Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen toiminta, asennon vakaus ja kliininen tulos kantojen säilyttämisen jälkeen

torstai 5. toukokuuta 2011 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Proprioseptiivinen toiminta, asennon vakaus ja kliininen tulos kantojen säilyttämisen jälkeen etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkauksen jälkeen – vertaileva tutkimus

Anterior cruciate ligament (ACL) tunnetaan palvelevan useita toimintoja polvinivelessä. Sen lisäksi, että se tarjoaa mekaanista vakautta, se edistää myös proprioseptiivista toimintaa. Lukuisat tutkimukset ovat raportoineet, että ACL:ssä on runsaasti mekanoreseptoreita, jotka edistävät proprioseptiivistä toimintaa. ACL augmentaatio eli selektiivinen ACL-kimppu (AM, anteromedial tai PL, posterolateraalinen) rekonstruktio, suhteellisen uusi tekniikka osittaiseen repeytyneeseen ACL:iin, säilyttää ja lisää ACL-jäännöstä proprioseption ylläpitämiseksi tai helpottamiseksi, on nyt saamassa suosiotaan. ACL-kannon säilyttämisellä on myös raportoitu ansioita paremman mekaanisen suojan tarjoamisessa ja vastikään rekonstruoidun siirteen revaskularisaation edistämisessä.

Paikallisissa olosuhteissa kantoa suojaava ACL-leikkaus on tavallinen käytäntö osittaisen ACL-repeämisen käsittelyssä. Leikkauksen mahdollisten hyötyjen polven toiminnan palauttamisessa taustalla tehdään yksisokkoutettu, vertaileva tutkimus proprioseption, asennon stabiilisuuden ja kliinisen lopputuloksen eroista kantoa suojaavan ACL-leikkauksen ja rekonstruktioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) tiedetään hyvin olevan polven ensisijainen stabilointiaine, joka vaarantuisi nivelsidevaurion vuoksi, mikä aiheuttaa erilaisia ​​toiminnallisia puutteita. Tällä hetkellä ACL:n jälleenrakentaminen on yleinen hallinnan painopiste vakauden palauttamisessa. Nivelen stabiloinnin lisäksi proprioseptio, joka määritellään nivelen asennon ja liikkeen järjestelmäksi, on toinen ACL:n toiminto, jota on myös laajalti tutkittu.

Ihmisen ACL:n proprioseptiivinen toiminta on tunnustettu 1980-luvulta lähtien. Ensimmäisessä tutkimuksessa kuvattiin mekanoreseptoreiden esiintyminen ihmisen ACL-kuiduissa. Tutkimus osoitti lisäksi, että ACL on laajasti hermotettu hermoelementeillä.

Lukuisat tutkimukset ovat raportoineet ACL:n olevan runsaasti mekanoreseptoreita, jotka edistävät proprioseptiivistä toimintaa. Eräässä 29 ACL-jäännöksessä tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin, että jäännöksessä on mekanoreseptoreita, mukaan lukien Ruffini-, Pacini-reseptorit, Golgi-jänne-elimen kaltaiset reseptorit ja vapaita hermopäätteitä, ja osoitti, että mekanoreseptorien lukumäärä liittyy merkittävästi nivelaistin tarkkuuteen. Toisessa saman tutkijaryhmän tekemässä tutkimuksessa kerrottiin, että ACL-jäännöksiin voitiin tallentaa somatosensorista potentiaalia sähköstimulaation jälkeen. Vahvistettiin, että alkuperäiset sensoriset hermosolut ovat säilyneet jossain määrin, mikä voi auttaa siirteen hermostoa ja polven toiminnan palautumista. Tämä heijastuu edelleen useisiin tutkimuksiin, joiden mukaan ACL-vajeisessa polvessa proprioseptiivisen toiminnan menetys on raportoitu korrelaatiolla mekanoreseptorien lukumäärän kanssa. Tämän seurauksena se saa idean, että ACL-jäännöksen säilyttämisen pitäisi auttaa ylläpitämään tai helpottamaan proprioseptiivista toimintaa ACL-lisäyksen toimintatekniikalla.

ACL-lisäys on suhteellisen uusi tekniikka, joka säilyttää ja lisää ACL-jäännöstä käyttämällä ylimääräistä siirrännäistä. Jos jossakin ACL-kimpussa, anteromediaalisessa (AM) ja posterolateraalisessa (PL) on artroskooppisessa tutkimuksessa osittaista, kohtuullisen kokoista, paksuista ja kireästä repeämäjäännöstä, voidaan suorittaa augmentaatio koko nivelsiteen rekonstruoinnin sijaan. Jäljellä olevan kannon poistamisen sijaan se säilytettäisiin mahdollisimman paljon ja suoritettaisiin virallinen ACL-rekonstruktio. Yleisesti käytetty siirrännäinen on yksikimppuinen autogeeninen semitendinosus gracilis -jänne. Koska pidättävä ACL-kuitu sisältää proprioseptiosta vastaavan mekanoreseptorin, uskotaan, että parempi polven proprioseptio ja asennon taju voitaisiin saavuttaa säilyttämällä ACL-jäännös. Myös parempaa vaskularisaatiota ja vahvempaa mekaanista suojaa odotetaan, kun natiivi ACL-kuitu säilyy.

Osittaisen repeämän ACL-vamman nykyinen hoito on pääasiassa konservatiivista hoitoa ja kirurgista hoitoa, mukaan lukien rekonstruktio ja augmentaatio. Lisäystä varten yleinen käytäntö on suorittaa "selektiivinen nippurekonstruktio", eli rekonstruoida repeytynyt nippu, joko AM- tai PL-rekonstruktio, ja säilyttää jäljellä oleva ehjä.

Useat tutkimukset ovat raportoineet ACL-lisäyksen kliinisistä eduista. Tutkimus oli osoittanut hyviä kliinisiä tuloksia International Knee Documentation Commiteen (IKDC) polven arviointipisteissä, Cincinnati Knee Scoressa ja KT1000:ssa augmentaatiossa käyttämällä autologista kaksinkertaista ja kolminkertaista semitendinosus (selektiivinen AM tai PL) rekonstruktio vuoden kuluttua leikkauksesta.

Toinen vertailututkimus ACL- augmentaation (valikoiva AM- tai PL-rekonstruktio) ja rekonstruktio osoitti ylivoimaisen tuloksen polven anteriorisen vakauden suhteen kliinisissä testeissä, KT2000:ssa ja polvinivelten asennon tuntemisessa augmentaatioryhmässä 2 vuoden seurantajaksolla. Tämä tutkimus on osoittanut vain leikkauksen jälkeisen vertailun ja allogeenistä fascia lata -siirrettä käytettiin myös kontrollirekonstruktioryhmässä, joka ei ole yleinen ACL-leikkauksessa käytettävä siirre paikallisissa olosuhteissa. Lisäksi, koska arviointi suoritetaan 2 vuoden kuluttua leikkauksesta, tämän kirurgisen tekniikan välittömämpi ja aikaisempi leikkauksen jälkeinen vaikutus on edelleen kyseenalainen.

Kuten edellä mainittiin, ACL:n augmentaatiolla voi olla potentiaalisia kliinisiä etuja, kuten parempi polven vakaus, mekaaninen lujuus ja proprioseptiivinen toiminta, mutta todisteita tämän tekniikan aikaisemmasta vaikutuksesta puuttuu edelleen, ja nivelten asennon havaitseminen osoitettiin vain yhdessä tutkimuksessa. Suhteellisen uuden tekniikan suosion ja mahdollisen proprioseptioon liittyvän hyödyn vuoksi se ansaitsee enemmän tutkimusta sekä kliinisen että proprioseption tuloksen eron tutkimiseksi rekonstruktiosta. Siksi tehdään vertaileva tutkimus polven proprioseption ja asennon vakauden eroista ACL:n augmentaation ja rekonstruoinnin välillä, mukaan lukien varhainen postoperatiivinen arviointi.

Paikallisessa ympäristössä, jos ACL-vaurion havaitaan osittain repeytyneen ennen leikkausta magneettikuvauksesta (MRI), kirurgit yrittäisivät säilyttää jäljellä olevan kannan mahdollisimman paljon yhdellä leikkauksen aikana suoritettavalla ACL-rekonstruktiolla. Jotta nykyinen tutkimustulos olisi mielekäs ja se voitaisiin yleistää paikallisessa ympäristössä, ACL-lisäys on nimetty uudelleen ACL-kantojen säilyttämiseksi, mikä on yleinen käytäntö paikallisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kannonvarausryhmälle: osittainen repeytymä ACL-vamma, jossa jäännös on suuri, kohtuullinen paksuus ja sopiva jännitys
  • ACL-rekonstruktioryhmä: täydellinen repeytys ACL-vamma
  • molemmille ryhmille: ei komplikaatioita, kuten haavatulehdus leikkauksen jälkeen
  • ei aiempia lääketieteellisiä ongelmia, kuten sydänsairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen mediaalinen sivuside (MCL), lateraalinen sivuside (LCL), posterior cruciate ligament (PCL) -vamma, meniskin repeämä kyseisessä polvessa
  • aiempi tai samanaikainen leikkaus kyseisessä polvessa ja muissa nivelissä
  • leikkaus tai traumaattiset vammat vastapuolisessa raajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantoa suojaava ACL-kirurgia
Osittaisen repeytyneen ACL-vamman potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, saivat kantoa suojaavan ACL-leikkauksen, osallistuivat tavanomaiseen ACL-rekonstruktio-kuntoutusohjelmaan
Perinteiset leikkauksen jälkeiset fysioterapiaharjoitukset ja kuntoutus, suunniteltu ACL-rekonstruktioon 6-9 kuukauden ajan.
Active Comparator: ACL:n jälleenrakennus
Potilaat, joilla oli täydellinen repeämä ACL-vamma, saivat ACL-rekonstruktioa, ja he aloittivat tavanomaisen ACL-kuntoutusohjelman
Perinteiset leikkauksen jälkeiset fysioterapiaharjoitukset ja kuntoutus, suunniteltu ACL-rekonstruktioon 6-9 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joint Position Sense 1
Aikaikkuna: Nivelen asento havaitaan keskimäärin 4 viikkoa ennen leikkausta
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) käyttäminen mittaamiseen.
Nivelen asento havaitaan keskimäärin 4 viikkoa ennen leikkausta
Joint Position Sense 2
Aikaikkuna: Nivelasennon tunne 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) käyttäminen mittaamiseen.
Nivelasennon tunne 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Joint Position Sense 3
Aikaikkuna: Nivelasennon tunne 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) käyttäminen mittaamiseen.
Nivelasennon tunne 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Joint Position Sense 4
Aikaikkuna: Joint Position Sense 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) käyttäminen mittaamiseen.
Joint Position Sense 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Joint Position Sense 5
Aikaikkuna: Yhteinen asema tunne 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) käyttäminen mittaamiseen.
Yhteinen asema tunne 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Asennon tasapaino 1
Aikaikkuna: Asentotasapaino keskimäärin 4 viikkoa ennen leikkausta
Biodex Stability Systemin (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA ohjelmistoversiolla 3.1) käyttäminen mittaamiseen
Asentotasapaino keskimäärin 4 viikkoa ennen leikkausta
Asennon tasapaino 2
Aikaikkuna: Asennon tasapaino 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Biodex Stability Systemin (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA ohjelmistoversiolla 3.1) käyttäminen mittaamiseen
Asennon tasapaino 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Asennon tasapaino 3
Aikaikkuna: Asennon tasapaino 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biodex Stability Systemin (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA ohjelmistoversiolla 3.1) käyttäminen mittaamiseen
Asennon tasapaino 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Asennon tasapaino 4
Aikaikkuna: Asennon tasapaino 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biodex Stability Systemin (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA ohjelmistoversiolla 3.1) käyttäminen mittaamiseen
Asennon tasapaino 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Asennon tasapaino 5
Aikaikkuna: Asennon tasapaino 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Biodex Stability Systemin (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA ohjelmistoversiolla 3.1) käyttäminen mittaamiseen
Asennon tasapaino 1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen testi 1
Aikaikkuna: Testi keskimäärin 4 viikkoa ennen leikkausta
Anterior Drawer Test, Lachman Test ja Polven liikerata
Testi keskimäärin 4 viikkoa ennen leikkausta
Kliininen testi 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Anterior Drawer Test, Lachman Test ja Polven liikerata
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Kliiniset testit 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Anterior Drawer Test, Lachman Test ja Polven liikerata
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Kliiniset testit 4
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 vuosi
Anterior Drawer Test, Lachman Test ja Polven liikerata
Leikkauksen jälkeen 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly KH Leung, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPACL-CS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Revennyt eturistiside

3
Tilaa