Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van thyrotrofinereceptor in menselijk myometrium

23 mei 2013 bijgewerkt door: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Het is al tientallen jaren bekend dat hoge thyrotrofine (TSH)-waarden bij zwangere vrouwen in verband worden gebracht met een slechte verloskundige uitkomst. Er zijn ook aanwijzingen dat een hoge TSH verband houdt met de foetushouding op termijn, inclusief stuitligging, wat op zijn beurt gepaard gaat met verloskundige complicaties.

Het mechanisme erachter moet echter nog worden opgehelderd.

Het huidige project heeft een fundamenteel-fundamenteel karakter. Het wordt gebruikt om basale fysiologische processen beter te begrijpen. Zoals in veel andere studies van vergelijkbare basisaard, zijn er altijd weinig cijfers opgenomen.

Als een TSH-receptor wordt gedetecteerd, kunnen toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) de moeite waard zijn met grote aantallen vrouwen die met thyroxine zullen worden behandeld om mogelijk een abnormale foetushouding tijdens een normale zwangerschap te voorkomen.

Het doel van de huidige studie is om te evalueren of een TSH-receptor kan worden aangetoond in menselijk myometrium. Als dat zo is, zal de pathofysiologie van hoge TSH in relatie tot de verloskundige uitkomst duidelijker worden. Verder is het de bedoeling om het myometrium in vitro te testen op zijn relaxatie en contractiliteit en op de geleiding van elektropotentialen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is al tientallen jaren bekend dat hoge thyrotrofine (TSH)-waarden bij zwangere vrouwen in verband worden gebracht met een slechte verloskundige uitkomst. Er zijn ook aanwijzingen dat een hoge TSH verband houdt met de foetushouding op termijn, inclusief stuitligging, wat op zijn beurt gepaard gaat met verloskundige complicaties.

Het mechanisme erachter moet echter nog worden opgehelderd. Het is aangetoond dat hoge TSH de ontspanning en samentrekking van de gladde spieren in grote bloedvaten bij de mens beïnvloedt. Bij dieren zijn er aanwijzingen dat TSH de contractiliteit van de baarmoeder verstoort. Hoewel een TSH-receptor is aangetoond buiten de schildklier in bot, hersenen en hart, is tot nu toe geen onderzoek naar een mogelijke TSH-receptor in menselijk baarmoederweefsel gepubliceerd.

De huidige studie is een pilotstudie waarbij bij een beperkt aantal deelnemers (zwangere vrouwen, n=10) tijdens een electieve keizersnede een baarmoedermonster wordt afgenomen voor analyse in een immuunlaboratorium.

Een ander deel van het preparaat wordt geanalyseerd in een technisch laboratorium (Technische Universiteit Eindhoven) voor het analyseren van de relaxatie en contractiliteit van het myometrium en voor het bestuderen van de geleiding van elektropotentialen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina-Hospital
      • Eindhoven, Brabant, Nederland, 5612 AZ
        • Eindhoven University of Technology
      • Tilburg, Brabant, Nederland, 5000 LE
        • University of Tilburg
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 GE
        • Erasmus MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen (n=10) met een voldragen (> 37 weken) baby, die gepland staan ​​voor een geplande keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuze keizersnede
  • Voldragen zwangerschap > 37 weken
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige keizersnede litteken
  • Zwangerschapsduur < 37 weken
  • Maternale temperatuur > 37,8 graden Celsius
  • Meconium-gekleurde drank
  • Foetale nood
  • Maternale diabetes
  • Seropositiviteit
  • Gebruik van schildkliermedicatie
  • Schildklierziekte bij de moeder
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keuze keizersnede

Populatie: tien zwangere vrouwen, gepland voor een geplande keizersnede met een voldragen zwangerschap (> 37 weken).

Inclusiecriteria

  • Keuze keizersnede
  • Voldragen zwangerschap > 37 weken
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria

  • Vorige keizersnede litteken
  • Zwangerschapsduur < 37 weken
  • Maternale temperatuur > 37,8 graden Celsius
  • Meconium-gekleurde drank
  • Foetale nood
  • Maternale diabetes
  • Seropositiviteit
  • Gebruik van schildkliermedicatie
  • Schildklierziekte bij de moeder
  • Leeftijd < 18 jaar
Procedure: Myometriale biopsie
Bij een keizersnede, na de geboorte van de baby maar vóór sluiting van de baarmoeder, wordt een biopsie genomen van de bovenlip van de incisie in het onderste baarmoedersegment. Deze biopsie meet ongeveer 2x50 mm.
Andere namen:
  • Ontspanning
  • Thyrotrofine
  • Myometrium
  • Contractiliteit
  • Geleiding
  • Elektropotentialen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thyrotrofine receptor
Tijdsspanne: drie maanden
Immunodetectie van thyrotrofinereceptor in myometriumweefsel
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektropotentialen in myometrium en relaxatie en contractiliteit
Tijdsspanne: Drie maanden
Onderzoek naar relaxatie en contractiliteit van myometrium. Geleiding van elektropotentialen van myometriumweefsel
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Medewerkers

Erasmus Medical Center
Tilburg University
Stichting PAMM
Eindhoven University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: simone M Kuppens, MD,PhD, Catharina-ziekenhuis, Eindhoven, the Netherlands
  • Studie directeur: Victor J Pop, MD,PhD,Prof, University of Tilburg, Department of Medical and Neuropsychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL36261.060.11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myometriale biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren