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人子宫肌层促甲状腺激素受体的检测

2013年5月23日 更新者:S.Kuppens、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

几十年来,人们已经认识到孕妇的高促甲状腺激素 (TSH) 水平与不良的产科结果有关。 此外,有证据表明高 TSH 与足月胎位有关,包括臀位,而臀位又与产科并发症有关。

然而,背后的机制仍有待阐明。

目前的项目是基础性的。 它用于更好地理解基础生理过程。 与许多其他具有类似基本性质的研究一样,总是包含很少的数字。

如果检测到 TSH 受体,未来的随机对照试验 (RCT) 可能值得大量女性接受甲状腺素治疗,以预防正常妊娠期间胎位异常。

当前研究的目的是评估是否可以在人类子宫肌层中证实 TSH 受体。 如果是这样,高 TSH 与产科结局相关的病理生理学将变得更加清晰。 此外,目的是在体外测试子宫肌层的松弛和收缩性以及电势的传导性。

研究概览

详细说明

几十年来,人们已经认识到孕妇的高促甲状腺激素 (TSH) 水平与不良的产科结果有关。 此外,有证据表明高 TSH 与足月胎位有关,包括臀位,而臀位又与产科并发症有关。

然而,背后的机制仍有待阐明。 已经表明,高 TSH 会影响人体大血管中平滑肌的松弛和收缩。 在动物身上,有一些证据表明 TSH 会干扰子宫收缩力。 尽管已在甲状腺外的骨骼、大脑和心脏中证实存在 TSH 受体,但迄今为止尚未发表关于人类子宫组织中可能存在 TSH 受体的研究。

目前的研究是一项试点研究,其中在有限数量的参与者(孕妇,n = 10)中,在选择性剖腹产期间将收集子宫标本用于免疫实验室分析。

标本的另一部分将在技术实验室(埃因霍温技术大学)进行分析,以分析子宫肌层的松弛和收缩性以及研究电势的电导。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brabant
      • Eindhoven、Brabant、荷兰、5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven、Brabant、荷兰、5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg、Brabant、荷兰、5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015 GE
        • Erasmus MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行选择性剖腹产的足月(> 37 周)婴儿的孕妇 (n=10)。

描述

纳入标准:

  • 择期剖腹产
  • 足月妊娠 > 37 周
  • 年龄 > 18 岁

排除标准:

  • 以前的剖腹产疤痕
  • 胎龄 < 37 周
  • 产妇体温 > 37.8 摄氏度
  • 胎粪染液
  • 胎儿窘迫
  • 产妇糖尿病
  • 血清阳性
  • 使用甲状腺药物
  • 母体甲状腺疾病
  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
择期剖腹产

人群:十名孕妇,计划进行择期剖腹产且足月妊娠(> 37 周)。

纳入标准

  • 择期剖腹产
  • 足月妊娠 > 37 周
  • 年龄 > 18 岁

排除标准

  • 以前的剖腹产疤痕
  • 胎龄 < 37 周
  • 产妇体温 > 37.8 摄氏度
  • 胎粪染液
  • 胎儿窘迫
  • 产妇糖尿病
  • 血清阳性
  • 使用甲状腺药物
  • 母体甲状腺疾病
  • 年龄 < 18 岁
在剖腹产手术中,在婴儿出生后但在子宫闭合之前,将从子宫下段切口的上唇进行活检。 该活组织检查的尺寸约为 2x50 毫米。
其他名称:
  • 松弛
  • 促甲状腺激素
  • 子宫肌层
  • 收缩力
  • 电导
  • 电势

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
促甲状腺激素受体
大体时间:三个月
子宫肌层组织中促甲状腺激素受体的免疫检测
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫肌层的电位和松弛和收缩
大体时间:三个月
子宫肌层松弛和收缩的研究。 子宫肌层组织电势的电导
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:simone M Kuppens, MD,PhD、Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • 研究主任:Victor J Pop, MD,PhD,Prof、University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月4日

首次发布 (估计)

2011年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月23日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL36261.060.11

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