A tirotropin receptor kimutatása az emberi myometriumban
Évtizedek óta felismerték, hogy a várandós nők magas tirotropin (TSH) szintje rossz szülészeti eredménnyel jár. Bizonyítékok vannak arra is, hogy a magas TSH összefüggésben áll a magzat időbeli helyzetével, beleértve a farfekvést, amely viszont szülészeti szövődményekkel jár.
A mögöttes mechanizmust azonban még tisztázni kell.
A jelenlegi projekt alapvető-fundamentális jellegű. Az alapvető élettani folyamatok jobb megértésére használják. Mint sok más hasonló alapjellegű tanulmányban, mindig kevés szám szerepel.
Ha TSH-receptort észlelnek, a jövőben érdemes lehet randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT) végezni nagyszámú nő részvételével, akiket tiroxinnal kezelnek, hogy a normális terhesség alatt esetleg megelőzzék a rendellenes magzati helyzetet.
A jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy kimutatható-e TSH receptor a humán myometriumban. Ha igen, a magas TSH patofiziológiája a szülészeti kimenetelhez viszonyítva egyértelműbbé válik. A cél továbbá a myometrium in vitro tesztelése relaxációja és kontraktilitása, valamint az elektropotenciálok vezetőképessége szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évtizedek óta felismerték, hogy a várandós nők magas tirotropin (TSH) szintje rossz szülészeti eredménnyel jár. Bizonyítékok vannak arra is, hogy a magas TSH összefüggésben áll a magzat időbeli helyzetével, beleértve a farfekvést, amely viszont szülészeti szövődményekkel jár.
A mögöttes mechanizmust azonban még tisztázni kell. Kimutatták, hogy a magas TSH befolyásolja a simaizomzat ellazulását és összehúzódását a nagy vérerekben emberben. Állatoknál bizonyított, hogy a TSH befolyásolja a méh összehúzódását. Bár a TSH receptort a pajzsmirigyen kívül is kimutatták a csontban, az agyban és a szívben, ez idáig nem publikáltak egy lehetséges TSH receptort az emberi méhszövetben.
A jelenlegi vizsgálat egy kísérleti vizsgálat, amelyben korlátozott számú résztvevőnél (terhes nők, n=10) az elektív császármetszés során méhmintát vesznek az immunlaboratóriumban történő elemzés céljából.
A minta egy másik részét egy műszaki laboratóriumban (Eindhoveni Műszaki Egyetem) elemzik a myometrium relaxációjának és kontraktilitásának elemzésére, valamint az elektropotenciálok vezetőképességének tanulmányozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Hollandia, 5602 ZA
- Catharina-Hospital
-
Eindhoven, Brabant, Hollandia, 5612 AZ
- Eindhoven University of Technology
-
Tilburg, Brabant, Hollandia, 5000 LE
- University of Tilburg
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015 GE
- Erasmus MC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható császármetszés
- Terhesség > 37 hét
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Korábbi császármetszési heg
- Terhességi kor < 37 hét
- Anyai hőmérséklet > 37,8 Celsius fok
- Mekóniummal festett likőr
- Magzati szorongás
- Anyai cukorbetegség
- Szeropozitivitás
- Pajzsmirigy gyógyszerek alkalmazása
- Anyai pajzsmirigy betegség
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Választható császármetszés
Népesség: 10 terhes nő, elektív császármetszésre tervezett, idős terhességgel (>37 hét). Bevételi kritériumok
Kizárási kritériumok
|
Császármetszéskor a csecsemő születése után, de a méh záródása előtt biopsziát vesznek az alsó méhszegmensben lévő metszés felső ajkából.
Ez a biopszia körülbelül 2x50 mm méretű.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tirotrofin receptor
Időkeret: három hónap
|
A tirotrophin receptor immundetektálása a myometrium szövetében
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektropotenciálok a myometriumban, valamint relaxáció és kontraktilitás
Időkeret: Három hónap
|
A myometrium relaxációjának és kontraktilitásának vizsgálata.
A myometrium szövet elektropotenciáljának vezetőképessége
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
- Tanulmányi igazgató: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Potter SM, Astbury K, Morrison JJ. Effects of thyrotropin-releasing hormone on human myometrium and umbilical vasculature in vitro. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jan;190(1):246-51. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00853-6.
- Heemstra KA, van der Deure WM, Peeters RP, Hamdy NA, Stokkel MP, Corssmit EP, Romijn JA, Visser TJ, Smit JW. Thyroid hormone independent associations between serum TSH levels and indicators of bone turnover in cured patients with differentiated thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2008 Jul;159(1):69-76. doi: 10.1530/EJE-08-0038. Epub 2008 Apr 7.
- Peeters RP, van der Deure WM, Visser TJ. Genetic variation in thyroid hormone pathway genes; polymorphisms in the TSH receptor and the iodothyronine deiodinases. Eur J Endocrinol. 2006 Nov;155(5):655-62. doi: 10.1530/eje.1.02279.
- Kuppens SM, Kooistra L, Wijnen HA, Crawford S, Vader HL, Hasaart TH, Oei SG, Pop VJ. Maternal thyroid function during gestation is related to breech presentation at term. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Jun;72(6):820-4. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03729.x. Epub 2009 Oct 15.
- Kooistra L, Kuppens SM, Hasaart TH, Vader HL, Wijnen HA, Oei SG, Pop VJ. High thyrotrophin levels at end term increase the risk of breech presentation. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Nov;73(5):661-5. doi: 10.1111/j.1365-2265.2010.03846.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL36261.060.11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .