E-zdravotní intervence pro pacienty s rakovinou 2.0
E-Health Intervence pro pacienty s rakovinou 2.0
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Téměř 65 % pacientů s diagnózou rakoviny přežije alespoň 5 let, přičemž přibližně 10,5 milionu přeživších rakovinu ve Spojených státech amerických. Doba přechodu pacientů s rakovinou z aktivní léčby k přežití byla identifikována jako doba vysokého rizika deprese a úzkosti. Lidé, kteří přežili rakovinu, pociťují vyšší míru úzkosti a deprese než lidé bez anamnézy rakoviny. Výzkum identifikoval jako zdroje tohoto emočního utrpení mimo jiné strach z recidivy, vnímanou ztrátu podpory a společenský tlak na obnovení „normálního“ života. Avšak pouze asi 20 % všech pacientů odeslaných na psychoterapii někdy nastoupí na léčbu a z těch, kteří léčbu zahájí, téměř polovina před dokončením léčbu ukončí. To naznačuje, že existují významné překážky při přijímání péče. Tyto překážky mohou být ještě vyšší u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří se potýkají s problémy souvisejícími s návratem do zaměstnání, jako je návrat do práce, obnovení povinností v domácnosti a zvládání zbytkových příznaků, jako je únava nebo bolest.
Internet slibuje, že poskytne levný přístup k léčbě v kteroukoli denní nebo noční dobu. Bohužel nebyl využit potenciál pro internetové služby. Studie zkoumající léčebné postupy, které jednoduše poskytují přístup k internetové stránce, obvykle vedou k velmi vysokému výpadku po první návštěvě na místě a obvykle k malým nebo žádným cílovým symptomům zlepšení. Byla zkoumána řada metod ke zlepšení reakcí na internetové intervence. Obecně platí, že e-mailová podpora zlepšuje dodržování a telefonická podpora může zlepšit dodržování ještě více. Dalším typem podpory, který se teprve začal zkoumat, je využívání sociálních sítí, které pomáhají udržovat adherenci.
Tato intervence využije online sociální síť ke zvýšení dodržování a podpoře používání webové stránky a dovedností, které učí.
Typ studie
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli diagnóza rakoviny.
- Dokončila léčbu rakoviny a v současné době je v plné remisi.
- Výkon ECOG Stav < 3.
- Má telefon, e-mailový účet, počítač a širokopásmový přístup k internetu.
- Je obeznámen s používáním internetu, který umožňuje adekvátní navigaci na webových stránkách.
- Umí mluvit a číst anglicky.
- Je minimálně 19 let.
- Umí dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Má zrakové postižení, které by znemožňovalo používání webových stránek a vyplňování hodnotících materiálů.
- Diagnostika bazálních nebo spinocelulárních karcinomů kůže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Web Project Onward + sociální síť pro 16 osob
|
Webová stránka bude zahrnovat 8 týdnů internetové kognitivně behaviorální terapie v kombinaci s diskusí a podporou skupiny až 16 dalších pacientů, kteří přežili rakovinu.
|
|
Aktivní komparátor: Web Project Onward + sociální síť pro 8 osob
|
Webová stránka bude zahrnovat 8 týdnů internetové kognitivně behaviorální terapie v kombinaci s diskusí a podporou skupiny až 8 dalších pacientů, kteří přežili rakovinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese měřená pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Měřeno na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Měřeno na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Úzkost měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Měřeno na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Měřeno na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití webu (např. počet přihlášení, průměrná délka návštěvy, celkový čas strávený na webu, počet dokončených cvičení)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NU Lurie 10CC01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .