Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní funkce, posturální stabilita a klinický výsledek po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu se zachováním pahýlu

5. května 2011 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong

Proprioceptivní funkce, posturální stabilita a klinický výsledek po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu se zachováním pahýlu – srovnávací studie

Je známo, že přední zkřížený vaz (ACL) plní v kolenním kloubu řadu funkcí. Kromě zajištění mechanické stability přispívá také k proprioceptivní funkci. Četné studie uvádějí, že ACL je bohatý na mechanoreceptory přispívající k proprioceptivní funkci. Augmentace ACL nebo selektivní rekonstrukce ACL (AM, anteromediální nebo PL, posterolaterální) rekonstrukce, relativně nová technika pro částečné roztržené ACL, zachovává a rozšiřuje zbytek ACL s cílem udržet nebo usnadnit propriocepci, nyní získává svou popularitu. Uvádí se, že zachování pahýlu ACL má také přednost v poskytování lepší mechanické ochrany a podpoře revaskularizace nově rekonstruovaného štěpu.

V místním prostředí je operace pahýlu pro zachování ACL obvyklou praxí při manipulaci s částečnou trhlinou ACL. Na pozadí potenciálních přínosů operace při obnově funkce kolena byla provedena jednoduše zaslepená srovnávací studie o rozdílu v propriocepci, posturální stabilitě a klinickém výsledku mezi operací pahýlu zachovávající ACL a rekonstrukcí.

Přehled studie

Detailní popis

Přední zkřížený vaz (ACL) je dobře známo, že je primárním stabilizátorem kolena, který by mohl být narušen poškozením vazu, což by způsobilo různé funkční deficity. V současné době je rekonstrukce ACL běžným zaměřením managementu na obnovu stability. Kromě stabilizace kloubu je další funkcí ACL, která byla také široce studována, propriocepce, definovaná jako systém vnímání a pohybu kloubní polohy.

Proprioceptivní funkce lidského ACL byla uznávána od 80. let 20. století. První studie popisuje přítomnost mechanoreceptorů v lidských ACL vláknech. Studie dále prokázala, že ACL je značně inervována nervovými elementy.

Četné studie uvádějí, že ACL je bohatý na mechanoreceptory, které přispívají k proprioceptivní funkci. Jedna studie na 29 zbytcích ACL uvedla, že ve zbytku jsou mechanoreceptory včetně Ruffiniho, Paciniho receptorů, receptorů podobných Golgiho šlachám a volných nervových zakončení a ukázala, že počet mechanoreceptorů významně souvisí s přesností kloubního vnímání. Jiná studie provedená stejnou skupinou výzkumníků uvedla, že somatosenzorický evokovaný potenciál mohl být zaznamenán ve zbytcích ACL po elektrické stimulaci, potvrdilo se, že původní senzorické neurony jsou do určité míry zachovány, což může pomoci neuralizaci štěpu a obnovení funkce kolena. To se dále shoduje s různými studiemi, že u kolena s deficitem ACL je ztráta proprioceptivní funkce hlášena s korelací s počtem mechanoreceptorů. V důsledku toho přichází s myšlenkou, že zachování zbytku ACL by mělo pomoci zachovat nebo usnadnit proprioceptivní funkci operační technikou augmentace ACL.

Augmentace ACL je relativně nová technika, která zachovává a rozšiřuje zbytek ACL pomocí extra štěpu. Pokud při artroskopickém vyšetření některý ze svazků ACL, anteromediální (AM) a posterolaterální (PL), vykazuje částečný zbytek natržení přiměřené velikosti, tloušťky a napětí, lze místo rekonstrukce celého vazu provést augmentaci. Místo odstranění zbývajícího pahýlu by byl co nejvíce zachován a byla by provedena formální rekonstrukce ACL. Běžně používaný štěp je jednosvazkový autogenní šlacha semitendinosus gracilis. Protože zadržující vlákno ACL obsahuje mechanoreceptor zodpovědný za propriocepci, má se za to, že lepší propriocepce kolena a posturální smysl by bylo možné dosáhnout zachováním zbytku ACL. Očekává se také lepší vaskularizace a silnější mechanická ochrana, protože nativní vlákno ACL je zachováno.

Současným řešením parciálního slzného poranění ACL je především konzervativní léčba a chirurgická léčba včetně rekonstrukce a augmentace. Pro augmentaci je běžnou praxí provést "Selektivní rekonstrukci svazku", to znamená rekonstruovat roztržený svazek, buď rekonstrukci AM nebo PL, a zachovat zbývající neporušený.

Klinické přínosy augmentace ACL byly popsány v několika studiích. Studie prokázala dobré klinické výsledky ve skóre hodnocení kolenního kloubu International Knee Documentation Commitee (IKDC), Cincinnati Knee Score a KT1000 při augmentaci pomocí autologní zdvojené a ztrojnásobené semitendinózní (selektivní AM nebo PL) rekonstrukce 1 rok po operaci.

Jiná srovnávací studie mezi augmentací ACL (selektivní rekonstrukcí AM nebo PL) a rekonstrukcí prokázala vynikající výsledky v přední stabilitě kolena v klinických testech, KT2000 a smyslu polohy kolenního kloubu ve skupině s augmentací po 2letém období sledování. Tato studie prokázala pouze pooperační srovnání a alogenní štěp fascia lata byl také použit v kontrolní rekonstrukční skupině, což není běžný štěp používaný při operaci ACL v lokálním prostředí. Navíc, protože hodnocení se provádí 2 roky po operaci, bezprostřednější a časnější pooperační účinek této chirurgické techniky je stále sporný.

Jak bylo uvedeno výše, augmentace ACL může mít potenciální klinické výhody včetně lepší stability kolena, mechanické pevnosti a proprioceptivní funkce, ale důkazy o dřívějším účinku této techniky stále chybí, přičemž smysl pro pozici kloubu prokázala pouze jedna studie. Vzhledem k popularitě této relativně nové techniky a potenciálnímu přínosu pro propriocepci si zaslouží další výzkum zaměřený na studium rozdílu v klinickém a propriocepčním výsledku z rekonstrukce. Proto je provedena srovnávací studie o rozdílu v propriocepci kolene a posturální stabilitě mezi augmentací ACL a rekonstrukcí, včetně časného pooperačního hodnocení.

Pokud je v lokálním prostředí zjištěno, že poranění ACL bylo částečně odtrženo z předoperačního zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), chirurgové by se pokusili co nejvíce zachovat zbývající pahýl pomocí jediné svazkové rekonstrukce ACL provedené intraoperačně. Aby byl současný výsledek studie smysluplný a mohl být zobecněn v místním prostředí, je augmentace ACL přejmenována na chirurgii ACL pahýl zachovávající, což je běžná praxe v místním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro pahýlovou skupinu: částečné poranění ACL se zbytkem velké, přiměřené tloušťky a vhodného napětí
  • pro skupinu s rekonstrukcí ACL: kompletní poranění ACL od slz
  • pro obě skupiny: žádné komplikace, jako je infekce rány po operaci
  • žádná anamnéza zdravotních problémů, například onemocnění srdce

Kritéria vyloučení:

  • souběžné poranění mediálního kolaterálního vazu (MCL), laterálního kolaterálního vazu (LCL), poranění zadního zkříženého vazu (PCL), natržení menisku na příslušném koleni
  • předchozí nebo souběžná operace na příslušném koleni a jiných kloubech
  • operace nebo traumatické poranění kontralaterální končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgie ACL pro zachování pahýlu
Pacienti s částečným poraněním ACL splňující kritéria pro zařazení podstoupili operaci pahýlu zachovávající ACL, vstoupili do konvenčního rehabilitačního programu rekonstrukce ACL
Konvenční pooperační fyzioterapeutická cvičení a rehabilitace určená pro rekonstrukci ACL po dobu 6 měsíců až 9 měsíců.
Aktivní komparátor: Rekonstrukce ACL
Pacienti s kompletním poraněním ACL po rekonstrukci ACL vstoupili do konvenčního programu rehabilitace ACL
Konvenční pooperační fyzioterapeutická cvičení a rehabilitace určená pro rekonstrukci ACL po dobu 6 měsíců až 9 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl společné pozice 1
Časové okno: Snímání polohy kloubu v očekávaném průměru 4 týdny před operací
Použití Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pro měření.
Snímání polohy kloubu v očekávaném průměru 4 týdny před operací
Smysl společné pozice 2
Časové okno: Snímání polohy kloubu 1 měsíc po operaci
Použití Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pro měření.
Snímání polohy kloubu 1 měsíc po operaci
Smysl společné pozice 3
Časové okno: Snímání polohy kloubu 3 měsíce po operaci
Použití Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pro měření.
Snímání polohy kloubu 3 měsíce po operaci
Smysl společné pozice 4
Časové okno: Snímání pozice kloubu 6 měsíců po operaci
Použití Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pro měření.
Snímání pozice kloubu 6 měsíců po operaci
Smysl společné pozice 5
Časové okno: Snímání polohy kloubu 1 rok po operaci
Použití Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pro měření.
Snímání polohy kloubu 1 rok po operaci
Posturální rovnováha 1
Časové okno: Posturální rovnováha v očekávaném průměru 4 týdny před operací
Použití Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA s verzí softwaru 3.1) pro měření
Posturální rovnováha v očekávaném průměru 4 týdny před operací
Posturální rovnováha 2
Časové okno: Posturální rovnováha 1 měsíc po operaci
Použití Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA s verzí softwaru 3.1) pro měření
Posturální rovnováha 1 měsíc po operaci
Posturální rovnováha 3
Časové okno: Posturální rovnováha 3 měsíce po operaci
Použití Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA s verzí softwaru 3.1) pro měření
Posturální rovnováha 3 měsíce po operaci
Posturální rovnováha 4
Časové okno: Posturální rovnováha 6 měsíců po operaci
Použití Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA s verzí softwaru 3.1) pro měření
Posturální rovnováha 6 měsíců po operaci
Posturální rovnováha 5
Časové okno: Posturální rovnováha 1 rok po operaci
Použití Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA s verzí softwaru 3.1) pro měření
Posturální rovnováha 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický test 1
Časové okno: Test v očekávaném průměru 4 týdny před operací
Test přední zásuvky, Lachmanův test a rozsah pohybu kolen
Test v očekávaném průměru 4 týdny před operací
Klinický test 2
Časové okno: Po operaci 3 měsíce
Test přední zásuvky, Lachmanův test a rozsah pohybu kolen
Po operaci 3 měsíce
Klinické testy 3
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
Test přední zásuvky, Lachmanův test a rozsah pohybu kolen
Po operaci 6 měsíců
Klinické testy 4
Časové okno: Po operaci 1 rok
Test přední zásuvky, Lachmanův test a rozsah pohybu kolen
Po operaci 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly KH Leung, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SPACL-CS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční rehabilitační program ACL

Předplatit