Intervention e-santé pour les survivants du cancer 2.0
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Près de 65 % des personnes atteintes d'un cancer survivront pendant au moins 5 ans, avec environ 10,5 millions de survivants du cancer aux États-Unis. La période de transition pour les patients atteints de cancer, du traitement actif à la survie, a été identifiée comme une période à haut risque de dépression et d'anxiété. Les survivants du cancer connaissent des taux d'anxiété et de dépression plus élevés que ceux qui n'ont pas d'antécédents de cancer. La recherche a identifié la peur de la récidive, la perte perçue de soutien et la pression sociale pour reprendre une vie « normale », entre autres phénomènes, comme sources de cette détresse émotionnelle. Cependant, seulement environ 20% de tous les patients référés pour une psychothérapie entrent en traitement et parmi ceux qui commencent un traitement, près de la moitié abandonnent avant la fin. Cela suggère qu'il existe des obstacles importants à l'obtention de soins. Ces obstacles peuvent être encore plus élevés pour les survivants du cancer aux prises avec des problèmes liés à la réintégration, comme le retour au travail, la reprise des responsabilités ménagères et la gestion des symptômes résiduels comme la fatigue ou la douleur.
L'Internet promet de fournir un accès peu coûteux au traitement à toute heure du jour ou de la nuit. Malheureusement, le potentiel des services fournis par Internet n'a pas été réalisé. Les études examinant les traitements qui fournissent simplement l'accès à un site Internet entraînent généralement un taux d'abandon très élevé après la première visite sur le site et généralement peu ou pas d'amélioration des symptômes ciblés. Diverses méthodes visant à améliorer les réponses aux interventions sur Internet ont été examinées. En général, l'assistance par e-mail améliore l'adhésion et l'assistance téléphonique peut améliorer encore plus l'adhésion. Un autre type de soutien qui ne fait que commencer à être étudié est l'utilisation des réseaux sociaux pour aider à maintenir l'observance.
Cette intervention utilisera un réseau social en ligne pour augmenter l'adhésion et promouvoir l'utilisation du site Web et des compétences qu'il enseigne.
Type d'étude
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout diagnostic de cancer.
- A terminé son traitement contre le cancer et est actuellement en rémission complète.
- Performance ECOG Statut < 3.
- Dispose d'un téléphone, d'un compte e-mail, d'un ordinateur et d'un accès Internet haut débit.
- A une familiarité avec l'utilisation d'Internet qui permet une navigation adéquate sur le site Web.
- Est capable de parler et de lire l'anglais.
- A au moins 19 ans.
- Est capable de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A une déficience visuelle qui empêcherait l'utilisation du site Web et l'achèvement des documents d'évaluation.
- Diagnostic des cancers cutanés basocellulaires ou épidermoïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Site Web Project Onward + réseau social de 16 personnes
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Le site Web comprendra 8 semaines de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet combinées à des discussions et au soutien d'un groupe de 16 autres survivants du cancer.
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Comparateur actif: Site Web Project Onward + réseau social de 8 personnes
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Le site Web comprendra 8 semaines de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet combinées à des discussions et au soutien d'un groupe de jusqu'à 8 autres survivants du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dépression, telle que mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Mesuré au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesuré au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Anxiété, telle que mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Mesuré au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesuré au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation du site Web (par exemple, nombre de connexions, durée moyenne des visites, temps total passé sur le site, nombre d'exercices terminés)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NU Lurie 10CC01
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