Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av tyrotrofinreceptor i humant myometrium

23 maj 2013 uppdaterad av: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Det har varit känt i många decennier att höga tyrotrofinnivåer (TSH) hos gravida kvinnor är förknippade med dåligt obstetriskt resultat. Det finns också bevis för att högt TSH är relaterat till fosterställning vid termin, inklusive sätesställ som i sin tur är förknippat med obstetriska komplikationer.

Mekanismen bakom återstår dock att belysa.

Det aktuella projektet är av grundläggande-fundamental karaktär. Det används för att bättre förstå grundläggande fysiologiska processer. Som i många andra studier av liknande grundkaraktär ingår alltid få siffror.

Om en TSH-receptor kommer att upptäckas kan framtida randomiserade kontrollerade studier (RCT) vara värda besväret med ett stort antal kvinnor som kommer att behandlas med tyroxin för att eventuellt förhindra onormal fosterställning under normal graviditet.

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera om en TSH-receptor kan påvisas i humant myometrium. Om så är fallet kommer patofysiologin för högt TSH i relation till obstetrisk utfall att bli tydligare. Vidare är syftet att testa myometriet in vitro för dess avslappning och kontraktilitet och för konduktans av elektropotentialer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har varit känt i många decennier att höga tyrotrofinnivåer (TSH) hos gravida kvinnor är förknippade med dåligt obstetriskt resultat. Det finns också bevis för att högt TSH är relaterat till fosterställning vid termin, inklusive sätesställ som i sin tur är förknippat med obstetriska komplikationer.

Mekanismen bakom återstår dock att belysa. Det har visat sig att högt TSH påverkar avslappning och sammandragning av glatt muskulatur i stora blodkärl hos människor. Hos djur finns det vissa bevis för att TSH stör livmoderns kontraktilitet. Även om en TSH-receptor har påvisats utanför sköldkörteln i ben, hjärna och hjärta, har hittills ingen forskning om en möjlig TSH-receptor i mänsklig livmodervävnad publicerats.

Den aktuella studien är en pilotstudie där i ett begränsat antal deltagare (gravida kvinnor, n=10) under elektivt kejsarsnitt ett livmoderprov kommer att samlas in för analys i ett immunlaboratorium.

En annan del av provet kommer att analyseras i ett tekniskt laboratorium (Technical University of Eindhoven) för att analysera myometriets relaxation och kontraktilitet och för att studera konduktansen av elektropotentialer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Nederländerna, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Nederländerna, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Nederländerna, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 GE
        • Erasmus MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor (n=10) med en termin (> 37 veckor) som är planerad till elektivt kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsarsnitt
  • Termisk graviditet > 37 veckor
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kejsarsnittsärr
  • Graviditetsålder < 37 veckor
  • Moderns temperatur > 37,8 grader Celsius
  • Mekoniumfärgad sprit
  • Fostrets nöd
  • Maternell diabetes
  • Seropositivitet
  • Användning av sköldkörtelmedicin
  • Modern sköldkörtelsjukdom
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elektivt kejsarsnitt

Population: tio gravida kvinnor, planerade för elektivt kejsarsnitt med en terminsgraviditet (> 37 veckor).

Inklusionskriterier

  • Elektivt kejsarsnitt
  • Termisk graviditet > 37 veckor
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier

  • Tidigare kejsarsnittsärr
  • Graviditetsålder < 37 veckor
  • Moderns temperatur > 37,8 grader Celsius
  • Mekoniumfärgad sprit
  • Fostrets nöd
  • Maternell diabetes
  • Seropositivitet
  • Användning av sköldkörtelmedicin
  • Modern sköldkörtelsjukdom
  • Ålder < 18 år
Procedur: Myometrial biopsi
Vid kejsarsnitt, efter barnets födelse men innan livmodern stängs, kommer en biopsi från överläppen av snittet i nedre livmodersegmentet att tas. Denna biopsi kommer att mäta cirka 2x50 mm.
Andra namn:
  • Avslappning
  • Tyrotrofin
  • Myometrium
  • Kontraktilitet
  • Ledningsförmåga
  • Elektropotentialer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tyrotrofinreceptor
Tidsram: tre månader
Immundetektering av tyrotrofinreceptor i myometriumvävnad
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektropotentialer i myometrium och avslappning och kontraktilitet
Tidsram: Tre månader
Undersökning av avslappning och kontraktilitet av myometrium. Konduktans av elektropotentialer i myometriumvävnad
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Samarbetspartners

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Studierektor: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL36261.060.11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera