Detekce tyreotropinového receptoru v lidském myometriu
Již mnoho desetiletí je známo, že vysoké hladiny tyreotropinu (TSH) u těhotných žen jsou spojeny se špatným porodnickým výsledkem. Existují také důkazy, že vysoký TSH souvisí s polohou plodu v termínu porodu, včetně pánve, která je zase spojena s porodnickými komplikacemi.
Zbývá však objasnit mechanismus, který za tím stojí.
Stávající projekt je základního-zásadního charakteru. Slouží k lepšímu pochopení základních fyziologických procesů. Stejně jako v mnoha jiných studiích podobného základního charakteru je vždy zahrnuto několik čísel.
Pokud bude detekován TSH receptor, mohly by být užitečné budoucí randomizované kontrolované studie (RCT) s velkým počtem žen, které budou léčeny tyroxinem, aby se případně zabránilo abnormální poloze plodu během normálního těhotenství.
Cílem této studie je zhodnotit, zda lze prokázat TSH receptor v lidském myometriu. Pokud ano, bude patofyziologie vysokého TSH ve vztahu k porodnickému výsledku jasnější. Dále je cílem otestovat myometrium in vitro na jeho relaxaci a kontraktilitu a na vodivost elektropotenciálů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Již mnoho desetiletí je známo, že vysoké hladiny tyreotropinu (TSH) u těhotných žen jsou spojeny se špatným porodnickým výsledkem. Existují také důkazy, že vysoký TSH souvisí s polohou plodu v termínu porodu, včetně pánve, která je zase spojena s porodnickými komplikacemi.
Zbývá však objasnit mechanismus, který za tím stojí. Bylo prokázáno, že vysoký TSH ovlivňuje relaxaci a kontrakci hladkého svalstva ve velkých krevních cévách u člověka. U zvířat existují určité důkazy, že TSH narušuje kontraktilitu dělohy. Ačkoli byl TSH receptor prokázán mimo štítnou žlázu v kostech, mozku a srdci, dosud nebyl publikován žádný výzkum možného TSH receptoru v lidské děložní tkáni.
Současná studie je pilotní studií, ve které bude u omezeného počtu účastníků (těhotných žen, n=10) během elektivního císařského řezu odebrán vzorek dělohy pro analýzu v imunitní laboratoři.
Další část vzorku bude analyzována v technické laboratoři (Technická univerzita v Eindhovenu) pro analýzu relaxace a kontraktility myometria a pro studium vodivosti elektropotenciálů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Holandsko, 5602 ZA
- Catharina-Hospital
-
Eindhoven, Brabant, Holandsko, 5612 AZ
- Eindhoven University of Technology
-
Tilburg, Brabant, Holandsko, 5000 LE
- University of Tilburg
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015 GE
- Erasmus MC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný císařský řez
- Termín těhotenství > 37 týdnů
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí jizva po císařském řezu
- Gestační věk < 37 týdnů
- Teplota matky > 37,8 stupňů Celsia
- Meconium barvený likér
- Fetální úzkost
- Mateřská cukrovka
- Séropozitivita
- Užívání léků na štítnou žlázu
- Onemocnění štítné žlázy matky
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Volitelný císařský řez
Populace: deset těhotných žen s plánovaným císařským řezem s termínem těhotenství (> 37 týdnů). Kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení
|
Při císařském řezu, po narození dítěte, ale před uzavřením dělohy, bude odebrána biopsie z horního rtu řezu v dolním děložním segmentu.
Tato biopsie bude měřit přibližně 2x50 mm.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tyreotropinový receptor
Časové okno: tři měsíce
|
Imunodetekce tyreotropinového receptoru ve tkáni myometria
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektropotenciály v myometriu a relaxace a kontraktilita
Časové okno: Tři měsíce
|
Vyšetření relaxace a kontraktility myometria.
Vodivost elektropotenciálů tkáně myometria
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
- Ředitel studie: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oner J, Oner H. Immunodetection of thyroid hormone receptor (alpha1/alpha2) in the rat uterus and oviduct. Acta Histochem Cytochem. 2007 Jul 3;40(3):77-81. doi: 10.1267/ahc.06026.
- Potter SM, Astbury K, Morrison JJ. Effects of thyrotropin-releasing hormone on human myometrium and umbilical vasculature in vitro. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jan;190(1):246-51. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00853-6.
- Heemstra KA, van der Deure WM, Peeters RP, Hamdy NA, Stokkel MP, Corssmit EP, Romijn JA, Visser TJ, Smit JW. Thyroid hormone independent associations between serum TSH levels and indicators of bone turnover in cured patients with differentiated thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2008 Jul;159(1):69-76. doi: 10.1530/EJE-08-0038. Epub 2008 Apr 7.
- Peeters RP, van der Deure WM, Visser TJ. Genetic variation in thyroid hormone pathway genes; polymorphisms in the TSH receptor and the iodothyronine deiodinases. Eur J Endocrinol. 2006 Nov;155(5):655-62. doi: 10.1530/eje.1.02279.
- Kuppens SM, Kooistra L, Wijnen HA, Crawford S, Vader HL, Hasaart TH, Oei SG, Pop VJ. Maternal thyroid function during gestation is related to breech presentation at term. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Jun;72(6):820-4. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03729.x. Epub 2009 Oct 15.
- Kooistra L, Kuppens SM, Hasaart TH, Vader HL, Wijnen HA, Oei SG, Pop VJ. High thyrotrophin levels at end term increase the risk of breech presentation. Clin Endocrinol (Oxf). 2010 Nov;73(5):661-5. doi: 10.1111/j.1365-2265.2010.03846.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL36261.060.11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .