Fase de estudo prospectivo: saturação de oxigênio da retina, fluxo sanguíneo, função vascular e imagens morfométricas de alta resolução no olho humano vivo

O braço do estudo ARMD (n=150) consiste em 3 grupos. Os grupos são organizados de acordo com critérios de risco estabelecidos para a evolução clínica (AREDS, 2003).

Grupo 1A (n=50); DMRI em estágio inicial com baixo risco de progressão; várias drusas pequenas, ou algumas drusas de tamanho médio, em um ou ambos os olhos. Um olho será selecionado aleatoriamente para o estudo.

Grupo 2A (n=50); DMRI intermediária com alto risco de progressão para DMRI avançada; muitas drusas de tamanho médio, ou uma ou mais drusas grandes, em um ou ambos os olhos. O olho mais severamente afetado será selecionado para o estudo.

Grupo 3A (n=50); Em apenas um olho, uma quebra de células sensíveis à luz e tecido de suporte na área central da retina (ou seja, atrofia geográfica), ou vasos sanguíneos anormais e frágeis sob a retina (i.e. formação de membrana neovascular coroidal). O outro olho tem alto risco de progressão para DMRI avançada. O outro olho será selecionado para o estudo.

Os grupos de pacientes são organizados de acordo com critérios de risco estabelecidos para progressão clínica (EMGT, 2003).

Grupo 1P (n=36); Pacientes tratados estáveis, precoces a moderados com GPAA. GPAA precoce a moderado é definido como tendo uma PIO não tratada antes do tratamento de >21mmHg e um defeito de campo visual repetível com um desvio médio de <12dB e/ou aparência ONH documentada, mas estável, consistente com um diagnóstico de glaucoma.

Grupo 2P (n=36); Pacientes tratados precocemente a moderados com glaucoma de tensão normal (GTN). O Glaucoma de Tensão Normal é definido usando os mesmos critérios do GPAA, mas com uma PIO não tratada de <21mmHg ao longo do dia. Este grupo tem NTG e acredita-se que tenha maior risco de disfunção vascular devido à perda de perfusão de ONH.

Grupo 3P (n=36); Pacientes tratados precocemente a moderados com GPAA ou NTG com hemorragia discal recorrente (indicativo de progressão).

Os grupos de pacientes com DR são organizados de acordo com os fatores de risco estabelecidos para a progressão clínica da DR (aumentando dos Grupos 1 A para 3 A, ETDRS, 1991). Vamos recrutar 41 pacientes por grupo (Klein et al, 1984).

Grupo 1D (n=41); Pacientes diabéticos tipo 2 sem RD clinicamente visível ou com RD mínima. Esses pacientes têm baixo risco de desenvolver RD que ameaça a visão.

Grupo 2D (n=41); Pacientes diabéticos tipo 2 com microaneurismas e/ou exsudatos duros dentro de 2 diâmetros de disco da fóvea e sem evidência clínica de espessamento retiniano. Esses pacientes têm risco aumentado de desenvolver EMD.

Grupo 3D (n=41); Pacientes diabéticos tipo 2 com as características típicas de RD moderada a grave, ou seja, perolização venosa, anormalidades microvasculares intra-retinianas (IRMA) e hemorragias intra-retinianas de manchas escuras. Esses pacientes têm um risco muito maior de desenvolver RD proliferativa e/ou maculopatia isquêmica.