Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однопортовая лапароскопическая холецистэктомия по сравнению с четырехпортовой лапароскопической холецистэктомией: влияние на послеоперационную боль

4 мая 2011 г. обновлено: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Субъекты, которым определено, что им нужна холецистэктомия, получат согласие на операцию и участие в исследовании до включения в это исследование. Затем пациенты будут рандомизированы для получения либо лапароскопической холецистэктомии с одним портом, либо лапароскопической холецистэктомии с четырьмя портами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными преимуществами лапароскопической хирургии являются уменьшение послеоперационной боли, более короткое пребывание в стационаре и косметический результат. Тем не менее, несмотря на уменьшение боли, она все же остается существенной и представляет собой основную клиническую проблему после лапароскопической холецистэктомии, в частности, для будущих ежедневных плановых процедур.

Недавно была разработана новая техника лапароскопической холецистэктомии, при которой все инструменты вводятся через один и тот же порт, расположенный в пупочном разрезе. Этот метод холецистэктомии доказал свою осуществимость и безопасность в нескольких исследованиях.

Цель исследования — сравнить послеоперационную боль, время операции, косметический результат между однопортовой и стандартной лапароскопической холецистэктомией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Verona
      • Negrar, Verona, Италия, 37024
        • Рекрутинг
        • Sacro Cuore - Don Calabria Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giacomo Ruffo, MD
        • Младший исследователь:
          • Giuliano Barugola, MD
        • Младший исследователь:
          • Alberto Sartori, MD
        • Младший исследователь:
          • Stefano crippa, MD
        • Младший исследователь:
          • Stefano Partelli, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Желчный желчный
  • Дискинезия желчевыводящих путей
  • Полипы желчного пузыря
  • Другой диагноз на усмотрение хирурга

Критерий исключения:

  • История острого холецистита
  • Желтуха
  • Холедоколитиаз
  • История панкреатита
  • Тяжелая сопутствующая патология
  • ИМТ > 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однопортовое лапароскопическое устройство
Устройство: Однопортовая лапароскопическая холецистэктомия СИСТЕМА ДОСТУПА ДЛЯ ЛАПАРОСКОПИИ НА ОДНОМЕСТНОМ ОБЪЕКТЕ (Johnson & Johnson Medical Spa)
Однопортовая лапароскопическая холецистэктомия. ЕДИНАЯ СИСТЕМА ДОСТУПА ДЛЯ ЛАПАРОСКОПИИ (Johnson & Johnson Medical Spa)
Другие имена:
  • Однотроакарная холецистэктомия
Активный компаратор: Четырехпортовое лапароскопическое устройство
Процедура: Четырехпортовая лапароскопическая холецистэктомия
Четырехпортовая лапароскопическая холецистэктомия
Другие имена:
  • традиционная лапароскопическая холецистэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала боли от 0 до 10)
Временное ограничение: До операции (исходный уровень) и через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов после операции
До операции (исходный уровень) и через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Косметика по визуальной аналоговой шкале, оцениваемая пациентом
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MNT-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться