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전십자인대 재건술 전십자인대 보존술 후 고유수용감각 기능, 자세 안정성 및 임상적 결과

2011년 5월 5일 업데이트: Chinese University of Hong Kong

전십자인대 재건술 전십자인대 보존술 후 고유수용감각 기능, 자세 안정성 및 임상적 결과 - 비교 연구

전방십자인대(ACL)는 무릎 관절에서 다양한 기능을 수행하는 것으로 알려져 있습니다. 기계적 안정성을 제공하는 것 외에도 고유 감각 기능에도 기여합니다. 수많은 연구에서 ACL이 고유 수용 기능에 기여하는 기계 수용체가 풍부하다고 보고했습니다. ACL 확대 또는 선택적 ACL 번들(AM, 전내측 또는 PL, 후외측) 재건은 부분적으로 찢어진 ACL에 대해 상대적으로 새로운 기술로, 고유수용성 유지 또는 촉진을 목표로 ACL 잔재를 보존 및 확대하는 것이 현재 인기를 얻고 있습니다. ACL 그루터기를 보존하는 것은 또한 더 나은 기계적 보호를 제공하고 새로 재건된 이식편에 대한 혈관 재생을 촉진하는 장점이 있는 것으로 보고됩니다.

지역 환경에서 그루터기 보존 ACL 수술은 부분적인 ACL 파열을 다루는 일반적인 관행입니다. 수술이 무릎 기능 회복에 잠재적인 이점을 배경으로 절단술을 보존한 ACL 수술과 재건술 간의 고유수용감각, 자세 안정성 및 임상적 결과의 차이에 대한 단일 맹검 비교 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

전방십자인대(ACL)는 인대 손상으로 인해 손상되어 다양한 기능적 결손을 유발하는 무릎의 주요 안정제로 잘 알려져 있습니다. 현재 ACL 재건은 안정성 회복에 대한 일반적인 관리 초점입니다. 관절 안정화 외에 관절 위치 감지 및 움직임 시스템으로 정의되는 고유 수용성도 광범위하게 연구된 ACL의 또 다른 기능입니다.

인간 ACL의 고유수용감각 기능은 1980년대부터 인식되어 왔다. 첫 번째 연구는 인간 ACL 섬유에 기계적 수용기의 존재를 설명했습니다. 연구는 ACL이 신경 요소로 광범위하게 신경 분포되어 있음을 추가로 입증했습니다.

수많은 연구에서 ACL은 고유 수용 기능에 기여하는 기계 수용체가 풍부하다고 보고했습니다. 29 ACL 잔해에 대한 한 연구에서는 잔해에 Ruffini, Pacini 수용체, Golgi tendon organ-like receptors 및 자유신경종말을 포함하는 기계수용기가 존재하고 기계수용기의 수가 관절 감각 정확도와 유의미한 관련이 있음을 보여주었다. 같은 그룹의 연구원이 수행한 또 다른 연구에서는 전기 자극 후 ACL 잔재에 체감각 유발 전위가 기록될 수 있다고 보고했으며, 원래 감각 뉴런이 어느 정도 보존되어 이식 신경화 및 무릎 기능 회복에 도움이 될 수 있음을 확인했습니다. 이것은 ACL 결핍 무릎에서 고유 수용 기능의 상실이 기계적 수용기의 수와 상관 관계가 있다고 보고된 다양한 연구와 더 일치합니다. 그 결과 전방십자인대 잔재를 보존하는 것이 전방십자인대 증강술의 조작 기법을 통해 고유수용감각 기능을 유지하거나 촉진하는 데 도움이 될 것이라는 생각을 하게 된다.

ACL 확대술은 여분의 이식편을 사용하여 ACL 잔재를 보존하고 증대시키는 비교적 새로운 기술입니다. 관절경 검사에서 전내측(AM)과 후외측(PL)의 전방십자인대 다발에서 적당한 크기, 두께, 장력의 부분적인 파열 잔존물이 보이면 인대 전체를 재건하는 대신 확대술을 시행할 수 있다. 남은 그루터기를 제거하는 대신 가능한 한 많이 보존하고 정식 ACL 재구성을 수행합니다. 일반적으로 사용되는 이식편은 단일 다발 자가 반건양근 박근건입니다. 유지 ACL 섬유에는 고유 감각을 담당하는 기계 수용체가 포함되어 있기 때문에 ACL 잔류물을 보존함으로써 더 나은 무릎 고유 감각과 자세 감각을 얻을 수 있다고 믿어집니다. 또한 천연 ACL 섬유가 유지됨에 따라 더 나은 혈관 형성과 더 강력한 기계적 보호가 예상됩니다.

부분 파열 ACL 손상의 현재 관리는 주로 보존적 치료와 재건 및 확대를 포함한 외과적 치료입니다. 증강의 경우 일반적인 관행은 "선택적 번들 재구성"을 수행하는 것입니다. 즉, 찢어진 번들(AM 또는 PL 재구성)을 재구성하고 나머지 손상되지 않은 번들을 보존하는 것입니다.

ACL 확대의 임상적 이점은 여러 연구에서 보고되었습니다. 한 연구에서 수술 후 1년에 자가 이중 및 삼중 반건양근(선택적 AM 또는 PL) 재건술을 사용한 증강에서 IKDC(International Knee Documentation Commitee) 무릎 평가 점수, 신시내티 무릎 점수 및 KT1000에서 우수한 임상 결과를 입증했습니다.

전방십자인대 확대술(선택적 AM 또는 PL 재건술)과 재건술 간의 또 다른 비교 연구에서는 2년 추시 기간 동안 임상 시험에서 무릎 전방 안정성, KT2000 및 무릎 관절 위치감각에서 우월한 결과를 보였다. 이 연구는 수술 후 비교만을 입증했으며 대조군 재건 그룹에서도 동종 근막 이식편을 사용했으며 이는 국소 환경에서 ACL 수술에 사용되는 일반적인 이식편이 아닙니다. 더욱이 평가는 수술 후 2년에 수행되기 때문에 이 수술 기술의 보다 즉각적이고 초기 수술 후 효과는 여전히 의문입니다.

위에서 언급한 바와 같이, ACL 확대는 더 나은 무릎 안정성, 기계적 강도 및 고유 수용 기능을 포함하여 잠재적인 임상적 이점을 가질 수 있지만 이 기술의 초기 효과에 대한 증거는 여전히 부족하며 관절 위치 감각은 한 연구에서만 입증되었습니다. 상대적으로 새로운 기술의 인기와 고유 감각에 대한 잠재적인 이점으로 인해 재건으로 인한 임상 및 고유 감각 결과의 차이를 연구하는 데 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서 수술 후 초기 평가를 포함하여 전방십자인대 확대술과 재건술 간의 무릎 고유수용감각과 자세 안정성의 차이에 대한 비교 연구를 수행하였다.

국소 설정에서 ACL 손상이 수술 전 자기 공명 영상(MRI)에서 부분적으로 찢어진 것으로 확인되면 외과의는 수술 중에 수행되는 단일 번들 ACL 재건으로 가능한 한 남아있는 그루터기를 보존하려고 노력할 것입니다. 현재 연구 결과를 의미 있고 지역 환경에서 일반화할 수 있도록 하기 위해 ACL 확대술은 지역 환경에서 일반적으로 수행되는 ACL stump-preserving surgery로 이름이 변경됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그루터기 보존 그룹의 경우: 상당한 양의 잔재가 있는 부분적 파열 ACL 부상, 적절한 두께 및 장력이 적합함
  • ACL 재건군: 완전파열 ACL 손상
  • 두 그룹 모두: 수술 후 상처 감염 등의 합병증 없음
  • 예를 들어 심장병과 같은 의학적 문제의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 수반되는 내측부인대(MCL), 외측부부인대(LCL), 후방십자인대(PCL) 손상, 해당 무릎의 반월판 파열
  • 관련 무릎 및 기타 관절에 대한 이전 또는 동시 수술
  • 반대쪽 사지에 대한 수술 또는 외상성 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그루터기 보존 ACL 수술
포함 기준을 충족하는 부분 열상 ACL 부상 환자가 ACL 보존 수술을 받고 기존 ACL 재건 재활 프로그램에 참여함
6개월에서 9개월 동안 ACL 재건을 위해 설계된 기존의 수술 후 물리 치료 운동 및 재활.
활성 비교기: ACL 재구성
ACL 재건술을 받은 완전 파열 ACL 손상 환자가 기존 ACL 재활 프로그램에 참여
6개월에서 9개월 동안 ACL 재건을 위해 설계된 기존의 수술 후 물리 치료 운동 및 재활.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 위치 감각 1
기간: 수술 전 평균 4주 예상 관절위치감각
측정을 위해 Biodex Dynamometer(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)를 사용합니다.
수술 전 평균 4주 예상 관절위치감각
관절 위치 감각 2
기간: 수술 후 1개월 시점의 관절 위치 감각
측정을 위해 Biodex Dynamometer(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)를 사용합니다.
수술 후 1개월 시점의 관절 위치 감각
관절 위치 감각 3
기간: 수술 후 3개월의 관절 위치 감각
측정을 위해 Biodex Dynamometer(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)를 사용합니다.
수술 후 3개월의 관절 위치 감각
관절 위치 감각 4
기간: 수술 후 6개월 시점의 관절 위치 감각
측정을 위해 Biodex Dynamometer(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)를 사용합니다.
수술 후 6개월 시점의 관절 위치 감각
관절 위치 감각 5
기간: 수술 후 1년의 관절 위치 감각
측정을 위해 Biodex Dynamometer(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)를 사용합니다.
수술 후 1년의 관절 위치 감각
자세 균형 1
기간: 수술 전 예상 평균 4주에서의 자세 균형
측정을 위해 Biodex Stability System(BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA, 소프트웨어 버전 3.1) 사용
수술 전 예상 평균 4주에서의 자세 균형
자세 균형 2
기간: 수술 후 1개월의 자세 균형
측정을 위해 Biodex Stability System(BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA, 소프트웨어 버전 3.1) 사용
수술 후 1개월의 자세 균형
자세 균형 3
기간: 수술 후 3개월의 자세 균형
측정을 위해 Biodex Stability System(BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA, 소프트웨어 버전 3.1) 사용
수술 후 3개월의 자세 균형
자세 균형 4
기간: 수술 후 6개월의 자세 균형
측정을 위해 Biodex Stability System(BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA, 소프트웨어 버전 3.1) 사용
수술 후 6개월의 자세 균형
자세 균형 5
기간: 수술 후 1년의 자세 균형
측정을 위해 Biodex Stability System(BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA, 소프트웨어 버전 3.1) 사용
수술 후 1년의 자세 균형

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 시험 1
기간: 수술 전 평균 4주 예상에서 테스트
전방 서랍 검사, Lachman 검사 및 무릎 운동 범위
수술 전 평균 4주 예상에서 테스트
임상 시험 2
기간: 수술 후 3개월
전방 서랍 검사, Lachman 검사 및 무릎 운동 범위
수술 후 3개월
임상시험 3
기간: 수술 후 6개월
전방 서랍 검사, Lachman 검사 및 무릎 운동 범위
수술 후 6개월
임상 시험 4
기간: 수술 후 1년
전방 서랍 검사, Lachman 검사 및 무릎 운동 범위
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Holly KH Leung, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPACL-CS

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전통적인 ACL 재활 프로그램에 대한 임상 시험

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