- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01348997
Sähköinen terveydenhuolto syövästä selviytyneille 2.0
E-Health Intervention syövästä selviytyneille 2.0
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 65 prosenttia syöpädiagnoosin saaneista selviää vähintään 5 vuotta, ja Yhdysvalloissa on noin 10,5 miljoonaa syöpään eloonjäänyttä. Syöpäpotilaiden siirtymäaika aktiivisesta hoidosta selviytymiseen on tunnistettu suuren masennuksen ja ahdistuksen riskin ajaksi. Syövästä selviytyneet kokevat enemmän ahdistusta ja masennusta kuin ne, joilla ei ole syöpää. Tutkimus on tunnistanut toistumisen pelon, tuen katoamisen ja sosiaalisen paineen palata "normaaliin" elämään muiden ilmiöiden ohella tämän tunnetuskon lähteiksi. Kuitenkin vain noin 20 % kaikista psykoterapiaan lähetetyistä potilaista tulee koskaan hoitoon ja hoidon aloittaneista lähes puolet keskeyttää hoidon ennen hoidon päättymistä. Tämä viittaa siihen, että hoidon saamiselle on merkittäviä esteitä. Nämä esteet voivat olla vieläkin suurempia syövästä selviytyneille, jotka kamppailevat työhönpaluuon liittyvien ongelmien kanssa, kuten työhönpaluu, kotityöhön palaaminen ja jäännösoireiden, kuten väsymys tai kipu, hallinta.
Internet lupaa tarjota edullisen pääsyn hoitoon milloin tahansa päivästä tai yöstä. Valitettavasti Internetin tarjoamien palvelujen potentiaalia ei ole hyödynnetty. Tutkimukset, joissa tarkastellaan hoitoja, jotka tarjoavat yksinkertaisesti pääsyn Internet-sivustolle, johtavat yleensä erittäin suureen keskeyttämiseen ensimmäisen käynnin jälkeen, ja tyypillisesti vain vähän tai ei ollenkaan paranemisoireita. Erilaisia menetelmiä Internetin interventioiden reagoinnin parantamiseksi on tutkittu. Yleisesti ottaen sähköpostituki parantaa sitoutumista ja puhelintuki voi parantaa sitoutumista entisestään. Toinen tukityyppi, jota on vasta alettu tutkia, on sosiaalisten verkostojen käyttö sitoutumisen ylläpitämiseen.
Tässä interventiossa käytetään online-sosiaalista verkostoa lisäämään sitoutumista ja edistämään verkkosivuston ja sen opettamien taitojen käyttöä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa syöpädiagnoosi.
- Hän on saanut syöpähoidon päätökseen ja on tällä hetkellä täydessä remissiossa.
- ECOG-suorituskyky Tila < 3.
- Hänellä on puhelin, sähköpostitili, tietokone ja laajakaistayhteys Internetiin.
- Hän tuntee Internetin käytön, joka mahdollistaa riittävän navigoinnin verkkosivuilla.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- On vähintään 19-vuotias.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on näkövamma, joka estäisi verkkosivuston käytön ja arviointimateriaalin täyttämisen.
- Ihon tyvi- tai okasolusyöpien diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Project Onward -verkkosivusto + 16 henkilön sosiaalinen verkosto
|
Sivusto sisältää kahdeksan viikkoa Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa yhdistettynä keskusteluun ja jopa 16 muun syövästä selviytyneen ryhmän tukeen.
|
|
Active Comparator: Project Onward -verkkosivusto + 8 henkilön sosiaalinen verkosto
|
Sivusto sisältää 8 viikkoa Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa yhdistettynä keskusteluun ja jopa 8 muun syövästä selviytyneen ryhmän tukeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkosivuston käyttö (esim. kirjautumisten määrä, keskimääräinen käynnin pituus, sivustolla käytetty kokonaisaika, suoritettujen harjoitusten määrä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU Lurie 10CC01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .