骨動脈の蛇行。
• -腸骨動脈固定長>/= 15mm。
• -腸骨動脈の直径が8〜19 mm（両端を含む）。
• 14 Fr イントロデューサでアクセス可能な腸骨動脈の直径。
• 被験者は、腹部大動脈瘤の開腹手術修復の候補者です。
• 開存性腸骨動脈または大腿動脈は血管、サイズおよび形態にアクセスし、14 Fr イントロデューサー シースおよびカテーテルの血管内アクセスを可能にします。
• 被験者の平均余命は1年以上です。
• 血管治療に必要な追加の画像検査を待っている間、被験者はさらなる危険にさらされることはありません。
• 対象は米国麻酔学会 (ASA) のグレード 1 から 3 までです。
• -被験者は、30日、6か月、1年、および2年（2）のフォローアップを順守することができ、順守する意思があります。

除外基準:

• -被験者は急性破裂または漏出または緊急の動脈瘤を持っています。
• 被験者には解離性動脈瘤があります。
• 被験者には、真菌性または感染した動脈瘤があります。
• 被験者は現在、外傷による血管損傷を受けています。
• 被験者の動脈瘤は胸部または副腎にあります。
• -腹部大動脈瘤に対する以前の外科的または血管内動脈瘤修復。
• 被験者は、密閉を損なう可能性のある血栓、石灰化、および/またはプラークを持っています
• -被験者は、登録前の6か月以内に心筋梗塞を起こしました。
• -被験者は現在、狭心症またはうっ血性心不全、未治療または悪化している心房性不整脈、心室性不整脈、または弁膜症などの他の活動的な心臓病を患っています。
• -被験者は、登録前の30日以内に他の主要な手術を受けました。
• -被験者は妊娠中または授乳中です。
• -ニチノール、ポリエステル、または前処理できない造影剤に対する既知のアレルギー。
• -被験者は病的に肥満であるか、大動脈のX線可視化を著しく阻害する他の臨床状態を持っています。
• -被験者は結合組織病（例えば、マルファン症候群）を患っています。
• -被験者は、ヘモグロビン<9.0 mg / dLとして定義される出血性疾患または貧血を患っています。
• 被験体は凝固亢進性です。
• -被験者は透析を受けているか、血清クレアチニン> 2.2 mg / dLに反映されるように腎機能が損なわれています。
• -被験者は、SGPT（ALT）で測定された肝機能が正常の上限の3倍を超えて損なわれています。
• 被験者は活動性の全身感染症を患っています。
• -被験者は、AAAの治療のための治験薬を含む別の調査研究に参加しています。
• -被験者は、他の医学的、社会的、または心理的な問題を抱えており、研究者の意見では、彼らがこの治療を受けることを妨げており、治療前および治療後の手順と評価。