Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proprioseptiv funksjon, postural stabilitet og klinisk resultat etter stumpbevarende fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi

5. mai 2011 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong

Proprioseptiv funksjon, postural stabilitet og klinisk utfall etter stumpbevarende fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi - en sammenlignende studie

Fremre korsbånd (ACL) er kjent for å tjene en rekke funksjoner i kneleddet. I tillegg til å gi mekanisk stabilitet, bidrar det også til proprioseptiv funksjon. Tallrike studier rapporterte at ACL er rik på mekanoreseptorer bidrar til proprioseptiv funksjon. ACL augmentation, eller selektiv ACL-bunt (AM, anteromedial eller PL, posterolateral) rekonstruksjon, en relativt ny teknikk for delvis revet ACL, bevarer og forsterker ACL-resten med sikte på å opprettholde eller lette propriosepsjon, vinner nå sin popularitet. Bevaring av ACL-stump er også rapportert å ha fordeler ved å gi bedre mekanisk beskyttelse og fremme revaskularisering til det nylig rekonstruerte transplantatet.

I lokale omgivelser er stubbebevarende ACL-kirurgi den vanlige praksisen for å håndtere delvis ACL-rift. Med bakgrunn av operasjonens potensielle fordeler ved gjenoppretting av knefunksjon, gjennomføres en enkeltblindet, sammenlignende studie om forskjellen i propriosepsjon, postural stabilitet og klinisk utfall mellom stumpbevarende ACL-kirurgi og rekonstruksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fremre korsbånd (ACL) er velkjent for å være kneets primære stabilisator som vil bli kompromittert av ligamentøse skader, og forårsake ulike funksjonelle mangler. For tiden er ACL-rekonstruksjon det vanlige ledelsens fokus på gjenoppretting av stabilitet. Ved siden av leddstabilisering er propriosepsjon, definert som systemet med leddsans og bevegelse, en annen funksjon av ACL som også har blitt mye studert.

Den proprioseptive funksjonen til human ACL har blitt anerkjent siden 1980-tallet. Den første studien beskrev tilstedeværelsen av mekanoreseptorer i humane ACL-fibre. Studien viste videre at ACL er omfattende innervert med nevrale elementer.

Tallrike studier rapporterte at ACL er rik på mekanoreseptorer som bidrar til proprioseptiv funksjon. En studie på 29 ACL-rester rapporterte at det er mekanoreseptorer inkludert Ruffini, Pacini-reseptorer, Golgi-seneorganlignende reseptorer og frie nerveender i resten, og viste at antallet mekanoreseptorer er signifikant relatert til leddsansnøyaktighet. En annen studie utført av samme gruppe forskere rapporterte at et somatosensorisk fremkalt potensiale kunne registreres i ACL-rester etter elektrisk stimulering, bekreftede originale sensoriske nevroner er bevart til en viss grad, noe som kan hjelpe transplantatneuralisering og gjenoppretting av knefunksjon. Dette gjenspeiler ytterligere med forskjellige studier at i ACL-underskudd kne, er tap av proprioseptiv funksjon rapportert med korrelasjon til antall mekanoreseptorer. Som et resultat kommer den opp med en idé om at bevaring av ACL-resten skal bidra til å opprettholde eller lette proprioseptiv funksjon, ved operasjonsteknikken ACL-forstørrelse.

ACL-forsterkning er en relativt ny teknikk som bevarer og forsterker ACL-resten ved hjelp av ekstra graft. Under artroskopisk undersøkelse, hvis noen av ACL-buntene, anteromediale (AM) og posterolaterale (PL), viser en delvis riverrest av rimelig størrelse, tykkelse og spenning, kan forsterkning utføres i stedet for å rekonstruere hele ligamentet. I stedet for å fjerne den gjenværende stubben, ville den bli bevart så mye som mulig, og en formell ACL-rekonstruksjon ville bli utført. Et ofte brukt graft er en-bunt autogen semitendinosus gracilis sene. Siden den beholder ACL-fiberen inneholder mekanoreseptorer som er ansvarlig for propriosepsjon, antas det at bedre knepropriosepsjon og postural sans kan oppnås ved å bevare ACL-resten. Dessuten forventes bedre vaskularisering og sterkere mekanisk beskyttelse ettersom naturlig ACL-fiber beholdes.

Den nåværende behandlingen av delvis tåre ACL-skade er hovedsakelig konservativ behandling og kirurgisk behandling, inkludert rekonstruksjon og forsterkning. For forsterkning er vanlig praksis å utføre en "Selective Bundle Reconstruction", det vil si å rekonstruere den revne bunten, enten AM- eller PL-rekonstruksjon, og bevare den gjenværende intakte.

De kliniske fordelene med ACL-forsterkning hadde blitt rapportert av flere studier. En studie hadde vist gode kliniske resultater i International Knee Documentation Commitee (IKDC) kneevalueringsscore, Cincinnati Knee Score og KT1000 i augmentasjon ved bruk av autolog doblet og tredoblet semitendinosus (selektiv AM eller PL) rekonstruksjon 1 år postoperativt.

En annen sammenligningsstudie mellom ACL-forstørrelse (selektiv AM- eller PL-rekonstruksjon) og rekonstruksjon viste overlegent resultat i fremre knestabilitet i kliniske tester, KT2000 og kneleddsposisjonssans i forstørrelsesgruppe ved en 2-års oppfølgingsperiode. Denne studien har kun vist sammenligning etter operasjon, og allogen fascia lata-graft ble også brukt i kontrollrekonstruksjonsgruppen, som ikke er et vanlig graft som skal brukes i ACL-kirurgi i lokale omgivelser. Siden vurderingen utføres 2 år postoperativt, er den mer umiddelbare og tidlige postoperative effekten av denne kirurgiske teknikken fortsatt tvilsom.

Som nevnt ovenfor, kan ACL-forsterkning ha potensielle kliniske fordeler, inkludert bedre knestabilitet, mekanisk styrke og proprioseptiv funksjon, men bevis på den tidligere effekten av denne teknikken mangler fortsatt, med følelse av leddposisjon ble demonstrert av kun én studie. Med den relativt nye teknikkens popularitet og potensielle fordel på propriosepsjon, fortjener den mer forskning på å studere forskjellen i både det kliniske og propriosepsjonsresultatet fra rekonstruksjon. Derfor utføres en komparativ studie om forskjellen i knepropriosepsjon og postural stabilitet mellom ACL-forstørrelse og rekonstruksjon, inkludert tidlig postoperativ vurdering.

I lokale omgivelser, hvis ACL-skaden noteres å være delvis revet fra preoperativ Magnetic Resonance Imaging (MRI), vil kirurger prøve å bevare den gjenværende stubben så mye som mulig med en enkelt bunt ACL-rekonstruksjon utført intraoperativt. For å gjøre det nåværende studieresultatet meningsfullt og kan generaliseres i lokale omgivelser, omdøpes ACL-forsterkning til ACL-stubbebevarende kirurgi, som er vanlig praksis i lokale omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for stubbereserveringsgruppe: delvis rive ACL-skade med rester av betydelig, rimelig tykkelse og egnet spenning
  • for ACL-rekonstruksjonsgruppe: fullstendig tåre ACL-skade
  • for begge grupper: ingen komplikasjoner som sårinfeksjon etter operasjon
  • ingen historie med medisinske problemer, for eksempel hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig Medial Collateral Ligament (MCL), Lateral Collateral Ligament (LCL), Posterior Cruciate Ligament (PCL) skade, meniskrift på det aktuelle kneet
  • tidligere eller samtidig operasjon på det aktuelle kneet og andre ledd
  • kirurgi eller traumatiske skader på det kontralaterale lem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stubbebevarende ACL-kirurgi
Pasienter med delvis tåreskade som oppfyller inklusjonskriteriene, fikk stubbebevarende korsbåndsoperasjon, gikk inn i konvensjonelt rehabiliteringsprogram for korsbåndsrekonstruksjon
Konvensjonelle postoperative fysioterapiøvelser og rehabilitering, designet for ACL-rekonstruksjon i 6 måneder til 9 måneder.
Aktiv komparator: ACL Rekonstruksjon
Pasienter med fullstendig tåre-ACL-skade fikk ACL-rekonstruksjon gikk inn i konvensjonelt ACL-rehabiliteringsprogram
Konvensjonelle postoperative fysioterapiøvelser og rehabilitering, designet for ACL-rekonstruksjon i 6 måneder til 9 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesstillingsfølelse 1
Tidsramme: Leddstillingsfølelse ved forventet gjennomsnitt 4 uker før operasjon
Bruke Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) for måling.
Leddstillingsfølelse ved forventet gjennomsnitt 4 uker før operasjon
Joint Position Sense 2
Tidsramme: Felles stillingssans ved 1 måned etter operasjon
Bruke Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) for måling.
Felles stillingssans ved 1 måned etter operasjon
Joint Position Sense 3
Tidsramme: Fellesstillingsfølelse ved 3 måneder etter operasjon
Bruke Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) for måling.
Fellesstillingsfølelse ved 3 måneder etter operasjon
Fellesposisjon Sense 4
Tidsramme: Joint Position Sense ved 6 måneder etter operasjon
Bruke Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) for måling.
Joint Position Sense ved 6 måneder etter operasjon
Fellesposisjon Sense 5
Tidsramme: Felles stillingssans ved 1 år etter operasjon
Bruke Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) for måling.
Felles stillingssans ved 1 år etter operasjon
Postural balanse 1
Tidsramme: Postural balanse ved et forventet gjennomsnitt på 4 uker før operasjon
Bruk av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA med programvareversjon 3.1) for måling
Postural balanse ved et forventet gjennomsnitt på 4 uker før operasjon
Postural balanse 2
Tidsramme: Postural balanse 1 måned etter operasjonen
Bruk av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA med programvareversjon 3.1) for måling
Postural balanse 1 måned etter operasjonen
Postural balanse 3
Tidsramme: Postural balanse 3 måneder etter operasjonen
Bruk av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA med programvareversjon 3.1) for måling
Postural balanse 3 måneder etter operasjonen
Postural balanse 4
Tidsramme: Postural balanse 6 måneder etter operasjonen
Bruk av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA med programvareversjon 3.1) for måling
Postural balanse 6 måneder etter operasjonen
Postural balanse 5
Tidsramme: Postural balanse ved 1 år etter operasjonen
Bruk av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA med programvareversjon 3.1) for måling
Postural balanse ved 1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk test 1
Tidsramme: Test med et forventet gjennomsnitt på 4 uker før operasjon
Anterior Drawer Test, Lachman Test og Knee range of motion
Test med et forventet gjennomsnitt på 4 uker før operasjon
Klinisk test 2
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
Anterior Drawer Test, Lachman Test og Knee range of motion
Postoperativ 3 måneder
Kliniske tester 3
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder
Anterior Drawer Test, Lachman Test og Knee range of motion
Postoperativ 6 måneder
Kliniske tester 4
Tidsramme: Postoperativ 1 år
Anterior Drawer Test, Lachman Test og Knee range of motion
Postoperativ 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly KH Leung, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SPACL-CS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonelt ACL-rehabiliteringsprogram

Abonnere