Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-gezondheidsinterventie voor overlevenden van kanker 2.0

6 oktober 2014 bijgewerkt door: David Mohr, Northwestern University
Deze studie zal de effectiviteit ontwikkelen en onderzoeken van een interventie die technologie gebruikt om de toegang van overlevenden van kanker tot geestelijke gezondheidszorg te verbeteren en hun vermogen om de stressfactoren die betrokken zijn bij het overleven van kanker te beheersen, te vergroten. De interventie, Project Onward genaamd, maakt gebruik van een interactieve website en een online sociaal netwerk. Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe interventie te testen die de kosten kan verlagen, methoden kan onderzoeken om therapietrouw via internet te verbeteren en tal van belemmeringen voor de behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen kan overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 65% van degenen met de diagnose kanker zullen minstens 5 jaar overleven, met ongeveer 10,5 miljoen overlevenden van kanker in de Verenigde Staten. De tijd van overgang voor kankerpatiënten, van actieve behandeling naar overleven, is geïdentificeerd als een tijd met een hoog risico op depressie en angst. Overlevenden van kanker ervaren meer angst en depressie dan mensen zonder een voorgeschiedenis van kanker. Onderzoek heeft onder andere angst voor herhaling, waargenomen verlies van steun en sociale druk om een ​​"normaal" leven te hervatten, geïdentificeerd als bronnen voor dit emotionele leed. Echter, slechts ongeveer 20% van alle patiënten die voor psychotherapie zijn doorverwezen, gaat ooit in behandeling en van degenen die met de behandeling beginnen, haakt bijna de helft af voordat ze zijn voltooid. Dit suggereert dat er aanzienlijke belemmeringen zijn voor het ontvangen van zorg. Deze barrières kunnen zelfs nog groter zijn voor overlevenden van kanker die worstelen met problemen die verband houden met terugkeer, zoals weer aan het werk gaan, het huishouden hervatten en restsymptomen zoals vermoeidheid of pijn beheersen.

Het internet belooft op elk moment van de dag of nacht goedkope toegang tot behandeling te bieden. Helaas is het potentieel voor via internet geleverde diensten niet gerealiseerd. Studies die behandelingen onderzoeken die eenvoudigweg toegang tot een internetsite bieden, resulteren vaak in een zeer hoge uitval na het eerste bezoek aan de site, en doorgaans weinig of geen verbetering op de symptomen. Er zijn verschillende methoden onderzocht om de respons op internetinterventies te verbeteren. Over het algemeen verbetert e-mailondersteuning de therapietrouw en telefonische ondersteuning kan de therapietrouw nog meer verbeteren. Een ander type ondersteuning dat pas wordt onderzocht, is het gebruik van sociale netwerken om de therapietrouw te behouden.

Deze interventie zal een online sociaal netwerk gebruiken om de therapietrouw te vergroten en het gebruik van de website en de vaardigheden die erop worden geleerd te promoten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke diagnose van kanker.
  • Heeft de behandeling voor kanker voltooid en is momenteel in volledige remissie.
  • ECOG-prestaties Status van < 3.
  • Heeft een telefoon, e-mailaccount, computer en breedbandtoegang tot internet.
  • Heeft bekendheid met het gebruik van internet dat een adequate navigatie van de website mogelijk maakt.
  • Kan Engels spreken en lezen.
  • Is minimaal 19 jaar oud.
  • Kan geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een visuele beperking die het gebruik van de website en het invullen van beoordelingsmateriaal zou verhinderen.
  • Diagnose van basale of plaveiselcel huidkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Project Onward website + 16 persoons sociaal netwerk
Gedragsmatig: Project Onward website + 16 persoons sociaal netwerk
De website zal 8 weken op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie bevatten, gecombineerd met discussie en ondersteuning door een groep van maximaal 16 andere overlevenden van kanker.
Actieve vergelijker: Project Onward website + 8 persoons sociaal netwerk
Gedragsmatig: Project Onward website + 8 persoons sociaal netwerk
De website zal 8 weken op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie bevatten, gecombineerd met discussie en ondersteuning door een groep van maximaal 8 andere overlevenden van kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Gemeten bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Angst, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Gemeten bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Websitegebruik (bijv. aantal aanmeldingen, gemiddelde bezoekduur, totale tijd doorgebracht op de site, aantal voltooide oefeningen)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met 12 weken
Vanaf baseline tot en met 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NU Lurie 10CC01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren