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앉은 자세와 앙와위 자세의 SENSIMED Triggerfish®

2012년 4월 16일 업데이트: Sensimed AG

SENSIMED Triggerfish® 및 표준 안압계를 사용한 앉은 자세 및 앙와위 IOP 평가

이 연구의 목적은 앉은 자세와 누운 자세 사이의 안압(IOP) 변화를 평가하고 기존 안압계로 얻은 값을 조사 장치에서 제공하는 출력과 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

20명의 피험자가 조사에 등록됩니다. 적격 피험자는 보행 모드에서 SENSIMED Triggerfish®로 22시간 연속 IOP 모니터링 세션 1회를 받고 병원에서 신체 위치 전환을 수행합니다. SENSIMED Triggerfish®는 오른쪽 또는 왼쪽 눈에 무작위로 장착되며 피험자의 눈에 대한 장치의 적응이 만족스러운 즉시 IOP 기록이 시작됩니다. 피험자는 집에 갈 것입니다. 다음날 아침 피험자는 병원으로 돌아가 한쪽 눈의 SENSIMED Triggerfish® 모니터링 중에 Goldmann, tonopen 및 pneuma-tonometer를 사용하여 앉은 자세에서 반대쪽 눈에서 IOP 측정을 수행합니다. 그런 다음 피험자는 평평한 침대에 눕습니다. 15 ± 5분 후 및 다시 45 ± 5분 후 IOP는 Goldmann, tonopen, Pneuma-tonometer 및 Perkins 안압계를 사용하여 누운 자세에서 측정됩니다. 그런 다음 피험자는 다시 앉을 것입니다. 30 ± 5분 후 Goldmann 안압계로 IOP를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 근시, 원시 및 난시를 위한 안경 시력 교정을 제외하고 이전 안구 병력이 없는 건강한 피험자
  • 4디옵터 이하 구형 등가물
  • 2디옵터 실린더 이하
  • 포함 및 열린 홍채 각막 각도에서 21mmHg 이하의 GAT IOP, IOP> 21mmHg의 병력 없음
  • 초기 검사 중 1mmHg 이내의 눈 사이의 GAT IOP 차이
  • 초기 검사 중 2mmHg 이내의 왼쪽 눈과 오른쪽 눈 사이의 초기 앉은 자세와 누운 자세 사이의 GAT IOP 차이
  • ≥ 18세
  • 가임기 여성의 경우 적절한 피임

제외 기준:

  • 콘택트렌즈 착용 금기 대상자
  • 심한 안구건조증
  • 원추 각막 또는 기타 각막 이상
  • 결막 또는 안내 염증
  • 눈 수술의 역사
  • SENSIMED Triggerfish® 녹화 중 풀 프레임 금속 안경
  • 실리콘, 석고 또는 안구 마취에 알려진 과민증
  • 임신과 수유
  • 타 임상시험 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
앉기-누운 순서 동안 앉은 자세와 앙와위 자세 사이의 연구 장치 신호 및 GAT IOP의 차이
기간: 45 분
45 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
누운 자세에서 다시 앉은 자세로 돌아왔을 때 앉은 자세와 누운 자세 사이의 Triggerfish® 신호 및 GAT IOP의 차이
기간: 30 분
30 분
앉은 자세에서 tonopen 및 pneuma-tonometer, 누운 자세에서 tonopen, pneuma-tonometer 및 Perkins를 사용한 IOP 측정
기간: 2시간
2시간
2일 전에 얻은 연구 장치로 모니터링
기간: 20시간
20시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yaniv Barkana, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10/06

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센시메드 Triggerfish®에 대한 임상 시험

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