- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01348191
인간 자궁근층에서 티로트로핀 수용체의 검출
임산부의 높은 TSH(thyrotrophin) 수치가 불량한 산과적 결과와 관련이 있다는 것은 수십 년 동안 인식되어 왔습니다. 또한 높은 TSH가 산과적 합병증과 관련이 있는 둔위를 포함하여 만삭의 태아 위치와 관련이 있다는 증거가 있습니다.
그러나 배후의 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다.
현재 프로젝트는 기본적이고 근본적인 성격을 띤다. 기본 생리적 과정을 더 잘 이해하는 데 사용됩니다. 유사한 기본 특성의 다른 많은 연구에서와 같이 항상 소수의 숫자가 포함됩니다.
TSH 수용체가 발견되면 정상적인 임신 중에 비정상적인 태아 위치를 방지하기 위해 티록신으로 치료할 많은 수의 여성을 대상으로 한 미래의 무작위 대조 시험(RCT)이 가치가 있을 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 TSH 수용체가 인간 자궁근층에서 입증될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 그렇다면 산과적 예후와 관련하여 높은 TSH의 병리생리학은 보다 명확해질 것이다. 또한, 목표는 이완 및 수축과 전위의 전도도에 대해 체외에서 자궁근층을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임산부의 높은 TSH(thyrotrophin) 수치가 불량한 산과적 결과와 관련이 있다는 것은 수십 년 동안 인식되어 왔습니다. 또한 높은 TSH가 산과적 합병증과 관련이 있는 둔위를 포함하여 만삭의 태아 위치와 관련이 있다는 증거가 있습니다.
그러나 배후의 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 높은 TSH는 인간의 큰 혈관에서 평활근의 이완 및 수축에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 동물의 경우 TSH가 자궁 수축을 방해한다는 일부 증거가 있습니다. 뼈, 뇌 및 심장에서 TSH 수용체가 갑상선 외부에서 입증되었지만 지금까지 인간 자궁 조직에서 가능한 TSH 수용체에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.
현재 연구는 선택적 제왕절개 동안 제한된 수의 참가자(임산부, n=10)에서 면역 실험실에서 분석을 위해 자궁 표본을 수집하는 파일럿 연구입니다.
표본의 다른 부분은 기술 실험실(Technical University of Eindhoven)에서 자궁근층의 이완과 수축을 분석하고 전위의 전도도를 연구하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brabant
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Eindhoven, Brabant, 네덜란드, 5602 ZA
- Catharina-Hospital
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Eindhoven, Brabant, 네덜란드, 5612 AZ
- Eindhoven University of Technology
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Tilburg, Brabant, 네덜란드, 5000 LE
- University of Tilburg
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 GE
- Erasmus MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 만기 임신 > 37주
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 이전 제왕절개 흉터
- 재태 연령 < 37주
- 산모 체온 > 섭씨 37.8도
- Meconium 스테인드 주류
- 태아 고통
- 산모의 당뇨병
- 혈청양성
- 갑상선 약물 사용
- 산모의 갑상선 질환
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 제왕절개
모집단: 만기 임신(> 37주)으로 선택적 제왕절개가 예정된 임산부 10명. 포함 기준
제외 기준
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제왕 절개 시, 아기가 태어난 후 자궁이 닫히기 전에 자궁 하부 절개 부위의 윗입술에서 생검을 합니다.
이 생검은 약 2x50mm를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티로트로핀 수용체
기간: 삼 개월
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자궁근층 조직에서 Thyrothrophin 수용체의 면역검출
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁근막의 전위와 이완 및 수축
기간: 삼 개월
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자궁근층의 이완 및 수축성 조사.
자궁근막 조직의 전위 전도도
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
- 연구 책임자: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Potter SM, Astbury K, Morrison JJ. Effects of thyrotropin-releasing hormone on human myometrium and umbilical vasculature in vitro. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jan;190(1):246-51. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00853-6.
- Heemstra KA, van der Deure WM, Peeters RP, Hamdy NA, Stokkel MP, Corssmit EP, Romijn JA, Visser TJ, Smit JW. Thyroid hormone independent associations between serum TSH levels and indicators of bone turnover in cured patients with differentiated thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2008 Jul;159(1):69-76. doi: 10.1530/EJE-08-0038. Epub 2008 Apr 7.
- Peeters RP, van der Deure WM, Visser TJ. Genetic variation in thyroid hormone pathway genes; polymorphisms in the TSH receptor and the iodothyronine deiodinases. Eur J Endocrinol. 2006 Nov;155(5):655-62. doi: 10.1530/eje.1.02279.
- Kuppens SM, Kooistra L, Wijnen HA, Crawford S, Vader HL, Hasaart TH, Oei SG, Pop VJ. Maternal thyroid function during gestation is related to breech presentation at term. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Jun;72(6):820-4. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03729.x. Epub 2009 Oct 15.
- Kooistra L, Kuppens SM, Hasaart TH, Vader HL, Wijnen HA, Oei SG, Pop VJ. High thyrotrophin levels at end term increase the risk of breech presentation. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Nov;73(5):661-5. doi: 10.1111/j.1365-2265.2010.03846.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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