Fase de estudio prospectivo: saturación de oxígeno en la retina, flujo sanguíneo, función vascular e imágenes morfométricas de alta resolución en el ojo humano vivo

El brazo del estudio ARMD (n=150) consta de 3 grupos. Los grupos se organizan según criterios de riesgo de progresión clínica establecidos (AREDS, 2003).

Grupo 1A (n=50); ARMD en etapa temprana con bajo riesgo de progresión; varias drusas pequeñas, o unas pocas drusas de tamaño mediano, en uno o ambos ojos. Un ojo será seleccionado al azar para el estudio.

Grupo 2A (n=50); ARMD intermedia con alto riesgo de progresión a ARMD avanzada; muchas drusas de tamaño mediano, o una o más drusas grandes, en uno o ambos ojos. Se seleccionará el ojo más gravemente afectado para el estudio.

Grupo 3A (n=50); En un solo ojo, ya sea una descomposición de las células sensibles a la luz y el tejido de soporte en el área central de la retina (es decir, atrofia geográfica), o vasos sanguíneos anormales y frágiles debajo de la retina (es decir, formación de membrana neovascular coroidea). El otro ojo tiene un alto riesgo de progresión a ARMD avanzada. El otro ojo será seleccionado para el estudio.

Los grupos de pacientes se organizan de acuerdo con los criterios de riesgo establecidos para la progresión clínica (EMGT, 2003).

Grupo 1P (n=36); Pacientes tratados estables, tempranos a moderados, con GPAA. El GPAA de temprano a moderado se define como tener una PIO no tratada antes del tratamiento de >21 mmHg y un defecto del campo visual repetible con una desviación media de <12dB y/o apariencia de ONH documentada pero estable, compatible con un diagnóstico de glaucoma.

Grupo 2P (n=36); Pacientes tratados de forma temprana a moderada con glaucoma de tensión normal (NTG). El glaucoma de tensión normal se define utilizando los mismos criterios que el GPAA pero con una PIO no tratada de <21 mmHg durante todo el día. Este grupo tiene NTG y se cree que tiene un mayor riesgo de disfunción vascular debido a la pérdida de perfusión de ONH.

Grupo 3P (n=36); Pacientes tratados de forma temprana a moderada con GPAA o GTN con hemorragia discal recurrente (indicativo de progresión).

Los grupos de pacientes con RD se organizan de acuerdo con los factores de riesgo establecidos para la progresión clínica de la RD (aumentando de los Grupos 1 A a 3 A, ETDRS, 1991). Reclutaremos 41 pacientes por grupo (Klein et al, 1984).

Grupo 1D (n=41); Pacientes diabéticos tipo 2 con RD clínicamente visible nula o mínima. Estos pacientes tienen bajo riesgo de desarrollar RD que amenaza la vista.

Grupo 2D (n=41); Pacientes diabéticos tipo 2 con microaneurismas y/o exudados duros dentro de 2 diámetros discales de la fóvea y sin evidencia clínica de engrosamiento retiniano. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar DME.

Grupo 3D (n=41); Pacientes diabéticos tipo 2 con las características típicas de la RD de moderada a grave, es decir, gotas venosas, anomalías microvasculares intrarretinianas (IRMA) y hemorragias intrarretinianas de manchas oscuras. Estos pacientes tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar RD proliferativa y/o maculopatía isquémica.