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Detecção do receptor de tireotrofina no miométrio humano

23 de maio de 2013 atualizado por: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Foi reconhecido por muitas décadas que altos níveis de tireotrofina (TSH) em mulheres grávidas estão associados a resultados obstétricos ruins. Além disso, há evidências de que o TSH elevado está relacionado à posição fetal a termo, incluindo a nádega que, por sua vez, está associada a complicações obstétricas.

No entanto, o mecanismo por trás ainda precisa ser elucidado.

O presente projeto é de natureza básico-fundamental. É usado para entender melhor os processos fisiológicos básicos. Como em muitos outros estudos de natureza básica semelhante, poucos números são sempre incluídos.

Se um receptor de TSH for detectado, futuros ensaios controlados randomizados (RCT) podem valer a pena com um grande número de mulheres que serão tratadas com tiroxina para possivelmente prevenir a posição fetal anormal durante a gravidez normal.

O objetivo do presente estudo é avaliar se um receptor de TSH pode ser demonstrado no miométrio humano. Se assim for, a fisiopatologia do TSH elevado em relação ao resultado obstétrico ficará mais clara. Além disso, pretende-se testar o miométrio in vitro quanto ao seu relaxamento e contratilidade e quanto à condutância de eletropotenciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi reconhecido por muitas décadas que altos níveis de tireotrofina (TSH) em mulheres grávidas estão associados a resultados obstétricos ruins. Além disso, há evidências de que o TSH elevado está relacionado à posição fetal a termo, incluindo a nádega que, por sua vez, está associada a complicações obstétricas.

No entanto, o mecanismo por trás ainda precisa ser elucidado. Foi demonstrado que o TSH alto afeta o relaxamento e a contração do músculo liso em grandes vasos sanguíneos em humanos. Em animais, há alguma evidência de que o TSH interfere na contratilidade uterina. Embora um receptor de TSH tenha sido demonstrado fora da tireoide nos ossos, cérebro e coração, até agora nenhuma pesquisa sobre um possível receptor de TSH no tecido uterino humano foi publicada.

O presente estudo é um estudo piloto no qual em um número limitado de participantes (grávidas, n=10) durante a cesariana eletiva, uma amostra uterina será coletada para análise em um imunolaboratório.

Outra parte do espécime será analisada em um laboratório técnico (Universidade Técnica de Eindhoven) para análise do relaxamento e contratilidade do miométrio e para estudo da condutância de eletropotenciais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Holanda, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Holanda, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Holanda, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015 GE
        • Erasmus MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes (n=10) com bebê a termo (> 37 semanas) agendadas para cesariana eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana eletiva
  • Gravidez a termo > 37 semanas
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Cicatriz de cesariana anterior
  • Idade gestacional < 37 semanas
  • Temperatura materna > 37,8 graus Celsius
  • Licor manchado de mecônio
  • sofrimento fetal
  • diabetes materna
  • Soropositividade
  • Uso de medicamento para tireoide
  • Doença materna da tireoide
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cesariana eletiva

População: dez gestantes, agendadas para cesariana eletiva com gestação a termo (> 37 semanas).

Critério de inclusão

  • cesariana eletiva
  • Gravidez a termo > 37 semanas
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão

  • Cicatriz de cesariana anterior
  • Idade gestacional < 37 semanas
  • Temperatura materna > 37,8 graus Celsius
  • Licor manchado de mecônio
  • sofrimento fetal
  • diabetes materna
  • Soropositividade
  • Uso de medicamento para tireoide
  • Doença materna da tireoide
  • Idade < 18 anos
Procedimento: Biópsia do miométrio
Na cesariana, após o nascimento do bebê, mas antes do fechamento do útero, será feita uma biópsia do lábio superior da incisão no segmento uterino inferior. Esta biópsia medirá aproximadamente 2x50mm.
Outros nomes:
  • Relaxamento
  • Tirotrofina
  • Miométrio
  • Contratilidade
  • Condutância
  • Eletropotenciais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Receptor de tirotrofina
Prazo: três meses
Imunodetecção do receptor de tireotrofina no tecido do miométrio
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eletropotenciais no miométrio e relaxamento e contratilidade
Prazo: Três meses
Investigação do relaxamento e contratilidade do miométrio. Condutância de eletropotenciais do tecido do miométrio
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Colaboradores

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Diretor de estudo: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL36261.060.11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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