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폐쇄성 수면무호흡-저호흡(OSAH)이 의심되는 환자의 진단을 위한 초간단 장치의 타당성

2013년 2월 6일 업데이트: Basque Health Service

폐쇄성 수면무호흡-저호흡(OSAH)이 의심되는 환자의 진단을 위한 초간단 장치의 타당성.

OSASH 진단에는 긴 대기자 명단을 생성하는 값비싼 수면 테스트가 필요하므로 간단하고 신속한 진단 도구가 필요합니다. ApneaLinkTM는 압력 변환기에 연결된 비강 캐뉼라로 환기 흐름을 측정하여 호흡 이벤트를 평가할 수 있는 장치입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

815

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 18~75세 환자.
  2. OSAH의 임상적 의심은 수면 중 호흡 정지 및/또는 질식음이 있고, Epworth 척도에 의해 측정된 과도한 주간 졸림을 동반하거나 동반하지 않으며 OSAH를 배제하기 위해 수면 검사를 요청한 피험자로 정의됩니다.
  3. 환자가 서명한 동의서.

제외 기준:

  1. 병원에서 100km 이상 떨어진 거주지.
  2. 집에서 정신 물리학 연구를 수행할 수 없음.
  3. 심장혈관 질환, 뇌혈관 또는 호흡기 또는 집에서 및/또는 실험실에서 PSG의 적절한 연구 수행을 불가능하게 하는 급성 중증 불안정.
  4. 만성 불면증이 있거나 수면시간이 6시간 미만인 환자.
  5. 우울증이 있는 환자
  6. MicroMESAM으로 품질 신호를 얻지 못하는 비강 폐쇄가 완료되었거나 거의 완료되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이크로메삼
MicroMESAM 시스템으로 만든 수면 연구
절차: MicroMESAM 시스템
MicroMESAM 시스템으로 만든 수면 연구
ACTIVE_COMPARATOR: PSG
PSG(수면다원검사)에서 만든 수면 연구
절차: PSG
PSG(수면다원검사)에서 만든 수면 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MicroMESAM(APNEA-LINK)에 의해 정확하게 진단된 환자 수
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Basque Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ApneaLink

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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