전향적 연구 단계: 살아 있는 인간 눈의 망막 산소 포화도, 혈류, 혈관 기능 및 고해상도 형태계측 이미징
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 ARMD, 당뇨병성 망막병증 및 원발성 개방 녹내장 환자의 시력을 위협하는 변화의 발달을 예측하는 기본 지식을 추가하고 이러한 조건을 가진 사람들을 위한 초기 치료법을 발견하는 데 도움이 되는 문제의 조기 발견을 용이하게 할 것입니다. 각 이미징 기술의 신뢰성은 질병이 있는 눈과 건강한 눈을 구별하는 능력을 결정함으로써 평가됩니다. 이 제안된 연구 프로그램을 통해 국제 학계 및 민간 부문 파트너와 함께 다음과 같은 고유한 정량 이미징 기술을 구축하고 개발할 것입니다.
- 현재 심각하게 제한되어 있는 진단 능력인 안구 후안부의 혈액 공급 및 혈관 조절 특성을 종합적으로 평가합니다.
- 임상적으로 감지 가능한 변화, 현재 존재하지 않는 진단 능력 이전에 발생하는 망막 및 ON의 산소 포화 장애를 평가합니다.
- 망막 혈액 공급 및 산소 포화도 매개변수를 사용하여 존재하지 않는 진단 기능인 망막 및 시신경두(ONH)로의 순 산소 전달을 유도합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
코호트는 토론토 웨스턴 병원(Toronto Western Hospital)의 망막 및 녹내장 전문의 클리닉에서 선택되며 차트에서 식별됩니다. 임상의는 적격 환자에게 참여에 관심이 있는지 물어볼 것입니다.
또한 연구를 광고하는 전단지가 Toronto Western Hospital에 게시될 것이며 관심 있는 사람은 누구든지 연구 책임자에게 연락할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 관련 황반변성 진단을 받은 피험자
- 녹내장 진단을 받은 피험자
- 당뇨망막병증 진단을 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1. ARMD 연구 부문
ARMD 연구 부문(n=150)은 3개 그룹으로 구성됩니다. 그룹은 임상 진행에 대해 확립된 위험 기준에 따라 구성됩니다(AREDS, 2003). 그룹 1A(n=50); 진행 위험이 낮은 초기 단계 ARMD; 작은 드루젠 여러 개 또는 중간 크기의 드루젠 몇 개가 한쪽 눈이나 양쪽 눈에 있습니다. 연구를 위해 한 눈이 무작위로 선택됩니다. 그룹 2A(n=50); 고급 ARMD로의 진행 위험이 높은 중간 ARMD; 한쪽 또는 양쪽 눈에 많은 중간 크기의 드루젠 또는 하나 이상의 큰 드루젠. 더 심각하게 영향을 받은 눈이 연구를 위해 선택될 것입니다. 그룹 3A(n=50); 한쪽 눈에서만 빛에 민감한 세포의 파괴와 중앙 망막 영역의 지지 조직(즉, 지도형 위축), 또는 망막 아래의 비정상적이고 취약한 혈관(예: 맥락막 신생혈관 막 형성). 반대쪽 눈은 고급 ARMD로 진행될 위험이 높습니다. 동료 눈이 연구를 위해 선택됩니다. |
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2. POAG 연구 암
환자 그룹은 임상 진행에 대해 확립된 위험 기준에 따라 구성됩니다(EMGT, 2003). 그룹 1P(n=36); 안정적이고 초기에서 중등도의 POAG 치료 환자. 조기에서 중등도의 POAG는 치료 전 >21mmHg의 치료 전 IOP와 <12dB의 평균 편차 및/또는 녹내장의 진단과 일치하는 문서화되었지만 안정적인 ONH 모양을 가진 반복 가능한 시야 결함이 있는 것으로 정의됩니다. 그룹 2P(n=36); 정상 안압 녹내장(NTG)을 앓고 있는 초기에서 중등도의 치료 환자. 정상 안압 녹내장은 POAG와 동일한 기준을 사용하지만 치료되지 않은 IOP가 하루 종일 21mmHg 미만인 것으로 정의됩니다. 이 그룹은 NTG를 가지고 있으며 ONH 관류 손실로 인해 혈관 기능 장애의 위험이 증가한 것으로 생각됩니다. 그룹 3P(n=36); 재발성 추간판 출혈(진행 지표)이 있는 POAG 또는 NTG로 치료받은 초기에서 중등도 환자. |
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3. DR 연구 부문
DR 환자 그룹은 DR의 임상적 진행에 대해 확립된 위험 인자에 따라 구성됩니다(그룹 1 A에서 3 A로 증가, ETDRS, 1991). 우리는 그룹당 41명의 환자를 모집할 것입니다(Klein et al, 1984). 그룹 1D(n=41); 임상적으로 눈에 띄는 DR이 없거나 최소인 2형 당뇨병 환자. 이 환자들은 시력을 위협하는 DR이 발생할 위험이 낮습니다. 그룹 2D(n=41); 미세동맥류 및/또는 중심와의 디스크 직경 2개 이내의 단단한 삼출물이 있고 망막 비후의 임상적 증거가 없는 제2형 당뇨병 환자. 이 환자들은 DME 발병 위험이 높습니다. 그룹 3D(n=41); 중등도 내지 중증 DR의 전형적인 특징, 즉 정맥 비딩, 망막내 미세혈관 이상(IRMA) 및 흑점 망막내 출혈을 갖는 제2형 당뇨병 환자. 이 환자들은 증식성 DR 및/또는 허혈성 황반병증이 발생할 위험이 훨씬 더 높습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 / ON 산소 포화도, 혈관 조절 장애 및 망막 형태 측정 간의 단면적 관계
