Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun laitteen kelpoisuus potilaiden diagnosointiin, joilla epäillään obstruktiivista uniapnea-hypopneaa (OSAH)

keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Basque Health Service

Yksinkertaistetun laitteen kelpoisuus potilaiden diagnosointiin, joilla epäillään obstruktiivista uniapnea-hypopneaa (OSAH).

OSASH:n diagnoosi vaatii kalliita unitestejä, jotka luovat pitkiä jonotuslistoja, joten tarvitsemme yksinkertaistettuja ja nopeita diagnostiikkatyökaluja. ApneaLinkTM on laite, joka mahdollistaa hengitystapahtumien arvioinnin mittaamalla virtausventilaatiota paineanturiin yhdistetyllä nenäkanyylillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

815

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
  2. kliininen epäily OSAH:sta määritellään henkilöiksi, joilla on hengitystauko unen aikana ja/tai tukehtuneita ääniä, liiallinen päiväunisuus tai ilman sitä Epworth-asteikolla mitattuna ja jotka ovat pyytäneet unitestiä OSAH:n poissulkemiseksi.
  3. Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asuinpaikka yli 100 km päässä sairaalasta.
  2. kyvyttömyys suorittaa psykofyysistä tutkimusta kotona.
  3. sydän- ja verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus tai hengityselinsairaus tai akuutti vakava epävakaus, joka estää asianmukaisen kotitutkimusten ja/tai PSG-tutkimusten suorittamisen laboratoriossa.
  4. Potilaat, joilla on krooninen unettomuus tai tunnistavat unen alle kuusi tuntia.
  5. Potilaat, joilla on masennus (sekä kohdat 4 että 5 ovat mahdollisia syitä vääriin negatiivisiin tuloksiin PR:ssa riittävän uniajan puutteen vuoksi).
  6. nenän tukkeuma täydellinen tai melkein täydellinen, mikä estää laadukkaan signaalin saamisen MicroMESAM:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MicroMESAM
MicroMESAM-järjestelmän tekemä unitutkimus
Menettely: MicroMESAM järjestelmä
MicroMESAM-järjestelmän tekemä unitutkimus
ACTIVE_COMPARATOR: PSG
PSG:n tekemä unitutkimus (polysomnografia)
Menettely: PSG
PSG:n tekemä unitutkimus (polysomnografia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MicroMESAM (APNEA-LINK) oikein diagnosoimien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ApneaLink

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset MicroMESAM järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa