자체 페놀 화합물(VOHF1)이 풍부한 올리브 오일의 생체 활성 (VOHF1)
용량 반응 연구(VOHF1)에서 자체 페놀 화합물이 풍부한 올리브 오일의 생체이용률 및 생체 활성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, Catalunya
- 모병
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
-
연락하다:
- Rosa Solà, MD, PhD
- 전화번호: 34 609 906 991
- 이메일: rosa.sola@urv.cat
-
부수사관:
- Montse Giralt, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~70세의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 189mg/dL 이상의 LDL 콜레스테롤 수치
- 트리글리세리드 ≥350mg/dL(Friedewald 공식으로 LDL-c를 올바르게 결정하기 위한 상한)
- 동반 질환을 배제하기 위해 신체 검사 및 일상적인 생화학 검사실 결정이 수행됩니다.
- 항산화제 보충제 또는 아세틸살리실산 또는 알려진 항산화 특성을 가진 기타 약물 섭취
- 만성 알코올 중독
- 체질량 지수(BMI)≥30kg/m2
- 시험을 시작하기 전에 스타틴 치료; 연구를 시작하기 최소 2개월 전에 중지
- 시험을 시작하기 전에 항고혈압 치료; 연구를 시작하기 최소 2개월 전에 중지
- 당뇨병(공복 혈당 > 126 mg/dL, 확인을 위해 반복 측정)
- 신장 질환(혈장 크레아티닌 수치가 여성의 경우 > 1.4mg/dL, 남성의 경우 > 1.5mg/dL
- 급성 전염병, 악성 종양, 중증 간 기능 부전, 만성 호흡 부전 또는 관련 내분비 질환
- 특별한 영양 요구 사항이 있는 기타 상태
- 최근 3개월 이내 임상시험에 참여했거나 현재 임상시험에 참여하고 있는 자
- 연구를 계속할 수 없음
- 영양소 흡수를 저해할 수 있는 위장병 병력
- 우울증 증후군 또는 자해 생각
- 높은 혈장 C 반응성 단백질 및 ESR 농도
- 최근 2개월간 예방접종
- 빈혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: FOO250
FOO250ppm, 표준 버진 올리브 오일
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각 지원자는 무작위 순서로 다음과 같은 기능성 올리브 오일(FOO)을 빵 80g에 30ml씩 1회 제공합니다: FOO750ppm, FOO500ppm 처녀 FOO250ppm의 스펙트럼 페놀 화합물; 모두 Universitat de Lleida에서 준비했습니다. 섭취 후 지원자는 편안하고 따뜻한 방에서 8시간 동안 휴식을 취합니다. 첫 번째 식후 연구 전 2주 동안 및 각 FOO 치료 기간 사이 1주 동안, 모든 피험자는 2일 간의 치료 전 페놀 무함유 식단(포화 지방산 식단은 등칼로리 식단에서 에너지의 10-13%가 됩니다). 자원봉사자는 치료일 전 3일 동안 필수적이지 않은 신체 활동을 피합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 푸오500
자체 광역 페놀 화합물이 풍부한 올리브 오일; FOO500ppm
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각 지원자는 무작위 순서로 다음과 같은 기능성 올리브 오일(FOO)을 빵 80g에 30ml씩 1회 제공합니다: FOO750ppm, FOO500ppm 처녀 FOO250ppm의 스펙트럼 페놀 화합물; 모두 Universitat de Lleida에서 준비했습니다. 섭취 후 지원자는 편안하고 따뜻한 방에서 8시간 동안 휴식을 취합니다. 첫 번째 식후 연구 전 2주 동안 및 각 FOO 치료 기간 사이 1주 동안, 모든 피험자는 2일 간의 치료 전 페놀 무함유 식단(포화 지방산 식단은 등칼로리 식단에서 에너지의 10-13%가 됩니다). 자원봉사자는 치료일 전 3일 동안 필수적이지 않은 신체 활동을 피합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: FOO750
자체 광역 페놀 화합물이 풍부한 올리브 오일; FOO750ppm
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각 지원자는 무작위 순서로 다음과 같은 기능성 올리브 오일(FOO)을 빵 80g에 30ml씩 1회 제공합니다: FOO750ppm, FOO500ppm 처녀 FOO250ppm의 스펙트럼 페놀 화합물; 모두 Universitat de Lleida에서 준비했습니다. 섭취 후 지원자는 편안하고 따뜻한 방에서 8시간 동안 휴식을 취합니다. 첫 번째 식후 연구 전 2주 동안 및 각 FOO 치료 기간 사이 1주 동안, 모든 피험자는 2일 간의 치료 전 페놀 무함유 식단(포화 지방산 식단은 등칼로리 식단에서 에너지의 10-13%가 됩니다). 자원봉사자는 치료일 전 3일 동안 필수적이지 않은 신체 활동을 피합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광역 페놀 화합물이 풍부한 올리브 오일(FOO250, FOO500 및 FOO750)을 사용한 용량-반응 연구의 변화
기간: 올리브 오일 섭취 후 8시간에 페놀 화합물의 생체이용률의 기준선(섭취 전)과의 변화
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올리브 오일 섭취 후 8시간까지 혈장 및 소변에서 올리브 오일의 페놀 화합물의 생체 이용률.
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올리브 오일 섭취 후 8시간에 페놀 화합물의 생체이용률의 기준선(섭취 전)과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광역 페놀 화합물이 강화된 올리브 오일d(FOO250, FOO500 및 FOO750)에 의한 생체 활성 변화
기간: 올리브 오일 6시간 후 페놀 화합물의 내피 기능에서 기준선(섭취 전)의 변화
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내피 기능은 기저선과 올리브 오일 섭취 후 2시간, 4시간 및 6시에 허혈성 반응성 충혈(IRH) 평가를 통해 측정됩니다.
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올리브 오일 6시간 후 페놀 화합물의 내피 기능에서 기준선(섭취 전)의 변화
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FOO250, FOO500 및 FOO750의 생체활성 변화
기간: 생체 활성에서 경구 올리브 오일 섭취 후 6시간 또는 8시간에 기준선(섭취 전)의 변화
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심혈관 질환의 바이오마커: 산화; 지질 프로파일; 인슐린 저항성; 염증 바이오마커; 내피 기능 장애; 항혈전 활성; 인간 혈장 및 소변에서 페놀 대사 산물 식별 및 정량화
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생체 활성에서 경구 올리브 오일 섭취 후 6시간 또는 8시간에 기준선(섭취 전)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Solà, MD, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- URoviraiVirgili
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