Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение рецептора тиротрофина в миометрии человека

23 мая 2013 г. обновлено: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

В течение многих десятилетий было признано, что высокий уровень тиреотропина (ТТГ) у беременных женщин связан с плохим акушерским исходом. Кроме того, есть доказательства того, что высокий уровень ТТГ связан с положением плода в сроке, в том числе с тазовым предлежанием, что, в свою очередь, связано с акушерскими осложнениями.

Однако механизм, стоящий за этим, еще предстоит выяснить.

Текущий проект носит базово-фундаментальный характер. Он используется для лучшего понимания основных физиологических процессов. Как и во многих других исследованиях аналогичного базового характера, всегда включается небольшое количество цифр.

Если будет обнаружен рецептор ТТГ, возможно, целесообразно провести будущие рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) с большим числом женщин, которые будут получать тироксин для возможного предотвращения аномального положения плода во время нормальной беременности.

Целью настоящего исследования является оценка возможности обнаружения рецептора ТТГ в миометрии человека. Если это так, патофизиология высокого ТТГ по отношению к акушерскому исходу станет более ясной. Кроме того, цель состоит в том, чтобы проверить миометрий in vitro на его релаксацию и сократимость, а также на проводимость электропотенциалов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение многих десятилетий было признано, что высокий уровень тиреотропина (ТТГ) у беременных женщин связан с плохим акушерским исходом. Кроме того, есть доказательства того, что высокий уровень ТТГ связан с положением плода в сроке, в том числе с тазовым предлежанием, что, в свою очередь, связано с акушерскими осложнениями.

Однако механизм, стоящий за этим, еще предстоит выяснить. Было показано, что высокий уровень ТТГ влияет на расслабление и сокращение гладкой мускулатуры крупных кровеносных сосудов человека. У животных есть некоторые доказательства того, что ТТГ влияет на сократительную способность матки. Хотя рецептор ТТГ был продемонстрирован вне щитовидной железы в костях, мозге и сердце, до сих пор не было опубликовано исследований возможного рецептора ТТГ в ткани матки человека.

Настоящее исследование является пилотным, в котором у ограниченного числа участников (беременных женщин, n=10) во время планового кесарева сечения будет взят образец матки для анализа в иммунологической лаборатории.

Другая часть препарата будет проанализирована в технической лаборатории (Технический университет Эйндховена) для анализа релаксации и сократимости миометрия и для изучения проводимости электропотенциалов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Нидерланды, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Нидерланды, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Нидерланды, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015 GE
        • Erasmus MC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины (n=10) с доношенным (> 37 недель) ребенком, которым планируется плановое кесарево сечение.

Описание

Критерии включения:

  • Плановое кесарево сечение
  • Доношенная беременность > 37 недель
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Шрам от предыдущего кесарева сечения
  • Гестационный возраст < 37 недель
  • Температура матери > 37,8 градусов Цельсия
  • ликвор, окрашенный меконием
  • дистресс плода
  • Материнский диабет
  • Серопозитивность
  • Применение препаратов для щитовидной железы
  • Заболевание щитовидной железы у матери
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плановое кесарево сечение

Популяция: десять беременных женщин, которым назначено плановое кесарево сечение при доношенной беременности (> 37 недель).

Критерии включения

  • Плановое кесарево сечение
  • Доношенная беременность > 37 недель
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения

  • Шрам от предыдущего кесарева сечения
  • Гестационный возраст < 37 недель
  • Температура матери > 37,8 градусов Цельсия
  • ликвор, окрашенный меконием
  • дистресс плода
  • Материнский диабет
  • Серопозитивность
  • Применение препаратов для щитовидной железы
  • Заболевание щитовидной железы у матери
  • Возраст < 18 лет
Процедура: Биопсия миометрия
При кесаревом сечении после рождения ребенка, но до закрытия матки берется биопсия из верхней губы разреза в нижнем сегменте матки. Эта биопсия будет иметь размер примерно 2x50 мм.
Другие имена:
  • Расслабление
  • Тиротрофин
  • Миометрий
  • Сократимость
  • Проводимость
  • Электропотенциалы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецептор тиротрофина
Временное ограничение: три месяца
Иммунодетекция рецептора тиротрофина в ткани миометрия
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
электропотенциалы в миометрии, релаксация и сократимость
Временное ограничение: Три месяца
Исследование релаксации и сократимости миометрия. Проводимость электропотенциалов ткани миометрия
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Соавторы

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Следователи

  • Главный следователь: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Директор по исследованиям: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL36261.060.11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия миометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться