Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimusvaihe: Verkkokalvon happisaturaatio, verenkierto, verisuonten toiminta ja korkearesoluutioinen morfometrinen kuvantaminen elävässä ihmissilmässä

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Chris Hudson, University of Toronto
Kanadalaiset pelkäävät näön menetystä enemmän kuin muita vammoja. Näön menetyksellä on valtava vaikutus elämänlaatuun ja se on yhteiskunnallisesti ja taloudellisesti erittäin kallista. Vuonna 2001 yli 600 000 kanadalaisella arvioitiin olevan vakava näönmenetys, mikä vastaa 17 prosenttia Kanadan kokonaisvammaisuudesta. Yksi yhdeksästä kokee vakavan näköhäviön 65 vuoden iässä; Tämä kuitenkin kasvaa 75 vuoden iässä yhteen henkilöön neljästä. Kanadan näönmenetyksen taloudelliset kustannukset ovat 15,8 miljardia dollaria vuodessa. Yleinen käsitys on, että näönmenetys on "normaalia ikääntymisen myötä", mutta 75 % näönmenetyksestä on arvioitu olevan estettävissä. Vaikean näönmenetyksen tärkeimmät syyt ovat ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD), glaukooma, erityisesti primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) ja diabeettinen retinopatia (DR). Kanada on matkalla kohti ikääntymiseen liittyvien silmäsairauksien epidemiaa, ja ellei tähän varauduta, vakavalla näönmenetyksellä on merkittäviä seurauksia yhteiskunnallisten ja taloudellisten kustannusten kannalta. Tämän ehdotetun tutkimusohjelman avulla ja yhdessä tutkijoiden kansainvälisten akateemisten ja yksityisen sektorin kumppaneiden kanssa tutkijat rakentavat ja kehittävät ainutlaatuisia kvantitatiivisia kuvantamistekniikoita, jotka mahdollistavat visuaalisten muutosten ei-invasiivisen arvioinnin, verkkokalvon takaosan paksuuden rakenteelliset muutokset. silmästä ja myös verkkokalvoa hapella ruokkivien verisuonten läpi virtaavan veren määrässä. Tämä tutkimus lisää tutkijoille perustietoa näkemistä uhkaavien muutosten ennustamisessa kolmea sairautta sairastavilla potilailla ja helpottaa ongelman havaitsemista aikaisemmassa vaiheessa, jotta voimme löytää aikaisempia hoitomuotoja näitä sairauksia sairastaville. Kunkin kuvantamistekniikan luotettavuus arvioidaan määrittämällä sen kyky erottaa sairaat ja terveet silmät. Vuosittain tehdään poikkileikkausanalyysejä sekä ajan myötä tapahtuvia muutosanalyysejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus täydentää perustietoamme ennustaessamme näköä uhkaavien muutosten kehittymistä potilailla, joilla on ARMD, diabeettinen retinopatia ja primaarinen avoin glaukooma, ja helpottaa ongelman aikaisempaa havaitsemista, jotta voimme löytää aikaisempia hoitomuotoja tällaisia ​​sairauksia sairastaville. Kunkin kuvantamistekniikan luotettavuus arvioidaan määrittämällä sen kyky erottaa sairaat ja terveet silmät. Tämän ehdotetun tutkimusohjelman avulla ja yhdessä kansainvälisten akateemisten ja yksityisen sektorin kumppaneidemme kanssa rakennamme ja kehitämme ainutlaatuisia kvantitatiivisia kuvantamistekniikoita:

  • Arvioi kattavasti silmän takaosan verenkierto ja verisuonten säätelyominaisuudet, diagnostinen kyky, joka on tällä hetkellä erittäin rajoitettu.
  • Arvioi verkkokalvon happisaturaatiohäiriöt ja ON, jotka ilmenevät ennen kliinisesti havaittavia muutoksia, diagnostinen kyky, jota ei tällä hetkellä ole
  • Käyttämällä verkkokalvon verenkiertoa ja happisaturaatioparametreja saamme nettohapen toimituksen verkkokalvolle ja näköhermon päähän (ONH), diagnostista kykyä, jota ei ole olemassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

381

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortit valitaan Toronton läntisen sairaalan verkkokalvon ja glaukooman asiantuntijoiden klinikoilta ja tunnistetaan heidän kaavioistaan. Kliinikot kysyvät kelvollisilta potilailta, olisivatko he kiinnostuneita osallistumaan.

Myös tutkimusta mainostavat lentolehtiset julkaistaan ​​Toronto Western Hospitalissa ja kaikki kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä päätutkijaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu glaukooma
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1. ARMD-tutkimusvarsi

ARMD-tutkimusryhmä (n=150) koostuu 3 ryhmästä. Ryhmät on järjestetty kliinisen etenemisen vakiintuneiden riskikriteerien mukaan (AREDS, 2003).

ryhmä 1A (n = 50); Varhaisen vaiheen ARMD matalalla etenemisriskillä; useita pieniä tai muutama keskikokoinen druuse yhdessä tai molemmissa silmissä. Yksi silmä valitaan satunnaisesti tutkimukseen.

ryhmä 2A (n = 50); Keskitasoinen ARMD, jolla on suuri riski etenemisestä pitkälle edenneeksi ARMD:ksi; useita keskikokoisia druusia tai yksi tai useampi suuri druuse yhdessä tai molemmissa silmissä. Tutkimukseen valitaan vakavammin sairastunut silmä.

ryhmä 3A (n = 50); Vain yhdessä silmässä joko valoherkkien solujen ja tukikudoksen hajoaminen verkkokalvon keskialueella (esim. maantieteellinen atrofia) tai epänormaalit ja hauraat verisuonet verkkokalvon alla (esim. suonikalvon uudissuonikalvon muodostuminen). Toisella silmällä on suuri riski kehittyä pitkälle edenneeksi ARMD:ksi. Tutkimukseen valitaan toinen silmä.
2. POAG-tutkimushaara

Potilasryhmät on järjestetty kliinisen etenemisen vakiintuneiden riskikriteerien mukaan (EMGT, 2003).

ryhmä 1P (n = 36); Vakaat, varhaisesta kohtalaiseen, hoidetut POAG-potilaat. Varhaisesta keskivaikeaan POAG:lle määritellään hoitamaton silmänpaine ennen hoitoa > 21 mmHg ja toistuva näkökenttävika, jonka keskimääräinen poikkeama on <12 dB ja/tai dokumentoitu mutta vakaa ONH-ulkonäkö, mikä on yhdenmukainen glaukooman diagnoosin kanssa.

ryhmä 2P (n = 36); Varhais- tai keskivaikeat, hoidetut potilaat, joilla on normaali jännitysglaukooma (NTG). Normaali jännitysglaukooma määritellään samoilla kriteereillä kuin POAG, mutta hoitamaton silmänpaine on <21 mmHg koko päivän ajan. Tällä ryhmällä on NTG, ja sen uskotaan olevan lisääntynyt verisuonten toimintahäiriöiden riskissä ONH-perfuusion menettämisen vuoksi.

ryhmä 3P (n = 36); Varhais- tai keskivaikeat, hoidetut POAG- tai NTG-potilaat, joilla on toistuva levyverenvuoto (osoitus etenemisestä).
3. DR-tutkimusvarsi

DR-potilasryhmät on järjestetty DR:n kliinisen etenemisen vakiintuneiden riskitekijöiden mukaan (nousu ryhmistä 1A 3A:ksi, ETDRS, 1991). Rekrytoimme 41 potilasta ryhmää kohden (Klein et al, 1984).

ryhmä 1D (n = 41); Tyypin 2 diabeetikot, joilla ei ole kliinisesti näkyvää DR:tä tai se on vähäistä. Näillä potilailla on pieni riski saada näköä uhkaava DR.

ryhmä 2D (n = 41); Tyypin 2 diabeetikot, joilla on mikroaneurysma ja/tai kovia eritteitä 2 levyn halkaisijan sisällä foveasta ja joilla ei ole kliinisiä todisteita verkkokalvon paksuuntumisesta. Näillä potilailla on lisääntynyt DME:n kehittymisen riski.

ryhmä 3D (n = 41); Tyypin 2 diabeetikot, joilla on tyypillisiä keskivaikean tai vaikean DR:n piirteitä eli laskimohelmiä, verkkokalvon sisäisiä mikrovaskulaarisia poikkeavuuksia (IRMA) ja tummia verkkokalvon sisäisiä verenvuotoja. Näillä potilailla on paljon suurempi riski saada proliferatiivinen DR ja/tai iskeeminen makulopatia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkaussuhde verkkokalvon / ON-happisaturaation, verisuonten säätelyhäiriön ja verkkokalvon morfometrian välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia verkkokalvon / ON-happisaturaation, verisuonten säätelyhäiriön ja verkkokalvon morfometrian välistä poikkileikkaussuhdetta potilasryhmissä, joilla on riski etenemisestä
5 vuotta
Tuleva suhde verkkokalvon/ON-happisaturaatiohäiriöiden, verisuonihäiriöiden, verkkokalvon morfometrian ja kliinisten tulosten välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selvittää verkkokalvon/ON-happisaturaatiohäiriöiden, verisuonihäiriöiden, verkkokalvon morfometrian ja kliinisten tulosten välinen suhde potilailla, joilla on ARMD:n, POAG:n ja DR:n etenemisriski, sekä ikään sopivien terveiden kontrollien välillä.
5 vuotta
Verkkokalvon / ON-happisaturaatiohäiriön, verisuonten toimintahäiriön ja morfometristen parametrien muutosten topografinen jakautuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verkkokalvon / ON-happisaturaatiohäiriön, verisuonten toimintahäiriön ja morfometristen parametrien muutoksen topografisen jakauman tutkiminen potilasryhmissä, joilla on riski ARMD:n, POAG:n ja DR:n etenemiselle
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Ontario Research Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Hudson, OD, PhD, Toronto Western Hospital, Toronto Western Research Institute, University of Toronto, University of Waterloo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORF2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa