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ヒト子宮筋層におけるチロトロフィン受容体の検出

2013年5月23日 更新者：S.Kuppens、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

妊婦における甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルの高さが産科転帰の不良と関連していることは、何十年も前から認識されてきました。 また、TSHの高値は、逆子を含む正期産時の胎児の位置に関連しており、逆子は産科合併症と関連しているという証拠もあります。

しかし、その背後にあるメカニズムはまだ解明されていません。

現在のプロジェクトは基本的な性質のものです。 基本的な生理学的プロセスをよりよく理解するために使用されます。 同様の基本的な性質を持つ他の多くの研究と同様に、常に含まれる数字はほとんどありません。

TSH受容体が検出されれば、正常な妊娠中の異常な胎児の位置を予防するために、多数の女性を対象とした将来のランダム化対照試験(RCT)がサイロキシンによる治療を受ける価値があるかもしれない。

現在の研究の目的は、TSH 受容体がヒトの子宮筋層で実証できるかどうかを評価することです。 そうであれば、産科転帰に関連した高TSHの病態生理学がより明確になるでしょう。 さらに、その目的は、子宮筋層の弛緩性と収縮性、および電位のコンダクタンスを in vitro で検査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊婦における甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルの高さが産科転帰の不良と関連していることは、何十年も前から認識されてきました。 また、TSHの高値は、逆子を含む正期産時の胎児の位置に関連しており、逆子は産科合併症と関連しているという証拠もあります。

しかし、その背後にあるメカニズムはまだ解明されていません。 高TSHはヒトの大きな血管の平滑筋の弛緩と収縮に影響を与えることが示されています。 動物では、TSH が子宮の収縮を妨げるという証拠がいくつかあります。 TSH 受容体は甲状腺の外側の骨、脳、心臓に存在することが実証されていますが、ヒトの子宮組織における TSH 受容体の可能性に関する研究はこれまでに発表されていません。

現在の研究はパイロット研究であり、予定帝王切開中に限られた数の参加者（妊婦、n=10）から子宮検体が採取され、免疫研究所での分析が行われます。

標本の別の部分は、子宮筋層の弛緩と収縮を分析し、電位のコンダクタンスを研究するために技術研究所（アイントホーフェン工科大学）で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Brabant
      • Eindhoven、Brabant、オランダ、5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven、Brabant、オランダ、5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg、Brabant、オランダ、5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 GE
        • Erasmus MC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

予定帝王切開が予定されている正期産（37週以上）の妊婦（n=10）。

説明

包含基準:

  • 選択的帝王切開
  • 正期妊娠 > 37 週
  • 年齢 > 18歳

除外基準:

  • 前回の帝王切開の傷跡
  • 在胎週数 < 37 週
  • 母体の体温 > 37.8℃
  • 胎便染色液
  • 胎児仮死状態
  • 母親の糖尿病
  • 血清陽性
  • 甲状腺薬の使用
  • 母親の甲状腺疾患
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
選択的帝王切開

対象者: 正期妊娠 (37 週以上) で選択的帝王切開を予定している妊婦 10 人。

包含基準

  • 選択的帝王切開
  • 正期妊娠 > 37 週
  • 年齢 > 18歳

除外基準

  • 前回の帝王切開の傷跡
  • 在胎週数 < 37 週
  • 母体の体温 > 37.8℃
  • 胎便染色液
  • 胎児仮死状態
  • 母親の糖尿病
  • 血清陽性
  • 甲状腺薬の使用
  • 母親の甲状腺疾患
  • 年齢 < 18 歳
手順：子宮筋層生検
帝王切開では、赤ちゃんの誕生後、子宮を閉じる前に、子宮下部の切開部の上唇から生検が採取されます。 この生検のサイズは約 2x50mm です。
他の名前：
  • リラクゼーション
  • 甲状腺刺激ホルモン
  • 子宮筋腫
  • 収縮性
  • コンダクタンス
  • 電位

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チロスロフィン受容体
時間枠：3ヶ月
子宮筋層組織におけるチロスロフィン受容体の免疫検出
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮筋層の電位と弛緩と収縮
時間枠：3ヶ月
子宮筋層の弛緩と収縮の研究。 子宮筋層組織の電位のコンダクタンス
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Catharina Ziekenhuis Eindhoven

協力者

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

捜査官

  • 主任研究者：simone M Kuppens, MD,PhD、Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • スタディディレクター：Victor J Pop, MD,PhD,Prof、University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月23日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NL36261.060.11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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