기간: 5 년
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진행 위험이 있는 환자 그룹에서 망막/ON 산소 포화도, 혈관 조절 장애 및 망막 형태측정 간의 단면적 관계를 조사하기 위해
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5 년
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망막/ON 산소 포화 장애, 혈관 조절 장애, 망막 형태 측정 및 임상 결과 사이의 전향적 관계
기간: 5 년
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ARMD, POAG 및 DR의 진행 위험이 있는 환자의 망막/ON 산소 포화도 장애, 혈관 조절 장애, 망막 형태 측정 및 임상 결과와 연령에 맞는 건강한 대조군 간의 전향적 관계를 확립하기 위해
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5 년
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망막/ON 산소 포화 장애, 혈관 기능 장애 및 형태 측정 매개변수의 변화의 지형 분포
기간: 5 년
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ARMD, POAG 및 DR의 진행 위험이 있는 환자 그룹에서 망막/ON 산소 포화 장애, 혈관 기능 장애 및 형태 측정 매개변수의 변화의 지형 분포를 조사합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Hudson, OD, PhD, Toronto Western Hospital, Toronto Western Research Institute, University of Toronto, University of Waterloo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bressler NM, Bressler SB, Congdon NG, Ferris FL 3rd, Friedman DS, Klein R, Lindblad AS, Milton RC, Seddon JM; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Potential public health impact of Age-Related Eye Disease Study results: AREDS report no. 11. Arch Ophthalmol. 2003 Nov;121(11):1621-4. doi: 10.1001/archopht.121.11.1621.
- Klein R, Klein BE, Moss SE, Davis MD, DeMets DL. The Wisconsin epidemiologic study of diabetic retinopathy. III. Prevalence and risk of diabetic retinopathy when age at diagnosis is 30 or more years. Arch Ophthalmol. 1984 Apr;102(4):527-32. doi: 10.1001/archopht.1984.01040030405011.
- Klein R, Wang Q, Klein BE, Moss SE, Meuer SM. The relationship of age-related maculopathy, cataract, and glaucoma to visual acuity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Jan;36(1):182-91.
- Fundus photographic risk factors for progression of diabetic retinopathy. ETDRS report number 12. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group. Ophthalmology. 1991 May;98(5 Suppl):823-33.
- Leske MC, Heijl A, Hussein M, Bengtsson B, Hyman L, Komaroff E; Early Manifest Glaucoma Trial Group. Factors for glaucoma progression and the effect of treatment: the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol. 2003 Jan;121(1):48-56. doi: 10.1001/archopht.121.1.48.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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연구 기록 업데이트
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