Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja e-zdrowia dla osób, które przeżyły raka 2.0

6 października 2014 zaktualizowane przez: David Mohr, Northwestern University
Badanie to rozwinie i zbada skuteczność interwencji, która wykorzystuje technologię w celu poprawy dostępu osób, które przeżyły raka, do opieki psychiatrycznej i zwiększenia ich zdolności do radzenia sobie ze stresorami związanymi z przeżyciem raka. Interwencja, określana jako Project Onward, wykorzystuje interaktywną stronę internetową i internetową sieć społecznościową. Celem tego badania jest pilotowanie nowatorskiej interwencji, która może obniżyć koszty, zbadanie metod poprawy przestrzegania leczenia opartego na Internecie i pokonanie licznych barier w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie 65% osób, u których zdiagnozowano raka, przeżyje co najmniej 5 lat, a około 10,5 miliona osób, które przeżyły raka w Stanach Zjednoczonych. Czas przejścia pacjentów z chorobą nowotworową, od aktywnego leczenia do przeżycia, został określony jako czas wysokiego ryzyka depresji i lęku. Osoby, które przeżyły raka, doświadczają wyższego wskaźnika lęku i depresji niż osoby bez historii raka. Badania zidentyfikowały między innymi strach przed nawrotem, postrzeganą utratę wsparcia i presję społeczną, aby wznowić „normalne” życie, jako źródła tego emocjonalnego niepokoju. Jednak tylko około 20% wszystkich pacjentów kierowanych na psychoterapię w ogóle podejmuje leczenie, a z tych, którzy rozpoczynają terapię, prawie połowa rezygnuje z niej przed jej zakończeniem. Sugeruje to, że istnieją znaczne bariery w opiece. Bariery te mogą być jeszcze większe w przypadku osób, które pokonały chorobę nowotworową i borykają się z problemami związanymi z powrotem do pracy, takimi jak powrót do pracy, wznowienie obowiązków domowych i radzenie sobie z objawami resztkowymi, takimi jak zmęczenie lub ból.

Internet obiecuje niedrogi dostęp do leczenia o każdej porze dnia i nocy. Niestety, potencjał usług świadczonych przez Internet nie został wykorzystany. Badania oceniające terapie, które po prostu zapewniają dostęp do strony internetowej, zwykle skutkują bardzo dużą liczbą przypadków rezygnacji po pierwszej wizycie w witrynie i zazwyczaj niewielkimi lub żadnymi objawami celu poprawy. Zbadano różne metody poprawy reakcji na interwencje internetowe. Ogólnie rzecz biorąc, wsparcie przez e-mail poprawia przestrzeganie zaleceń, a wsparcie telefoniczne może je jeszcze bardziej poprawić. Innym rodzajem wsparcia, który dopiero zaczęto badać, jest korzystanie z sieci społecznościowych w celu utrzymania przestrzegania zasad.

Ta interwencja będzie wykorzystywać internetową sieć społecznościową, aby zwiększyć przestrzeganie zasad i promować korzystanie ze strony internetowej oraz umiejętności, których ona uczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jakakolwiek diagnoza raka.
  • Ukończył leczenie raka i obecnie jest w pełnej remisji.
  • Stan wydajności ECOG < 3.
  • Posiada telefon, konto poczty elektronicznej, komputer oraz szerokopasmowy dostęp do Internetu.
  • Posiada umiejętność korzystania z Internetu pozwalającą na prawidłowe poruszanie się po serwisie.
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku.
  • Ma co najmniej 19 lat.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiada wadę wzroku uniemożliwiającą korzystanie z serwisu i wypełnianie materiałów oceniających.
  • Diagnostyka raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strona Project Onward + 16-osobowa sieć społecznościowa
Behawioralne: Strona Project Onward + 16-osobowa sieć społecznościowa
Witryna będzie zawierać 8 tygodni internetowej terapii poznawczo-behawioralnej połączonej z dyskusją i wsparciem grupy maksymalnie 16 innych osób, które pokonały raka.
Aktywny komparator: Strona Project Onward + 8-osobowy portal społecznościowy
Behawioralne: Strona Project Onward + 8-osobowy portal społecznościowy
Witryna będzie zawierać 8 tygodni internetowej terapii poznawczo-behawioralnej połączonej z dyskusją i wsparciem grupy do 8 innych osób, które przeżyły raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
Mierzone na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
Lęk mierzony Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
Mierzone na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie strony (np. liczba logowań, średnia długość wizyty, całkowity czas spędzony na stronie, liczba wykonanych ćwiczeń)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni
Od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU Lurie 10CC01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj