Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie receptora tyreotropowego w ludzkim myometrium

23 maja 2013 zaktualizowane przez: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Od wielu dziesięcioleci wiadomo, że wysoki poziom tyreotropiny (TSH) u kobiet w ciąży wiąże się ze złymi wynikami położniczymi. Istnieją również dowody na to, że wysokie TSH jest związane z pozycją płodu w terminie, w tym z położeniem miednicowym, co z kolei wiąże się z powikłaniami położniczymi.

Jednak mechanizm stojący za tym pozostaje do wyjaśnienia.

Obecny projekt ma charakter podstawowo-fundamentalny. Służy do lepszego zrozumienia podstawowych procesów fizjologicznych. Podobnie jak w wielu innych opracowaniach o podobnym podstawowym charakterze, zawsze uwzględnia się kilka liczb.

Jeśli zostanie wykryty receptor TSH, warto byłoby przeprowadzić przyszłe badania z randomizacją (RCT) na dużej liczbie kobiet, które będą leczone tyroksyną, aby prawdopodobnie zapobiec nieprawidłowej pozycji płodu podczas prawidłowej ciąży.

Celem obecnego badania jest ocena, czy można wykazać obecność receptora TSH w ludzkiej mięśniówce macicy. Jeśli tak, patofizjologia wysokiego TSH w odniesieniu do wyniku położniczego stanie się bardziej jasna. Ponadto celem jest zbadanie mięśniówki macicy in vitro pod kątem jej relaksacji i kurczliwości oraz przewodnictwa potencjałów elektrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od wielu dziesięcioleci wiadomo, że wysoki poziom tyreotropiny (TSH) u kobiet w ciąży wiąże się ze złymi wynikami położniczymi. Istnieją również dowody na to, że wysokie TSH jest związane z pozycją płodu w terminie, w tym z położeniem miednicowym, co z kolei wiąże się z powikłaniami położniczymi.

Jednak mechanizm stojący za tym pozostaje do wyjaśnienia. Wykazano, że wysoki poziom TSH wpływa na rozkurcz i skurcz mięśni gładkich dużych naczyń krwionośnych człowieka. U zwierząt istnieją pewne dowody na to, że TSH wpływa na kurczliwość macicy. Chociaż wykazano obecność receptora TSH poza tarczycą w kościach, mózgu i sercu, jak dotąd nie opublikowano żadnych badań dotyczących możliwego receptora TSH w ludzkiej tkance macicy.

Obecne badanie jest badaniem pilotażowym, w którym od ograniczonej liczby uczestniczek (kobiet w ciąży, n=10) podczas planowego cięcia cesarskiego zostanie pobrany wycinek macicy do analizy w laboratorium immunologicznym.

Kolejna część próbki zostanie poddana analizie w laboratorium technicznym (Uniwersytet Techniczny w Eindhoven) w celu zbadania relaksacji i kurczliwości mięśniówki macicy oraz badania przewodnictwa potencjałów elektrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Holandia, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Holandia, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Holandia, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 GE
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży (n=10) z dzieckiem urodzonym w terminie (> 37 tygodni), które mają zaplanowane cesarskie cięcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne cięcie cesarskie
  • Ciąża donoszona > 37 tygodni
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Blizna po poprzednim cesarskim cięciu
  • Wiek ciążowy < 37 tygodni
  • Temperatura matki > 37,8 stopni Celsjusza
  • Napój barwiony smółką
  • Zaburzenia płodu
  • Cukrzyca matki
  • Seropozytywność
  • Stosowanie leków na tarczycę
  • Choroby tarczycy u matki
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elektywne cięcie cesarskie

Populacja: 10 ciężarnych planowanych do planowego cięcia cesarskiego z ciążą donoszoną (>37 tyg.).

Kryteria przyjęcia

  • Elektywne cięcie cesarskie
  • Ciąża donoszona > 37 tygodni
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia

  • Blizna po poprzednim cesarskim cięciu
  • Wiek ciążowy < 37 tygodni
  • Temperatura matki > 37,8 stopni Celsjusza
  • Napój barwiony smółką
  • Zaburzenia płodu
  • Cukrzyca matki
  • Seropozytywność
  • Stosowanie leków na tarczycę
  • Choroby tarczycy u matki
  • Wiek < 18 lat
Procedura: Biopsja mięśniówki macicy
Przy cięciu cesarskim, po urodzeniu dziecka, ale przed zamknięciem macicy, zostanie pobrana biopsja z górnej wargi nacięcia w dolnym odcinku macicy. Ta biopsja będzie mierzyć około 2x50mm.
Inne nazwy:
  • Relaks
  • Tyreotropina
  • Myometrium
  • Kurczliwość
  • Przewodnictwo
  • Potencjały elektryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Receptor tyreotrofiny
Ramy czasowe: trzy miesiące
Immunodetekcja receptora tyrotrofiny w tkance mięśniówki macicy
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potencjały elektryczne w mięśniówce macicy oraz relaksacja i kurczliwość
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Badanie relaksacji i kurczliwości mięśniówki macicy. Przewodnictwo potencjałów elektrycznych tkanki mięśniówki macicy
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Współpracownicy

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Dyrektor Studium: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL36261.060.11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Receptor tyrotrofinowy w tkance mięśniówki macicy

Badania kliniczne na Biopsja mięśniówki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj