Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyreotropiinireseptorin havaitseminen ihmisen myometriumissa

torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Useiden vuosikymmenien ajan on tiedetty, että raskaana olevien naisten korkeat tyrotropiinitasot (TSH) liittyvät huonoon synnytystulokseen. On myös näyttöä siitä, että korkea TSH liittyy sikiön asentoon aikakaudella, mukaan lukien takajalka, joka puolestaan ​​liittyy synnytyskomplikaatioihin.

Taustalla oleva mekanismi on kuitenkin vielä selvittämättä.

Nykyinen hanke on luonteeltaan perustavanlaatuinen. Sitä käytetään ymmärtämään paremmin perusfysiologisia prosesseja. Kuten monissa muissakin samankaltaisissa perustutkimuksissa, mukana on aina vähän lukuja.

Jos TSH-reseptori havaitaan, tulevat satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT) saattavat olla hyödyllisiä, kun otetaan huomioon suuri määrä naisia, joita hoidetaan tyroksiinilla sikiön epänormaalin asennon ehkäisemiseksi normaalin raskauden aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko TSH-reseptoria osoittaa ihmisen myometriumissa. Jos näin on, korkean TSH:n patofysiologia suhteessa synnytystulokseen tulee selvemmäksi. Lisäksi tavoitteena on testata myometriumia in vitro sen rentoutumisen ja supistumisen sekä sähköpotentiaalien johtavuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useiden vuosikymmenien ajan on tiedetty, että raskaana olevien naisten korkeat tyrotropiinitasot (TSH) liittyvät huonoon synnytystulokseen. On myös näyttöä siitä, että korkea TSH liittyy sikiön asentoon aikakaudella, mukaan lukien takajalka, joka puolestaan ​​liittyy synnytyskomplikaatioihin.

Taustalla oleva mekanismi on kuitenkin vielä selvittämättä. On osoitettu, että korkea TSH vaikuttaa ihmisen suurten verisuonten sileän lihaksen rentoutumiseen ja supistumiseen. Eläimillä on näyttöä siitä, että TSH häiritsee kohdun supistumiskykyä. Vaikka TSH-reseptorin on osoitettu olevan kilpirauhasen ulkopuolella luussa, aivoissa ja sydämessä, ei toistaiseksi ole julkaistu tutkimusta mahdollisesta TSH-reseptorista ihmisen kohtukudoksessa.

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa rajoitetulle määrälle osallistujia (raskaana olevat naiset, n=10) elektiivisen keisarinleikkauksen aikana kerätään kohdunäyte analysoitavaksi immuunilaboratoriossa.

Toinen osa näytteestä analysoidaan teknisessä laboratoriossa (Eindhovenin teknillinen yliopisto) myometriumin relaksaation ja supistumiskyvyn sekä sähköpotentiaalien johtavuuden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Alankomaat, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Alankomaat, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Alankomaat, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GE
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset (n=10), joiden syntymäaika (> 37 viikkoa), joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen keisarileikkaus
  • Pitkäaikainen raskaus > 37 viikkoa
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keisarileikkausarpi
  • Raskausikä < 37 viikkoa
  • Äidin lämpötila > 37,8 celsiusastetta
  • Mekoniumvärjättyä likööriä
  • Sikiön ahdistus
  • Äidin diabetes
  • Seropositiivisuus
  • Kilpirauhaslääkkeiden käyttö
  • Äidin kilpirauhasen sairaus
  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elektiivinen keisarileikkaus

Väestö: kymmenen raskaana olevaa naista, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus, kun raskausaika on yli 37 viikkoa.

Sisällyttämiskriteerit

  • Elektiivinen keisarileikkaus
  • Pitkäaikainen raskaus > 37 viikkoa
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Edellinen keisarileikkausarpi
  • Raskausikä < 37 viikkoa
  • Äidin lämpötila > 37,8 celsiusastetta
  • Mekoniumvärjättyä likööriä
  • Sikiön ahdistus
  • Äidin diabetes
  • Seropositiivisuus
  • Kilpirauhaslääkkeiden käyttö
  • Äidin kilpirauhasen sairaus
  • Ikä < 18 vuotta
Menettely: Myometriumin biopsia
Keisarileikkauksessa, vauvan syntymän jälkeen, mutta ennen kohdun sulkeutumista, otetaan biopsia kohdun alaosan viillon ylähuulesta. Tämän biopsian mitat ovat noin 2 x 50 mm.
Muut nimet:
  • Rentoutuminen
  • Tyreotropiini
  • Myometrium
  • Supistuvuus
  • Johtokyky
  • Sähköpotentiaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyrotrofiinireseptori
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Tyrotrofiinireseptorin immuunitunnistus myometriumkudoksessa
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myometriumin sähköpotentiaalit sekä rentoutuminen ja supistumiskyky
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Myometriumin rentoutumisen ja supistumiskyvyn tutkimus. Myometriumkudoksen sähköpotentiaalien johtavuus
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Yhteistyökumppanit

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Opintojohtaja: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL36261.060.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myometriumin biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa