이전에 화학 요법으로 치료받은 환자의 통증 및 말초 신경 병증 치료에서 스크램블러 요법
2020년 5월 12일 업데이트: Mayo Clinic
화학 요법으로 유발된 말초 신경병증의 치료를 위한 스크램블러 요법: 공개 액세스 시험
이 파일럿 임상 시험은 이전에 화학 요법으로 치료를 받은 환자의 통증 및 말초 신경병증을 치료하기 위한 스크램블러 요법을 연구합니다.
스크램블러 요법은 화학 요법으로 인한 말초 신경 병증의 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다
연구 개요
상세 설명
목표:
I. 스크램블러 치료와 관련된 보고된 효능 및 잠재적 독성과 함께 치료하는 환자 유형을 기록합니다.
II. 진통제 사용 보고서를 포함하여 이 시험에서 사용하는 환자 보고 결과 측정 도구에 대한 경험을 얻기 위해.
개요: 환자는 최대 연속 10일 동안 매일 30분 동안 스크램블러 요법을 받습니다. 허용할 수 없는 독성이 없으면 치료를 계속합니다. 연구 치료 완료 후 환자는 10주 동안 추적 관찰됩니다.
III. 스크램블러 치료를 받는 환자의 신경학적 검사 변화를 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경병증의 통증 또는 증상 또는 환자가 개입을 원하는 1개월(30일) 이상의 통증
- 참가자는 지난 주 동안 0-10 척도에서 따끔거림이나 통증이 10점 만점에 4점 이상이었다고 말해야 합니다. 여기서 0은 문제가 없었고 10점은 가능한 최악의 문제였으며 최소한 10점의 따끔거림이나 통증이 있을 것으로 예상했습니다 4/10 첫 시술시
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) = 0, 1 또는 2
- 기대 수명 >= 3개월(90일)
- 연구 의장에 의한 사례 검토 또는 치료를 시도해야 하는 사례로 지정합니다.
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력 - 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임산부
- 이식형 약물 전달 시스템을 사용하는 환자, 예. 메드트로닉 동기화
- 심박 조율기, 자동 제세동기, 동맥류 클립, 대정맥 클립 및 두개골 판과 같은 심장 스텐트 또는 금속 이식 환자; (정형외과 수리를 위한 금속 임플란트, 예. 핀, 클립, 플레이트, 케이지, 관절 교체는 중심 정맥 접근 장치와 마찬가지로 허용됩니다.)
- 최근 6개월 이내 심근경색 또는 허혈성 심장질환 병력이 있는 환자
- 간질 병력, 뇌 손상, 발작 예방을 위한 항경련제 사용, 케타민 병용, 증상이 있는 뇌 전이 환자; 참고: 신경병증 및 심부전(HF)에 항경련제 사용은 안정적인 용량인 경우 허용됩니다.
- 전극의 적절한 적용을 방해하는 열린 염증과 같은 피부 상태
- 연구자의 의견에 따라 연구의 목적을 손상시킬 수 있는 기타 의학적 또는 기타 조건(들)
- 현재 가바펜틴 또는 프레가발린 사용 중 참고: (환자가 가바펜틴 또는 프레가발린을 사용할 때 잘 하지 않는다는 데이터로 인해 이러한 약물을 사용하는 모든 환자는 연구 시작 전에 이 약을 끊게 됩니다. 연구 팀이 이를 수행하는 방법에 대한 지침을 제공할 것입니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지지 요법(통증 요법)
환자는 최대 연속 10일 동안 매일 30분 동안 스크램블러 요법을 받습니다.
허용할 수 없는 독성이 없으면 치료를 계속합니다.
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보조 연구
스크램블러 치료 받기
스크램블러 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0-10 숫자 등급 척도에서 통증의 변화.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 기능의 변화는 Neurometer Current Perception Threshold(CPT) 테스트와 Rydel-Seiffer 등급이 매겨진 소리굽쇠로 수행됩니다.
기간: 3 년
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환자는 또한 신경학적 기능 검사를 받게 됩니다.
이것은 신경학적 기능의 다른 측정치의 변화와 환자가 보고한 결과 기기 데이터의 변화를 연관시키려는 탐색적 측정에서 수행될 것입니다.
두 가지 측정은 Neurometer Current Perception Threshold(CPT) 테스트 및 Rydel-Seiffer 눈금 튜닝 포크를 사용한 테스트입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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