Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​en supersimplificeret anordning til diagnosticering af patienter med mistanke om obstruktiv søvnapnø-hypopnø (OSAH)

6. februar 2013 opdateret af: Basque Health Service

Validiteten af ​​en supersimplificeret anordning til diagnosticering af patienter med mistanke om obstruktiv søvnapnø-hypopnø (OSAH).

Diagnosen OSASH kræver dyre søvntests, der genererer lange ventelister, så vi har brug for forenklede og hurtige diagnostiske værktøjer. ApneaLinkTM, er en enhed, der tillader vurdering af respiratoriske hændelser ved at måle flowventilationen med en næsekanyle forbundet til en tryktransducer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

815

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 til 75 år af begge køn.
  2. klinisk mistanke om OSAH defineret som personer med vejrtrækningspauser under søvn og/eller kvælende lyde, med eller uden overdreven søvnighed i dagtimerne målt ved Epworth-skalaen, og som har bedt om en søvntest for at udelukke OSAH.
  3. Informeret samtykke underskrevet af patienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bopæl mere end 100 km fra hospitalet.
  2. manglende evne til at udføre psykofysiske studier derhjemme.
  3. kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær eller respiratorisk eller akut alvorlig ustabil for at udelukke korrekt gennemførelse af undersøgelser i hjemmet og/eller PSG i laboratoriet.
  4. Patienter med kronisk søvnløshed eller genkender søvn mindre end seks timer.
  5. Patienter med depression (både punkt 4 og 5 er de potentielle årsager til falske negativer i en PR for mangel på tilstrækkelig søvntid).
  6. næseobstruktion komplet eller næsten fuldstændig, hvilket forhindrer opnåelse af et kvalitetssignal med MicroMESAM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MicroMESAM
Søvnundersøgelse lavet af MicroMESAM-systemet
Procedure: MicroMESAM system
Søvnundersøgelse lavet af MicroMESAM-systemet
ACTIVE_COMPARATOR: PSG
Søvnundersøgelse lavet af PSG (polysomnografi)
Procedure: PSG
Søvnundersøgelse lavet af PSG (polysomnografi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter korrekt diagnosticeret af MicroMESAM (APNEA-LINK)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basque Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2011

Først opslået (SKØN)

4. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ApneaLink

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med MicroMESAM system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner