Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proprioceptív funkció, testtartási stabilitás és klinikai eredmény a csonkvédő elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét után

2011. május 5. frissítette: Chinese University of Hong Kong

Proprioceptív funkció, testtartási stabilitás és klinikai eredmény a csonkmegőrző elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét után – Összehasonlító vizsgálat

Ismeretes, hogy az elülső keresztszalag (ACL) számos funkciót lát el a térdízületben. A mechanikai stabilitás biztosítása mellett hozzájárul a proprioceptív funkcióhoz is. Számos tanulmány számolt be arról, hogy az ACL gazdag mechanoreceptorokban, amelyek hozzájárulnak a proprioceptív funkcióhoz. Az ACL augmentáció vagy szelektív ACL köteg (AM, anteromedial vagy PL, posterolaterális) rekonstrukció, a részleges szakadt ACL viszonylag új technikája, amely megőrzi és növeli az ACL-maradványt a propriocepció fenntartása vagy elősegítése érdekében, egyre népszerűbb. A jelentések szerint az ACL-csonk megőrzése a jobb mechanikai védelemben és az újonnan rekonstruált graft revaszkularizációjának elősegítésében is érdemeket jelent.

Helyi környezetben a csonkvédő ACL műtét a szokásos gyakorlat a részleges ACL szakadás kezelésére. A műtét lehetséges előnyeinek hátterében a térdfunkció helyreállításában, egy egyvakítású, összehasonlító vizsgálatot végeznek a propriocepció, a testtartás stabilitása és a klinikai kimenetel közötti különbségről a tuskómegőrző ACL műtét és a rekonstrukció között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Köztudott, hogy az elülső keresztszalag (ACL) a térd elsődleges stabilizátora, amelyet a szalagsérülés veszélyeztethet, és különböző funkcionális hiányosságokat okoz. Jelenleg az ACL-rekonstrukció a közös menedzsment középpontjában a stabilitás helyreállítása. Az ízületi stabilizáció mellett az ízületi pozíció érzékelésének és mozgásának rendszereként definiált propriocepció az ACL másik, szintén széles körben vizsgált funkciója.

Az emberi ACL proprioceptív funkcióját az 1980-as évek óta ismerik fel. Az első tanulmány a mechanoreceptorok jelenlétét írta le a humán ACL rostokban. A tanulmány továbbá bebizonyította, hogy az ACL kiterjedt idegi elemekkel van beidegzve.

Számos tanulmány számolt be arról, hogy az ACL gazdag mechanoreceptorokban, amelyek hozzájárulnak a proprioceptív funkcióhoz. Egy 29 ACL-maradványon végzett tanulmány arról számolt be, hogy vannak mechanoreceptorok, köztük Ruffini, Pacini receptorok, Golgi-ín szervszerű receptorok és szabad idegvégződések a maradványban, és kimutatta, hogy a mechanoreceptorok száma szignifikánsan összefügg az ízületi érzékelés pontosságával. Ugyanez a kutatócsoport egy másik tanulmánya arról számolt be, hogy az ACL maradványaiban szomatoszenzoros kiváltott potenciál rögzíthető elektromos stimuláció után, megerősítette, hogy az eredeti szenzoros neuronok bizonyos mértékig megmaradnak, ami segíthet a graft neuralizációjában és a térdfunkció helyreállításában. Ez tovább visszhangzik különböző tanulmányokkal, amelyek szerint az ACL-hiányos térdben a proprioceptív funkció elvesztését jelentették, a mechanoreceptorok számával összefüggésben. Ennek eredményeként felvetődik az az ötlet, hogy az ACL-maradvány megőrzése segítsen fenntartani vagy elősegíteni a proprioceptív funkciót, az ACL-növelés műveleti technikájával.

Az ACL augmentáció egy viszonylag új technika, amely extra graft segítségével megőrzi és növeli az ACL maradványt. Artroszkópos vizsgálat során, ha az ACL kötegek közül az anteromedialis (AM) és a posterolateralis (PL) ésszerű méretű, vastagságú és feszültségű részleges szakadásmaradványt mutat, a teljes ínszalag rekonstrukciója helyett augmentáció végezhető. A megmaradt csonk eltávolítása helyett a lehető legnagyobb mértékben megőriznék, és formális ACL-rekonstrukciót hajtanának végre. Egy gyakran használt graft az egyköteges autogén semitendinosus gracilis ín. Mivel a visszatartó ACL rost mechanoreceptorokat tartalmaz, amelyek felelősek a propriocepcióért, úgy gondolják, hogy jobb térd propriocepció és testtartási érzék érhető el az ACL maradvány megőrzésével. Ezenkívül jobb vaszkularizáció és erősebb mechanikai védelem várható, mivel a natív ACL-szál megmarad.

A részleges szakadásos ACL sérülés jelenlegi kezelése főként konzervatív kezelést és sebészeti kezelést jelent, beleértve a rekonstrukciót és az augmentációt. A gyarapításhoz az elterjedt gyakorlat a "szelektív köteg rekonstrukció", vagyis a szakadt köteg rekonstrukciója, akár AM, akár PL rekonstrukció, és a megmaradt sértetlen megőrzése.

Az ACL augmentáció klinikai előnyeiről több tanulmány is beszámolt. Egy tanulmány jó klinikai eredményeket mutatott ki az International Knee Documentation Commitee (IKDC) térdértékelési pontszámában, a Cincinnati Knee Score és a KT1000-es augmentációban autológ kétszeres és háromszoros semitendinosus (szelektív AM vagy PL) rekonstrukcióval a műtét után 1 évvel.

Egy másik összehasonlító vizsgálat az ACL augmentáció (szelektív AM vagy PL rekonstrukció) és a rekonstrukció között jobb eredményt mutatott a térd elülső stabilitásában a klinikai tesztekben, a KT2000-ben és a térdízület helyzetérzékében az augmentációs csoportban 2 éves követési időszakban. Ez a vizsgálat csak a műtét utáni összehasonlítást igazolta, és allogén fascia lata graftot is alkalmaztak a kontroll rekonstrukciós csoportban, amely nem egy gyakori graft az ACL műtéteknél helyi környezetben. Ezen túlmenően, mivel az értékelést a műtét utáni 2 év elteltével végezzük, ennek a műtéti technikának a közvetlenebb és koraibb posztoperatív hatása továbbra is kérdéses.

Mint fentebb említettük, az ACL augmentáció potenciális klinikai előnyökkel járhat, beleértve a jobb térdstabilitást, a mechanikai szilárdságot és a proprioceptív funkciót, de ennek a technikának a korábbi hatásáról még mindig nincs bizonyíték, az ízületi pozíció érzékelését csak egy tanulmány igazolta. A viszonylag új technika népszerűsége és a propriocepcióra gyakorolt ​​potenciális előnyei miatt több kutatást érdemel a rekonstrukcióból származó klinikai és propriocepciós kimenetel különbségeinek tanulmányozása érdekében. Ezért összehasonlító vizsgálatot végeznek a térd propriocepciójában és a testtartás stabilitásában az ACL augmentációja és rekonstrukciója között, beleértve a korai posztoperatív értékelést is.

Helyi körülmények között, ha az ACL-sérülésről kiderül, hogy a műtét előtti mágneses rezonancia képalkotás (MRI) részben elszakadt, a sebészek megpróbálják a lehető legjobban megőrizni a megmaradt csonkot egyetlen köteg ACL rekonstrukcióval, amelyet intraoperatívan végeznek el. Annak érdekében, hogy a jelenlegi vizsgálati eredmény értelmes legyen, és lokális körülmények között általánosítható legyen, az ACL augmentációt átnevezték ACL csonkmegtartó műtétre, amely a helyi környezetben általános gyakorlat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csonktároló csoportnál: részleges szakadásos ACL sérülés, jelentős, ésszerű vastagságú és megfelelő feszültségű maradványokkal
  • ACL rekonstrukciós csoport esetében: teljes szakadásos ACL sérülés
  • mindkét csoport esetében: nincs szövődmény, például sebfertőzés műtét után
  • nincs kórtörténetében egészségügyi probléma, például szívbetegség

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű mediális kollaterális szalag (MCL), laterális kollaterális szalag (LCL), hátsó keresztszalag (PCL) sérülés, meniszkusz szakadás a megfelelő térdön
  • az érintett térd és más ízületek korábbi vagy egyidejű műtétje
  • műtét vagy traumás sérülés az ellenoldali végtagban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csonktartó ACL műtét
Részleges szakadásos ACL-sérülésben szenvedő betegek, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, csonkmegőrző ACL műtéten estek át, és bekerültek a hagyományos ACL rekonstrukciós rehabilitációs programba
Hagyományos posztoperatív fizikoterápiás gyakorlatok és rehabilitáció, ACL rekonstrukcióra tervezve 6 hónaptól 9 hónapig.
Aktív összehasonlító: ACL rekonstrukció
A teljes szakadásos ACL-sérülést szenvedett betegek ACL-rekonstrukcióban részesültek, és bekerültek a hagyományos ACL-rehabilitációs programba
Hagyományos posztoperatív fizikoterápiás gyakorlatok és rehabilitáció, ACL rekonstrukcióra tervezve 6 hónaptól 9 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Joint Position Sense 1
Időkeret: Az ízületi pozíció érzékelése várhatóan átlagosan 4 héttel a műtét előtt
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használata a méréshez.
Az ízületi pozíció érzékelése várhatóan átlagosan 4 héttel a műtét előtt
Joint Position Sense 2
Időkeret: Ízületi helyzet érzékelése a műtét után 1 hónappal
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használata a méréshez.
Ízületi helyzet érzékelése a műtét után 1 hónappal
Joint Position Sense 3
Időkeret: Ízületi helyzet érzékelése a műtét után 3 hónappal
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használata a méréshez.
Ízületi helyzet érzékelése a műtét után 3 hónappal
Joint Position Sense 4
Időkeret: Joint Position Sense a műtét után 6 hónappal
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használata a méréshez.
Joint Position Sense a műtét után 6 hónappal
Joint Position Sense 5
Időkeret: Ízületi pozíció érzékelése 1 évvel a műtét után
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használata a méréshez.
Ízületi pozíció érzékelése 1 évvel a műtét után
Testtartási egyensúly 1
Időkeret: Testtartási egyensúly várható átlagosan 4 héttel a műtét előtt
Biodex stabilitási rendszer (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA 3.1-es szoftververzióval) használata a méréshez
Testtartási egyensúly várható átlagosan 4 héttel a műtét előtt
Testtartási egyensúly 2
Időkeret: Testtartási egyensúly a műtét után 1 hónappal
Biodex stabilitási rendszer (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA 3.1-es szoftververzióval) használata a méréshez
Testtartási egyensúly a műtét után 1 hónappal
Testtartási egyensúly 3
Időkeret: Testtartási egyensúly a műtét után 3 hónappal
Biodex stabilitási rendszer (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA 3.1-es szoftververzióval) használata a méréshez
Testtartási egyensúly a műtét után 3 hónappal
Testtartási egyensúly 4
Időkeret: Testtartási egyensúly a műtét után 6 hónappal
Biodex stabilitási rendszer (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA 3.1-es szoftververzióval) használata a méréshez
Testtartási egyensúly a műtét után 6 hónappal
Testtartási egyensúly 5
Időkeret: Testtartási egyensúly a műtét után 1 évvel
Biodex stabilitási rendszer (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA 3.1-es szoftververzióval) használata a méréshez
Testtartási egyensúly a műtét után 1 évvel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai teszt 1
Időkeret: Teszt átlagosan 4 héttel a műtét előtt
Elülső fiók teszt, Lachman teszt és térd mozgástartomány
Teszt átlagosan 4 héttel a műtét előtt
Klinikai teszt 2
Időkeret: Posztoperatív 3 hónap
Elülső fiók teszt, Lachman teszt és térd mozgástartomány
Posztoperatív 3 hónap
Klinikai vizsgálatok 3
Időkeret: Posztoperatív 6 hónap
Elülső fiók teszt, Lachman teszt és térd mozgástartomány
Posztoperatív 6 hónap
Klinikai vizsgálatok 4
Időkeret: Műtét utáni 1 év
Elülső fiók teszt, Lachman teszt és térd mozgástartomány
Műtét utáni 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly KH Leung, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPACL-CS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel