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Détection du récepteur de la thyrotrophine dans le myomètre humain

23 mai 2013 mis à jour par: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Il est reconnu depuis de nombreuses décennies que des taux élevés de thyrotrophine (TSH) chez les femmes enceintes sont associés à de mauvais résultats obstétricaux. En outre, il existe des preuves qu'une TSH élevée est liée à la position du fœtus à terme, y compris le siège qui à son tour est associé à des complications obstétricales.

Cependant, le mécanisme derrière reste à élucider.

Le projet actuel est de nature basique-fondamentale. Il est utilisé pour mieux comprendre les processus physiologiques de base. Comme dans de nombreuses autres études de nature fondamentale similaire, peu de chiffres sont toujours inclus.

Si un récepteur TSH est détecté, de futurs essais contrôlés randomisés (ECR) pourraient être utiles avec un grand nombre de femmes qui seront traitées avec de la thyroxine pour éventuellement prévenir une position fœtale anormale pendant une grossesse normale.

L'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer si un récepteur TSH peut être mis en évidence dans le myomètre humain. Si tel est le cas, la physiopathologie d'une TSH élevée en relation avec les résultats obstétricaux deviendra plus claire. De plus, l'objectif est de tester le myomètre in vitro pour sa relaxation et sa contractilité et pour la conductance des électropotentiels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est reconnu depuis de nombreuses décennies que des taux élevés de thyrotrophine (TSH) chez les femmes enceintes sont associés à de mauvais résultats obstétricaux. En outre, il existe des preuves qu'une TSH élevée est liée à la position du fœtus à terme, y compris le siège qui à son tour est associé à des complications obstétricales.

Cependant, le mécanisme derrière reste à élucider. Il a été démontré qu'une TSH élevée affecte la relaxation et la contraction du muscle lisse dans les gros vaisseaux sanguins chez l'homme. Chez les animaux, il existe des preuves que la TSH interfère avec la contractilité utérine. Bien qu'un récepteur de la TSH ait été mis en évidence en dehors de la thyroïde dans les os, le cerveau et le cœur, jusqu'à présent, aucune recherche sur un éventuel récepteur de la TSH dans le tissu utérin humain n'a été publiée.

L'étude actuelle est une étude pilote dans laquelle, chez un nombre limité de participantes (femmes enceintes, n = 10) lors d'une césarienne élective, un échantillon utérin sera prélevé pour analyse dans un laboratoire immunitaire.

Une autre partie de l'échantillon sera analysée dans un laboratoire technique (Université technique d'Eindhoven) pour analyser la relaxation et la contractilité du myomètre et pour étudier la conductance des électropotentiels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Pays-Bas, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Pays-Bas, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Pays-Bas, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015 GE
        • Erasmus MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes (n = 10) avec un bébé à terme (> 37 semaines), qui doivent subir une césarienne élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Césarienne élective
  • Grossesse à terme > 37 semaines
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Cicatrice de césarienne antérieure
  • Âge gestationnel < 37 semaines
  • Température maternelle > 37,8 degrés Celsius
  • Liqueur teintée de méconium
  • Souffrance fœtale
  • Diabète maternel
  • Séropositivité
  • Utilisation de médicaments pour la thyroïde
  • Maladie thyroïdienne maternelle
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Césarienne élective

Population : dix femmes enceintes, programmées pour une césarienne programmée avec une grossesse à terme ( > 37 semaines).

Critère d'intégration

  • Césarienne élective
  • Grossesse à terme > 37 semaines
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion

  • Cicatrice de césarienne antérieure
  • Âge gestationnel < 37 semaines
  • Température maternelle > 37,8 degrés Celsius
  • Liqueur teintée de méconium
  • Souffrance fœtale
  • Diabète maternel
  • Séropositivité
  • Utilisation de médicaments pour la thyroïde
  • Maladie thyroïdienne maternelle
  • Âge < 18 ans
Lors de la césarienne, après la naissance du bébé mais avant la fermeture de l'utérus, une biopsie de la lèvre supérieure de l'incision dans le segment inférieur de l'utérus sera effectuée. Cette biopsie mesurera environ 2x50mm.
Autres noms:
  • Relaxation
  • Thyrotrophine
  • Myomètre
  • Contractilité
  • Conductance
  • Électropotentiels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récepteur de la thyrothrophine
Délai: trois mois
Immunodétection du récepteur de la thyrothrophine dans le tissu du myomètre
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
électropotentiels dans le myomètre et relaxation et contractilité
Délai: Trois mois
Étude de la relaxation et de la contractilité du myomètre. Conductance des électropotentiels du tissu du myomètre
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Directeur d'études: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2011

Première publication (Estimation)

5 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL36261.060.11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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