Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce tyreotropinového receptoru v lidském myometriu

23. května 2013 aktualizováno: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Již mnoho desetiletí je známo, že vysoké hladiny tyreotropinu (TSH) u těhotných žen jsou spojeny se špatným porodnickým výsledkem. Existují také důkazy, že vysoký TSH souvisí s polohou plodu v termínu porodu, včetně pánve, která je zase spojena s porodnickými komplikacemi.

Zbývá však objasnit mechanismus, který za tím stojí.

Stávající projekt je základního-zásadního charakteru. Slouží k lepšímu pochopení základních fyziologických procesů. Stejně jako v mnoha jiných studiích podobného základního charakteru je vždy zahrnuto několik čísel.

Pokud bude detekován TSH receptor, mohly by být užitečné budoucí randomizované kontrolované studie (RCT) s velkým počtem žen, které budou léčeny tyroxinem, aby se případně zabránilo abnormální poloze plodu během normálního těhotenství.

Cílem této studie je zhodnotit, zda lze prokázat TSH receptor v lidském myometriu. Pokud ano, bude patofyziologie vysokého TSH ve vztahu k porodnickému výsledku jasnější. Dále je cílem otestovat myometrium in vitro na jeho relaxaci a kontraktilitu a na vodivost elektropotenciálů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již mnoho desetiletí je známo, že vysoké hladiny tyreotropinu (TSH) u těhotných žen jsou spojeny se špatným porodnickým výsledkem. Existují také důkazy, že vysoký TSH souvisí s polohou plodu v termínu porodu, včetně pánve, která je zase spojena s porodnickými komplikacemi.

Zbývá však objasnit mechanismus, který za tím stojí. Bylo prokázáno, že vysoký TSH ovlivňuje relaxaci a kontrakci hladkého svalstva ve velkých krevních cévách u člověka. U zvířat existují určité důkazy, že TSH narušuje kontraktilitu dělohy. Ačkoli byl TSH receptor prokázán mimo štítnou žlázu v kostech, mozku a srdci, dosud nebyl publikován žádný výzkum možného TSH receptoru v lidské děložní tkáni.

Současná studie je pilotní studií, ve které bude u omezeného počtu účastníků (těhotných žen, n=10) během elektivního císařského řezu odebrán vzorek dělohy pro analýzu v imunitní laboratoři.

Další část vzorku bude analyzována v technické laboratoři (Technická univerzita v Eindhovenu) pro analýzu relaxace a kontraktility myometria a pro studium vodivosti elektropotenciálů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Holandsko, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Holandsko, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Holandsko, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015 GE
        • Erasmus MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy (n=10) s dítětem v termínu (> 37 týdnů), u kterých je plánován elektivní císařský řez.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelný císařský řez
  • Termín těhotenství > 37 týdnů
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí jizva po císařském řezu
  • Gestační věk < 37 týdnů
  • Teplota matky > 37,8 stupňů Celsia
  • Meconium barvený likér
  • Fetální úzkost
  • Mateřská cukrovka
  • Séropozitivita
  • Užívání léků na štítnou žlázu
  • Onemocnění štítné žlázy matky
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Volitelný císařský řez

Populace: deset těhotných žen s plánovaným císařským řezem s termínem těhotenství (> 37 týdnů).

Kritéria pro zařazení

  • Volitelný císařský řez
  • Termín těhotenství > 37 týdnů
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení

  • Předchozí jizva po císařském řezu
  • Gestační věk < 37 týdnů
  • Teplota matky > 37,8 stupňů Celsia
  • Meconium barvený likér
  • Fetální úzkost
  • Mateřská cukrovka
  • Séropozitivita
  • Užívání léků na štítnou žlázu
  • Onemocnění štítné žlázy matky
  • Věk < 18 let
Postup: Biopsie myometria
Při císařském řezu, po narození dítěte, ale před uzavřením dělohy, bude odebrána biopsie z horního rtu řezu v dolním děložním segmentu. Tato biopsie bude měřit přibližně 2x50 mm.
Ostatní jména:
  • Relaxace
  • Tyreotropin
  • Myometrium
  • Kontraktilita
  • Vodivost
  • Elektropotenciály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tyreotropinový receptor
Časové okno: tři měsíce
Imunodetekce tyreotropinového receptoru ve tkáni myometria
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektropotenciály v myometriu a relaxace a kontraktilita
Časové okno: Tři měsíce
Vyšetření relaxace a kontraktility myometria. Vodivost elektropotenciálů tkáně myometria
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Spolupracovníci

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Ředitel studie: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL36261.060.11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tyreotropinový receptor v tkáni myometria

Klinické studie na Biopsie myometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit