Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af thyrotrophin-receptor i humant myometrium

23. maj 2013 opdateret af: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Det har været anerkendt i mange årtier, at høje niveauer af thyrotrophin (TSH) hos gravide kvinder er forbundet med dårligt obstetrisk resultat. Der er også evidens for, at høj TSH er relateret til fosterstilling ved termin, herunder sædeben, som igen er forbundet med obstetriske komplikationer.

Mekanismen bag mangler dog at blive belyst.

Det aktuelle projekt er af grundlæggende-fundamental karakter. Det bruges til bedre at forstå grundlæggende fysiologiske processer. Som i mange andre undersøgelser af lignende grundkarakter er der altid kun få tal med.

Hvis en TSH-receptor vil blive påvist, kan fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) være umagen værd med et stort antal kvinder, som vil blive behandlet med thyroxin for muligvis at forhindre unormal fosterstilling under normal graviditet.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere, om en TSH-receptor kan påvises i humant myometrium. Hvis det er tilfældet, vil patofysiologien af ​​høj TSH i forhold til obstetrisk udfald blive mere klar. Endvidere er målet at teste myometriet in vitro for dets afspænding og kontraktilitet og for ledningsevnen af ​​elektropotentialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har været anerkendt i mange årtier, at høje niveauer af thyrotrophin (TSH) hos gravide kvinder er forbundet med dårligt obstetrisk resultat. Der er også evidens for, at høj TSH er relateret til fosterstilling ved termin, herunder sædeben, som igen er forbundet med obstetriske komplikationer.

Mekanismen bag mangler dog at blive belyst. Det har vist sig, at høj TSH påvirker afslapning og sammentrækning af den glatte muskel i store blodkar hos mennesker. Hos dyr er der nogle beviser for, at TSH interfererer med uterus kontraktilitet. Selvom der er påvist en TSH-receptor uden for skjoldbruskkirtlen i knogler, hjerne og hjerte, er der indtil videre ikke offentliggjort forskning om en mulig TSH-receptor i humant livmodervæv.

Det aktuelle studie er et pilotstudie, hvor der i et begrænset antal deltagere (gravide kvinder, n=10) under elektivt kejsersnit vil blive indsamlet en livmoderprøve til analyse i et immunlaboratorium.

En anden del af prøven vil blive analyseret i et teknisk laboratorium (Technical University of Eindhoven) for at analysere afslapning og kontraktilitet af myometrium og for at studere ledningsevnen af ​​elektropotentialer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Holland, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Holland, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Holland, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 GE
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide (n=10) med en termin (> 37 uger) baby, som er planlagt til elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit
  • Termisk graviditet > 37 uger
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kejsersnit ar
  • Svangerskabsalder < 37 uger
  • Moderens temperatur > 37,8 grader Celsius
  • Meconium farvet spiritus
  • Føtal nød
  • Maternel diabetes
  • Seropositivitet
  • Brug af skjoldbruskkirtelmedicin
  • Moderens skjoldbruskkirtelsygdom
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektivt kejsersnit

Befolkning: ti gravide kvinder, planlagt til elektivt kejsersnit med en terminsgraviditet (> 37 uger).

Inklusionskriterier

  • Elektivt kejsersnit
  • Termisk graviditet > 37 uger
  • Alder > 18 år

Eksklusionskriterier

  • Tidligere kejsersnit ar
  • Svangerskabsalder < 37 uger
  • Moderens temperatur > 37,8 grader Celsius
  • Meconium farvet spiritus
  • Føtal nød
  • Maternel diabetes
  • Seropositivitet
  • Brug af skjoldbruskkirtelmedicin
  • Moderens skjoldbruskkirtelsygdom
  • Alder < 18 år
Procedure: Myometrial biopsi
Ved kejsersnit, efter barnets fødsel, men før lukning af livmoderen, vil der blive taget en biopsi fra overlæben af ​​snittet i det nedre livmodersegment. Denne biopsi vil måle cirka 2x50 mm.
Andre navne:
  • Lempelse
  • Thyrotrophin
  • Myometrium
  • Kontraktilitet
  • Ledningsevne
  • Elektropotentialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thyrotrophin receptor
Tidsramme: tre måneder
Immundetektering af thyrotrofinreceptor i myometriumvæv
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektropotentialer i myometrium og afspænding og kontraktilitet
Tidsramme: Tre måneder
Undersøgelse af afspænding og kontraktilitet af myometrium. Ledning af elektropotentialer af myometriumvæv
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Studieleder: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2011

Først opslået (Skøn)

5. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL36261.060.11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyrotrofinreceptor i myometriumvæv

Kliniske forsøg med Myometrial biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner