- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01348945
Fonction proprioceptive, stabilité posturale et résultat clinique après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur préservant le moignon
Fonction proprioceptive, stabilité posturale et résultat clinique après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur préservant le moignon - Une étude comparative
Le ligament croisé antérieur (LCA) est connu pour remplir un certain nombre de fonctions dans l'articulation du genou. En plus de fournir une stabilité mécanique, il contribue également à la fonction proprioceptive. De nombreuses études ont rapporté que l'ACL est riche en mécanorécepteurs contribuant à la fonction proprioceptive. L'augmentation du LCA, ou reconstruction sélective du faisceau du LCA (AM, antéromédial ou PL, postérolatéral), une technique relativement nouvelle pour le LCA déchiré partiel, préserve et augmente le reliquat du LCA visant à maintenir ou à faciliter la proprioception, gagne maintenant en popularité. La préservation du moignon du LCA aurait également le mérite d'offrir une meilleure protection mécanique et de favoriser la revascularisation du greffon nouvellement reconstruit.
En situation locale, la chirurgie conservatrice du moignon du LCA est la pratique habituelle dans la prise en charge de la rupture partielle du LCA. Dans le contexte des avantages potentiels de la chirurgie dans la restauration de la fonction du genou, une étude comparative en simple aveugle sur la différence de proprioception, de stabilité posturale et de résultat clinique entre la chirurgie du LCA préservant le moignon et la reconstruction est menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ligament croisé antérieur (LCA) est bien connu pour être le principal stabilisateur du genou qui serait compromis par une lésion ligamentaire, provoquant divers déficits fonctionnels. Actuellement, la reconstruction du LCA est l'objectif de gestion commun sur la restauration de la stabilité. Outre la stabilisation articulaire, la proprioception, définie comme le système de détection et de mouvement de la position articulaire, est une autre fonction du LCA qui a également été largement étudiée.
La fonction proprioceptive du LCA humain est reconnue depuis les années 1980. La première étude a décrit la présence de mécanorécepteurs dans les fibres ACL humaines. Une étude a en outre prouvé que le LCA est largement innervé par des éléments neuronaux.
De nombreuses études ont rapporté que l'ACL est riche en mécanorécepteurs qui contribuent à la fonction proprioceptive. Une étude sur 29 reliquats d'ACL a rapporté qu'il existe des mécanorécepteurs, notamment Ruffini, des récepteurs Pacini, des récepteurs de type organe tendineux de Golgi et des terminaisons nerveuses libres dans le reliquat et a montré que le nombre de mécanorécepteurs est significativement lié à la précision du sens articulaire. Une autre étude réalisée par le même groupe de chercheurs a rapporté qu'un potentiel évoqué somatosensoriel pouvait être enregistré dans les restes du LCA après une stimulation électrique, les neurones sensoriels originaux confirmés sont préservés dans une certaine mesure, ce qui peut aider à la neuralisation du greffon et à la restauration de la fonction du genou. Cela fait écho à diverses études selon lesquelles, dans le genou avec déficit du LCA, la perte de la fonction proprioceptive est rapportée en corrélation avec le nombre de mécanorécepteurs. En conséquence, il arrive à l'idée que la préservation du reliquat du LCA devrait aider à maintenir ou à faciliter la fonction proprioceptive, par la technique opératoire d'augmentation du LCA.
L'augmentation du LCA est une technique relativement nouvelle qui préserve et augmente le reliquat du LCA en utilisant une greffe supplémentaire. Sous examen arthroscopique, si l'un des faisceaux du LCA, antéromédial (AM) et postérolatéral (PL), présente un résidu de déchirure partielle de taille, d'épaisseur et de tension raisonnables, une augmentation peut être effectuée au lieu de reconstruire l'ensemble du ligament. Au lieu d'enlever le moignon restant, il serait préservé autant que possible et une reconstruction formelle du LCA serait effectuée. Une greffe couramment utilisée est le tendon semi-tendineux gracilis autogène à faisceau unique. Comme la fibre de maintien du LCA contient un mécanorécepteur responsable de la proprioception, on pense qu'une meilleure proprioception du genou et un meilleur sens postural pourraient être obtenus en préservant le reliquat du LCA. De plus, une meilleure vascularisation et une protection mécanique plus forte sont attendues car la fibre ACL native est conservée.
La prise en charge actuelle des lésions du LCA par déchirure partielle est principalement un traitement conservateur et un traitement chirurgical, y compris la reconstruction et l'augmentation. Pour l'augmentation, la pratique courante consiste à effectuer une "reconstruction sélective du faisceau", c'est-à-dire de reconstruire le faisceau déchiré, soit une reconstruction AM ou PL, et de préserver le reste intact.
Les avantages cliniques de l'augmentation du LCA ont été rapportés par plusieurs études. Une étude a démontré de bons résultats cliniques dans le score d'évaluation du genou de l'International Knee Documentation Commitee (IKDC), le Cincinnati Knee Score et le KT1000 en augmentation par reconstruction semi-tendineuse autologue doublée et triplée (AM ou PL sélective) à 1 an après l'opération.
Une autre étude de comparaison entre l'augmentation du LCA (reconstruction sélective AM ou PL) et la reconstruction a montré un résultat supérieur dans la stabilité antérieure du genou dans les tests cliniques, KT2000 et le sens de la position de l'articulation du genou dans le groupe d'augmentation à une période de suivi de 2 ans. Cette étude a démontré la comparaison post-opératoire uniquement et la greffe de fascia lata allogénique a également été utilisée dans le groupe de reconstruction témoin, qui n'est pas une greffe courante à utiliser dans la chirurgie du LCA en milieu local. De plus, le bilan étant réalisé à 2 ans post-opératoire, l'effet post-opératoire plus immédiat et précoce de cette technique chirurgicale reste discutable.
Comme mentionné ci-dessus, l'augmentation du LCA peut présenter des avantages cliniques potentiels, notamment une meilleure stabilité du genou, une résistance mécanique et une fonction proprioceptive, mais les preuves de l'effet antérieur de cette technique manquent encore, le sens de la position des articulations n'ayant été démontré que par une seule étude. Avec la popularité relativement nouvelle de la technique et ses avantages potentiels sur la proprioception, elle mérite plus de recherche sur l'étude de la différence à la fois dans les résultats cliniques et proprioceptifs de la reconstruction. Par conséquent, une étude comparative sur la différence de proprioception du genou et de stabilité posturale entre l'augmentation et la reconstruction du LCA, y compris une évaluation postopératoire précoce, est réalisée.
Dans un contexte local, si la lésion du LCA est partiellement déchirée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire, les chirurgiens essaieront de préserver le moignon restant autant que possible avec une reconstruction du LCA en un seul faisceau réalisée en peropératoire. Afin de rendre le résultat de l'étude actuelle significatif et de pouvoir le généraliser dans un contexte local, l'augmentation du LCA est renommée chirurgie préservant le moignon du LCA, ce qui est la pratique courante dans le contexte local.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pour le groupe de réserve de moignon : lésion partielle du LCA avec un reste d'épaisseur raisonnable et de tension appropriée
- pour le groupe de reconstruction du LCA : rupture complète du LCA
- pour les deux groupes : aucune complication telle qu'une infection de la plaie après l'opération
- aucun antécédent de problèmes médicaux, par exemple, une maladie cardiaque
Critère d'exclusion:
- lésion concomitante du ligament collatéral médial (MCL), du ligament collatéral latéral (LCL), du ligament croisé postérieur (PCL), déchirure du ménisque sur le genou concerné
- intervention chirurgicale antérieure ou concomitante sur le genou concerné et d'autres articulations
- chirurgie ou lésions traumatiques du membre controlatéral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie du LCA préservant le moignon
Les patients atteints d'une déchirure partielle du LCA remplissant les critères d'inclusion ont reçu une chirurgie du LCA préservant le moignon, sont entrés dans un programme de reconstruction conventionnelle de reconstruction du LCA
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Exercices conventionnels de kinésithérapie post-opératoire et de rééducation, conçus pour la reconstruction du LCA pendant 6 mois à 9 mois.
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Comparateur actif: Reconstruction du LCA
Les patients présentant une lésion complète du LCA ont reçu une reconstruction du LCA et sont entrés dans un programme de réadaptation conventionnel du LCA
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Exercices conventionnels de kinésithérapie post-opératoire et de rééducation, conçus pour la reconstruction du LCA pendant 6 mois à 9 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de position articulaire 1
Délai: Sens de la position articulaire à une moyenne prévue de 4 semaines avant l'opération
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Utilisation du dynamomètre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pour la mesure.
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Sens de la position articulaire à une moyenne prévue de 4 semaines avant l'opération
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Sens de position articulaire 2
Délai: Sens de la position articulaire à 1 mois post-opératoire
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Utilisation du dynamomètre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pour la mesure.
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Sens de la position articulaire à 1 mois post-opératoire
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Sens de position articulaire 3
Délai: Sens de la position articulaire à 3 mois post-opératoire
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Utilisation du dynamomètre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pour la mesure.
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Sens de la position articulaire à 3 mois post-opératoire
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Sens de position articulaire 4
Délai: Joint Position Sense à 6 mois post-opératoire
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Utilisation du dynamomètre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pour la mesure.
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Joint Position Sense à 6 mois post-opératoire
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Sens de position articulaire 5
Délai: Sens de la position articulaire à 1 an post-opératoire
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Utilisation du dynamomètre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pour la mesure.
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Sens de la position articulaire à 1 an post-opératoire
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Équilibre postural 1
Délai: Équilibre postural à une moyenne prévue de 4 semaines avant l'opération
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Utilisation du système de stabilité Biodex (BSS ; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis avec la version logicielle 3.1) pour la mesure
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Équilibre postural à une moyenne prévue de 4 semaines avant l'opération
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Équilibre postural 2
Délai: Équilibre postural à 1 mois post-opératoire
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Utilisation du système de stabilité Biodex (BSS ; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis avec la version logicielle 3.1) pour la mesure
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Équilibre postural à 1 mois post-opératoire
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Équilibre postural 3
Délai: Équilibre postural à 3 mois post-opératoire
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Utilisation du système de stabilité Biodex (BSS ; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis avec la version logicielle 3.1) pour la mesure
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Équilibre postural à 3 mois post-opératoire
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Équilibre postural 4
Délai: Équilibre postural à 6 mois post-opératoire
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Utilisation du système de stabilité Biodex (BSS ; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis avec la version logicielle 3.1) pour la mesure
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Équilibre postural à 6 mois post-opératoire
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Équilibre postural 5
Délai: Équilibre postural à 1 an post-opératoire
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Utilisation du système de stabilité Biodex (BSS ; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis avec la version logicielle 3.1) pour la mesure
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Équilibre postural à 1 an post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essai clinique 1
Délai: Testez à une moyenne prévue de 4 semaines avant l'opération
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Test du tiroir antérieur, test de Lachman et amplitude de mouvement du genou
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Testez à une moyenne prévue de 4 semaines avant l'opération
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Essai clinique 2
Délai: Post-opératoire 3 mois
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Test du tiroir antérieur, test de Lachman et amplitude de mouvement du genou
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Post-opératoire 3 mois
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Essais cliniques 3
Délai: Post-opératoire 6 mois
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Test du tiroir antérieur, test de Lachman et amplitude de mouvement du genou
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Post-opératoire 6 mois
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Essais cliniques 4
Délai: Post-opératoire 1 an
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Test du tiroir antérieur, test de Lachman et amplitude de mouvement du genou
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Post-opératoire 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly KH Leung, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPACL-CS
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