Detección del receptor de tirotrofina en el miometrio humano
Durante muchas décadas se ha reconocido que los niveles altos de tirotrofina (TSH) en mujeres embarazadas están asociados con un mal resultado obstétrico. Además, existe evidencia de que la TSH alta está relacionada con la posición fetal a término, incluida la presentación de nalgas, que a su vez se asocia con complicaciones obstétricas.
Sin embargo, el mecanismo detrás queda por dilucidar.
El presente proyecto es de carácter básico-fundamental. Se utiliza para comprender mejor los procesos fisiológicos básicos. Como en muchos otros estudios de naturaleza básica similar, siempre se incluyen pocos números.
Si se detecta un receptor de TSH, podría valer la pena realizar ensayos controlados aleatorios (ECA) futuros con un gran número de mujeres que serán tratadas con tiroxina para posiblemente prevenir la posición fetal anormal durante el embarazo normal.
El objetivo del estudio actual es evaluar si se puede demostrar un receptor de TSH en el miometrio humano. Si es así, la fisiopatología de la TSH alta en relación con el resultado obstétrico será más clara. Además, el objetivo es probar el miometrio in vitro para su relajación y contractilidad y para la conductancia de electropotenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante muchas décadas se ha reconocido que los niveles altos de tirotrofina (TSH) en mujeres embarazadas están asociados con un mal resultado obstétrico. Además, existe evidencia de que la TSH alta está relacionada con la posición fetal a término, incluida la presentación de nalgas, que a su vez se asocia con complicaciones obstétricas.
Sin embargo, el mecanismo detrás queda por dilucidar. Se ha demostrado que la TSH alta afecta la relajación y la contracción del músculo liso en los vasos sanguíneos grandes en humanos. En animales, existe alguna evidencia de que la TSH interfiere con la contractilidad uterina. Aunque se ha demostrado un receptor de TSH fuera de la tiroides en los huesos, el cerebro y el corazón, hasta el momento no se ha publicado ninguna investigación sobre un posible receptor de TSH en el tejido uterino humano.
El estudio actual es un estudio piloto en el que en un número limitado de participantes (mujeres embarazadas, n=10) durante una cesárea electiva se recolectará una muestra uterina para su análisis en un inmunolaboratorio.
Otra parte de la muestra será analizada en un laboratorio técnico (Universidad Técnica de Eindhoven) para analizar la relajación y contractilidad del miometrio y para estudiar la conductancia de los electropotenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Países Bajos, 5602 ZA
- Catharina-Hospital
-
Eindhoven, Brabant, Países Bajos, 5612 AZ
- Eindhoven University of Technology
-
Tilburg, Brabant, Países Bajos, 5000 LE
- University of Tilburg
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015 GE
- Erasmus MC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva
- Embarazo a término > 37 semanas
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Cicatriz de cesárea anterior
- Edad gestacional < 37 semanas
- Temperatura materna > 37,8 grados centígrados
- Licor teñido de meconio
- Sufrimiento fetal
- diabetes materna
- seropositividad
- Uso de medicamentos para la tiroides.
- Enfermedad tiroidea materna
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cesárea electiva
Población: diez gestantes, programadas para cesárea electiva con embarazo a término (> 37 semanas). Criterios de inclusión
Criterio de exclusión
|
En la cesárea, después del nacimiento del bebé pero antes del cierre del útero, se tomará una biopsia del labio superior de la incisión en el segmento uterino inferior.
Esta biopsia medirá aproximadamente 2x50 mm.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Receptor de tirotrofina
Periodo de tiempo: tres meses
|
Inmunodetección del receptor de tirotrofina en tejido miometrial
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
electropotenciales en miometrio y relajación y contractilidad
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Investigación de la relajación y contractilidad del miometrio.
Conductancia de electropotenciales del tejido miometrial
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
- Director de estudio: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Potter SM, Astbury K, Morrison JJ. Effects of thyrotropin-releasing hormone on human myometrium and umbilical vasculature in vitro. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jan;190(1):246-51. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00853-6.
- Heemstra KA, van der Deure WM, Peeters RP, Hamdy NA, Stokkel MP, Corssmit EP, Romijn JA, Visser TJ, Smit JW. Thyroid hormone independent associations between serum TSH levels and indicators of bone turnover in cured patients with differentiated thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2008 Jul;159(1):69-76. doi: 10.1530/EJE-08-0038. Epub 2008 Apr 7.
- Peeters RP, van der Deure WM, Visser TJ. Genetic variation in thyroid hormone pathway genes; polymorphisms in the TSH receptor and the iodothyronine deiodinases. Eur J Endocrinol. 2006 Nov;155(5):655-62. doi: 10.1530/eje.1.02279.
- Kuppens SM, Kooistra L, Wijnen HA, Crawford S, Vader HL, Hasaart TH, Oei SG, Pop VJ. Maternal thyroid function during gestation is related to breech presentation at term. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Jun;72(6):820-4. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03729.x. Epub 2009 Oct 15.
- Kooistra L, Kuppens SM, Hasaart TH, Vader HL, Wijnen HA, Oei SG, Pop VJ. High thyrotrophin levels at end term increase the risk of breech presentation. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Nov;73(5):661-5. doi: 10.1111/j.1365-2265.2010.03846.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL36261.060.11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .