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암 생존자를 위한 E-health 개입 2.0

2014년 10월 6일 업데이트: David Mohr, Northwestern University

암 생존자를 위한 E-Health Intervention 2.0

이 연구는 암 생존자의 정신 건강 관리에 대한 접근성을 개선하고 암 생존과 관련된 스트레스 요인을 관리하는 능력을 향상시키기 위해 기술을 활용하는 개입의 효과를 개발하고 조사할 것입니다. Project Onward라고 하는 개입은 대화형 웹사이트와 온라인 소셜 네트워크를 사용합니다. 이 연구의 목적은 비용을 절감하고 인터넷 기반 치료에 대한 순응도를 개선하는 방법을 조사하며 정신 건강 문제 치료에 대한 수많은 장벽을 극복할 수 있는 새로운 개입을 시험하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 진단을 받은 사람의 거의 65%가 최소 5년 동안 생존할 것이며, 미국의 암 생존자는 약 1,050만 명입니다. 암 환자가 적극적인 치료에서 생존으로 전환되는 시기는 우울증과 불안증의 위험이 높은 시기로 파악되고 있습니다. 암 생존자들은 암 병력이 없는 사람들보다 더 높은 비율의 불안과 우울증을 경험합니다. 연구에서는 재발에 대한 두려움, 인지된 지원 상실, 다른 현상 중에서도 "정상적인" 삶을 재개하라는 사회적 압력을 이러한 정서적 고통의 원인으로 확인했습니다. 그러나 심리 치료를 받는 모든 환자의 약 20%만이 치료를 시작하고 치료를 시작한 환자의 거의 절반이 완료되기 전에 중퇴합니다. 이것은 치료를 받는 데 상당한 장벽이 있음을 시사합니다. 이러한 장벽은 직장 복귀, 가사 책임 재개, 피로나 통증과 같은 잔여 증상 관리와 같은 재진입과 관련된 문제로 어려움을 겪고 있는 암 생존자에게 훨씬 더 높을 수 있습니다.

인터넷은 낮이든 밤이든 언제든지 치료에 대한 저렴한 액세스를 제공할 것을 약속합니다. 불행하게도 인터넷 제공 서비스의 가능성은 실현되지 않았습니다. 단순히 인터넷 사이트에 대한 액세스를 제공하는 치료법을 조사한 연구는 일반적으로 첫 번째 사이트 방문 후 매우 높은 중도 탈락을 초래하고 일반적으로 개선 대상 증상이 거의 없거나 전혀 없습니다. 인터넷 개입에 대한 반응을 개선하기 위한 다양한 방법이 검토되었습니다. 일반적으로 이메일 지원은 준수를 향상시키고 전화 지원은 준수를 더욱 향상시킬 수 있습니다. 이제 막 조사되기 시작한 또 다른 유형의 지원은 순응도를 유지하는 데 도움이 되는 소셜 네트워크의 사용입니다.

이 개입은 온라인 소셜 네트워크를 사용하여 순응도를 높이고 웹사이트 사용과 웹사이트에서 가르치는 기술을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 암 진단.
  • 암 치료를 완료했으며 현재 완치 상태에 있습니다.
  • ECOG 성능 상태 < 3.
  • 전화, 전자 메일 계정, 컴퓨터 및 광대역 인터넷 액세스가 있습니다.
  • 웹 사이트를 적절하게 탐색할 수 있는 인터넷 사용에 익숙합니다.
  • 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 만 19세 이상입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 웹 사이트 사용 및 평가 자료 작성을 방해하는 시각 장애가 있습니다.
  • 기저 또는 편평 세포 피부암의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Project Onward 웹사이트 + 16명의 소셜 네트워크
행동: Project Onward 웹사이트 + 16명의 소셜 네트워크
웹 사이트에는 최대 16명의 다른 암 생존자 그룹의 토론 및 지원과 결합된 8주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료가 포함됩니다.
활성 비교기: Project Onward 웹사이트 + 8인 소셜 네트워크
행동: Project Onward 웹사이트 + 8인 소셜 네트워크
웹 사이트에는 최대 8명의 다른 암 생존자 그룹의 토론 및 지원과 결합된 8주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주에 측정
기준선, 4주, 8주 및 12주에 측정
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주에 측정
기준선, 4주, 8주 및 12주에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
웹사이트 활용도(예: 로그인 수, 평균 방문 시간, 사이트에 머문 총 시간, 완료한 운동 수)
기간: 기준선에서 12주까지
기준선에서 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NU Lurie 10CC01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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