Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av tyrotrofinreseptor i humant myometrium

23. mai 2013 oppdatert av: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Det har vært anerkjent i mange tiår at høye nivåer av tyrotrofin (TSH) hos gravide er assosiert med dårlig obstetrisk utfall. Det er også bevis på at høy TSH er relatert til fosterstilling ved termin, inkludert seteleie som igjen er assosiert med obstetriske komplikasjoner.

Mekanismen bak gjenstår imidlertid å bli belyst.

Det nåværende prosjektet er av grunnleggende-fundamental karakter. Det brukes til å bedre forstå grunnleggende fysiologiske prosesser. Som i mange andre studier av lignende grunnleggende karakter, er få tall alltid inkludert.

Hvis en TSH-reseptor vil bli oppdaget, kan fremtidige randomiserte kontrollerte studier (RCT) være verdt med et stort antall kvinner som vil bli behandlet med tyroksin for muligens å forhindre unormal fosterstilling under normal graviditet.

Målet med denne studien er å evaluere om en TSH-reseptor kan påvises i humant myometrium. I så fall vil patofysiologien til høy TSH i forhold til obstetrisk utfall bli mer tydelig. Videre er målet å teste myometrium in vitro for dets avspenning og kontraktilitet og for konduktans av elektropotensialer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært anerkjent i mange tiår at høye nivåer av tyrotrofin (TSH) hos gravide er assosiert med dårlig obstetrisk utfall. Det er også bevis på at høy TSH er relatert til fosterstilling ved termin, inkludert seteleie som igjen er assosiert med obstetriske komplikasjoner.

Mekanismen bak gjenstår imidlertid å bli belyst. Det har vist seg at høy TSH påvirker avslapning og sammentrekning av glatt muskulatur i store blodårer hos mennesker. Hos dyr er det noen bevis på at TSH forstyrrer livmorkontraktiliteten. Selv om det er påvist en TSH-reseptor utenfor skjoldbruskkjertelen i bein, hjerne og hjerte, er det så langt ikke publisert forskning på en mulig TSH-reseptor i humant livmorvev.

Den aktuelle studien er en pilotstudie der det i et begrenset antall deltakere (gravide kvinner, n=10) under elektivt keisersnitt vil bli tatt ut en livmorprøve for analyse i et immunlaboratorium.

En annen del av prøven vil bli analysert i et teknisk laboratorium (Technical University of Eindhoven) for å analysere relaksasjonen og kontraktiliteten til myometriet og for å studere konduktansen til elektropotensialer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Nederland, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Nederland, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 GE
        • Erasmus MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner (n=10) med en termin (> 37 uker) baby, som er planlagt for elektivt keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektivt keisersnitt
  • Termisk graviditet > 37 uker
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere keisersnitt arr
  • Svangerskapsalder < 37 uker
  • Mors temperatur > 37,8 grader Celsius
  • Mekoniumfarget brennevin
  • Fosterlidelse
  • Maternell diabetes
  • Seropositivitet
  • Bruk av skjoldbruskmedisin
  • Mors skjoldbrusk sykdom
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elektivt keisersnitt

Populasjon: ti gravide kvinner, planlagt for elektivt keisersnitt med termin graviditet (> 37 uker).

Inklusjonskriterier

  • Elektivt keisersnitt
  • Termisk graviditet > 37 uker
  • Alder > 18 år

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere keisersnitt arr
  • Svangerskapsalder < 37 uker
  • Mors temperatur > 37,8 grader Celsius
  • Mekoniumfarget brennevin
  • Fosterlidelse
  • Maternell diabetes
  • Seropositivitet
  • Bruk av skjoldbruskmedisin
  • Mors skjoldbrusk sykdom
  • Alder < 18 år
Fremgangsmåte: Myometrial biopsi
Ved keisersnitt, etter fødselen av babyen, men før lukking av livmoren, vil det bli tatt en biopsi fra overleppen av snittet i nedre livmorsegment. Denne biopsien vil måle omtrent 2x50 mm.
Andre navn:
  • Avslapning
  • Tyrotrofin
  • Myometrium
  • Kontraktilitet
  • Ledningsevne
  • Elektropotensialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrotrofinreseptor
Tidsramme: tre måneder
Immundeteksjon av tyrotrofinreseptor i myometriumvev
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektropotensialer i myometrium og avspenning og kontraktilitet
Tidsramme: Tre måneder
Undersøkelse av avspenning og kontraktilitet av myometrium. Konduktans av elektropotensialer til myometriumvev
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Samarbeidspartnere

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Studieleder: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL36261.060.11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myometrial biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere